2024年3月第二周创新药周报（附小专题地舒单抗研发概况）

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2024年3月第二周，陆港两地创新药板块共计8个股上涨，54个股下跌。其中涨幅前三为云顶新耀-B（+17.32%）、嘉和生物-B(+10%)、复宏汉霖-B(+5.92%)。跌幅前三为腾盛博药-B(-41.76%)、基石药业-B(-39.19%)、加科思-B(-34.34%)。 　　本周A股创新药板块下跌1.53%，跑输沪深300指数1.73pp，生物医药下跌4%。近6个月A股创新药累计上涨0.94%，跑赢沪深300指数4.68pp，生物医药累计下跌5.75%。 　　本周港股创新药板块下跌6.05%，跑输恒生指数4.63pp，恒生医疗保健下跌3.38%。近6个月港股创新药累计下跌0.71%，跑赢恒生指数6.08pp，恒生医疗保健累计下跌7.51%。 　　本周XBI指数下跌2.63%，近6个月XBI指数累计上涨28.37%。 　　国内重点创新药进展 　　3月国内2款新药获批上市，1项新增适应症获批上市；本周国内1款新药获批上市，0款新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　3月美国2款NDA获批上市，4款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市，3款BLA获批上市。3月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。3月日本0款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题地舒单抗研发概况 　　2024年3月5日，山德士（Sandoz）宣布其地舒单抗生物类似药（denosumabbddz，商品名为Wyost和Jubbonti）获FDA批准上市。其中，Wyost（120mg/1.7mL）可与Xgeva互换，适用于多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移引起的骨骼相关事件、骨巨细胞瘤和癌症所致的高钙血症；Jubbonti（60mg/1mL）可与Prolia互换，适用于骨质疏松症。该产品是FDA批准的第一款地舒单抗生物类似药。地舒单抗是国际上一线广谱类抗骨折风险药物。原研地舒单抗是安进开发的一款核因子κB配体受体激活剂（RANKL）单抗，于2010年5月首次在欧盟获批上市。安进财报显示，2023年Xgeva和Prolia共收入61.6亿美元。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成7起重点交易，披露金额的重点交易有3起。吉利德和Merus合作使用Merus的专有Triclonics®平台以及吉利德的肿瘤学专业知识来研究和开发多个独立的临床前研究项目。C4T与默克签订许可证和合作协议，在美国和加拿大以EMD Serono的身份经营其医疗保健业务。FunPep株式会社有限公司和Shionogi&Co.，有限公司执行关于抗IgE抗体诱导肽“FPP004X”的期权协议，SHIONOGI一次性支付3亿日元的费用，获得独家研究、开发和基于FunPep进行的临床试验结果，FPP004X在全球范围内的商业化权利。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。