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医药生物行业点评报告:医药板块涨幅居行业前列,医药外包领先

医药生物行业点评报告:医药板块涨幅居行业前列,医药外包领先

研报

医药生物行业点评报告:医药板块涨幅居行业前列,医药外包领先

  市场表现:   2023年10月30日,医药板块涨幅+2.51%,跑赢沪深300指数1.91pct,涨跌幅居申万31个子行业第2名。医药生物行业二级子行业中,医药外包(+5.01%)、医疗设备(+4.52%)、生命科学(+3.76%)表现居前,医疗新基建(-0.24%)、疫苗(+0.26%)、医院及体检(+0.65%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为普利制药(+13.75%)、迪哲医药-U(+12.88%)、健帆生物(+12.73%);跌幅榜前3位为华康医疗(-9.90%)、上海谊众(-7.49%)、羚锐制药(-6.83%)。   行业要闻:   为了引导企业科学研发慢性心衰治疗药物,进一步明确临床试验技术标准,我中心起草了《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。(数据来源:CDE官网)   鉴于临床试验样本量估计的复杂性和重要性,药品审评中心组织起草《药物临床试验样本量估计指导原则(征求意见稿)》,公开征求意见。(数据来源:CDE官网)   公司要闻:   君实生物(688180.SH):公司合作伙伴Coherus收到FDA通知,特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的生物制品许可申请已获得批准,特瑞普利单抗成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物。   艾力斯(688578.SH):公司的海外合作伙伴ArriVent获得FDA授予甲磺酸伏美替尼片用于治疗先前未接受过治疗、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌且伴有表皮生长因子受体外显子20号插入突变患者的突破性疗法认定。   凯莱英(002821.SZ):2023年前三季度,营收63.83亿元(-18.29%),归母净利22.10亿元(-18.77%),扣非归母净利20.36亿元(-24.14%)。(数据来源:iFinD)   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-11-01

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  市场表现:

  2023年10月30日,医药板块涨幅+2.51%,跑赢沪深300指数1.91pct,涨跌幅居申万31个子行业第2名。医药生物行业二级子行业中,医药外包(+5.01%)、医疗设备(+4.52%)、生命科学(+3.76%)表现居前,医疗新基建(-0.24%)、疫苗(+0.26%)、医院及体检(+0.65%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为普利制药(+13.75%)、迪哲医药-U(+12.88%)、健帆生物(+12.73%);跌幅榜前3位为华康医疗(-9.90%)、上海谊众(-7.49%)、羚锐制药(-6.83%)。

  行业要闻:

  为了引导企业科学研发慢性心衰治疗药物,进一步明确临床试验技术标准,我中心起草了《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。(数据来源:CDE官网)

  鉴于临床试验样本量估计的复杂性和重要性,药品审评中心组织起草《药物临床试验样本量估计指导原则(征求意见稿)》,公开征求意见。(数据来源:CDE官网)

  公司要闻:

  君实生物(688180.SH):公司合作伙伴Coherus收到FDA通知,特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的生物制品许可申请已获得批准,特瑞普利单抗成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物。

  艾力斯(688578.SH):公司的海外合作伙伴ArriVent获得FDA授予甲磺酸伏美替尼片用于治疗先前未接受过治疗、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌且伴有表皮生长因子受体外显子20号插入突变患者的突破性疗法认定。

  凯莱英(002821.SZ):2023年前三季度,营收63.83亿元(-18.29%),归母净利22.10亿元(-18.77%),扣非归母净利20.36亿元(-24.14%)。(数据来源:iFinD)

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是:2023年10月30日,医药板块表现强劲,涨幅居申万31个子行业第二名,跑赢沪深300指数。医药外包、医疗设备和生命科学等细分领域表现突出,而新基建、疫苗和医院及体检等领域表现相对滞后。个股方面,普利制药、迪哲医药和健帆生物涨幅居前,华康医疗、上海谊众和羚锐制药跌幅居前。国家药品监督管理局(CDE)发布了关于慢性心衰治疗药物和药物临床试验样本量估计的指导原则征求意见稿,对行业发展具有重要影响。部分医药公司在海外市场取得进展,例如君实生物的特瑞普利单抗获批用于鼻咽癌治疗,艾力斯合作伙伴的伏美替尼片获得突破性疗法认定。凯莱英前三季度营收和净利润均有所下降。

医药板块整体表现强劲,细分领域分化明显

2023年10月30日,医药板块涨幅达+2.51%,显著跑赢沪深300指数(+0.60%),涨幅在申万31个子行业中排名第二,体现出市场对医药行业的整体看好。然而,细分领域表现差异较大。医药外包、医疗设备和生命科学等领域表现亮眼,涨幅分别为+5.01%、+4.52%和+3.76%;而新基建、疫苗和医院及体检等领域表现相对疲软,涨幅均低于1%。这种分化趋势表明,市场对不同细分领域的投资偏好存在差异,投资者应关注细分领域的具体发展情况和投资机会。

个股表现分化,部分公司海外市场进展显著

个股方面,普利制药、迪哲医药和健帆生物涨幅分别达到+13.75%、+12.88%和+12.73%,表现突出;而华康医疗、上海谊众和羚锐制药跌幅分别达到-9.90%、-7.49%和-6.83%,表现相对低迷。这种个股表现的分化,反映了市场对不同公司基本面、发展前景和风险承受能力的差异化评估。此外,部分公司在海外市场取得了显著进展,例如君实生物的特瑞普利单抗获批用于鼻咽癌治疗,艾力斯合作伙伴的伏美替尼片获得突破性疗法认定,这些都将对公司未来的业绩增长产生积极影响。

主要内容

行业整体表现及走势分析

报告首先对医药板块的整体市场表现进行了分析,指出其涨幅居申万31个子行业前列,并跑赢沪深300指数。 随后,报告对医药生物行业二级子行业进行了细分,比较了不同子行业的涨跌幅,指出医药外包、医疗设备、生命科学等子行业表现突出,而医疗新基建、疫苗、医院及体检等子行业表现相对滞后。 最后,报告分析了部分个股的涨跌幅,指出涨幅和跌幅居前的个股,并对这些个股的市场表现进行了简要的解读。

行业要闻及政策解读

报告总结了重要的行业新闻,包括国家药品监督管理局(CDE)发布的《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》和《药物临床试验样本量估计指导原则(征求意见稿)》。 这两项政策的发布,将对医药企业的研发和临床试验产生重要影响,引导企业更加规范地进行药物研发,提高临床试验的效率和质量。

公司要闻及业绩分析

报告对部分医药公司的重要新闻和业绩进行了分析,包括君实生物的特瑞普利单抗在美国获批、艾力斯合作伙伴获得FDA突破性疗法认定以及凯莱英前三季度业绩下滑。 这些信息反映了医药行业公司在研发创新、市场拓展和经营业绩等方面的不同表现。 凯莱英前三季度营收和净利润下降,提示了行业面临的挑战和风险。

总结

本报告对2023年10月30日医药板块的市场表现进行了全面的分析,指出医药板块整体表现强劲,但细分领域和个股表现存在较大差异。医药外包等领域表现突出,而部分公司在海外市场取得了显著进展。 同时,国家政策的出台将对行业发展产生重要影响。 投资者需关注细分领域的发展趋势、公司基本面和政策变化,谨慎投资。 报告中提到的凯莱英业绩下滑也提示了行业面临的风险,投资者需密切关注相关信息,进行风险评估。 总而言之,医药行业发展机遇与挑战并存,投资者需理性分析,做出合理的投资决策。

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