医药生物行业跟踪周报：国产创新药出海加速兑现，重点推荐和黄医药、科伦博泰、百利天恒等

　　投资要点 　　本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.72%、-18.25%，相对沪深300的超额收益分别为-1.42%、-20.13%；本周生物制品（-1.79%）、医疗器械（-1.91%）及化药（-2.15%）等股价跌幅较小，医疗服务（-4.41%）、中药（-3.96%）及医药商业（-3.67%）等股价跌幅较大；本周涨幅居前诺泰生物（+26.07%）、金凯生科（+23.83%）、南华生物（+17.26%），跌幅居前葵花药业（-13.04%）、广誉远（-12.86%）、健民集团（-10.55%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值出现普跌，小市值个股跌幅较小，但诺泰生物业绩超预期拉动GLP1板块上涨。 　　随着今年对个股确定性要求较高，创新药板块也不例外。国产创新药国际化将是创新药选股的主要标的，年初以来创新药国际化确定性高的标的股价走势异常强势，例如科伦博泰、百利天恒、海思科等；近日国内创新药出海好消息不断，如亚盛医药的第三代BCR-ABL奥雷巴替尼以首付款及里程碑13亿美金授权给国际巨头武田制药；近日和黄医药的VEGFR靶点的呋喹替尼治疗转移性结直肠癌在欧洲获批。创新药出海，重点推荐：科伦博泰、百利天恒、和黄医药、海思科等。另外和黄医药呋喹替尼的OS、PFS都达到临床终点于欧盟获批，根据WHO数据，结直肠癌是全球第三大肿瘤，每年全球新增190万患者，随着年内日本也会获批，成为结直肠癌靶向治疗新选择。 　　和黄医药呋喹替尼如期欧洲获批上市，呋喹替尼是欧盟十多年来首个针对mCRC（转移性结直肠癌）的新型靶向疗法。欧洲每年新发54w CRC患者，美国每年新发15w，日本每年新发15w。呋喹替尼去年年底美国获批，已经写入NCCN指南3L CRC一级推荐。2024Q1美国销售额约5000w美金，全年海外销售额至少1.4亿美金。日本今年9-10月份有望获批上市。国内销售持续增长，目前院内销售市占率高达47%。呋喹替尼联合化疗针对2线胃癌国内申报上市中，今年Q3上市可能性较大，市场潜力是CRC的2倍。 　　阿斯利康奥希替尼新适应症上市申请获得受理，治疗特定基因突变的局部晚期不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；圣和药业甲磺酸瑞厄替尼片获NMPA批准上市，用于特定基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；康诺亚CD38单抗CM313的I/II期临床研究结果显示能快速、持久提升患者血小板计数；6月21日，阿斯利康宣布，该公司奥希替尼的新适应症上市申请正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。根据临床试验进展，推测此次申报的新适应症为：用于在接受含铂根治性放化疗后未出现疾病进展，且具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（Ex19del）或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期不可切除（III期）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗；6月17日，圣和药业宣布，其甲磺酸瑞厄替尼片获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该药物适应症为：既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；6月19日，康诺亚宣布，其CD38单抗CM313的I/II期临床研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》上。结果显示，CM313能够快速、持久提升免疫性血小板减少症（ITP）患者的血小板计数，降低出血风险。这一研究成果展示了CM313在治疗ITP方面的潜力，并为其进一步的临床开发奠定了基础。 　　具体配置思路：1）GLP1产业链领域：博瑞医药、信达生物、新诺威、诺泰生物等；2）CGM领域：鱼跃医疗、三诺生物等；3）中药领域：太极集团、东阿阿胶、佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等；4）原料药领域：千红制药、同和药业、华海药业、天宇股份等；5）临床及仿制药CRO：诺思格、泰格医药、百诚医药、阳光诺和等；6）创新药领域：和黄医药、百济神州、恒瑞医药、海思科、迈威生物、泽璟制药-U、迪哲医药；赛生药业、康诺亚等；7）医药商业：九州通、国药股份、柳药集团等；8）IVD领域：新产业、安图生物、亚辉龙等；9）医疗耗材领域：惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等；10）仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；11）医疗服务领域：爱尔眼科、三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；12）科研服务领域：药康生物、奥浦迈、百普赛斯等；13）血制品领域：上海莱士、天坛生物、博雅生物等。 　　风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等。