医药行业HPV疫苗专题研究报告:千亿存量市场, 国产崛起正当时

医药行业HPV疫苗专题研究报告:千亿存量市场, 国产崛起正当时

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医药行业HPV疫苗专题研究报告:千亿存量市场, 国产崛起正当时

  投资要点   HPV 疫苗为何能成为全球最畅销的非新冠疫苗单品?   全球宫颈癌负担沉重, HPV 疫苗是有效预防手段。 WHO 数据显示, 2020 年全球约有 60.4 万宫颈癌新发病例和 34.2 万死亡病例(其中国内新发和死亡病例分别为 11.0 万、 5.9 万)。 宫颈癌发病与 HPV 感染密切相关, WHO 于 2020 年提出加速消除全球宫颈癌战略,包括中国在内的 194 个国家承诺在 2030 年前为 90%以上的 9-14 岁女孩接种 HPV疫苗。 自 2006 年上市以来, HPV 疫苗在全球多数国家和地区快速推广, 2021 年默沙东的 Gardasil 系列全球销售额达到 56.73 亿美元,成为全球最畅销的非新冠疫苗单品。    HPV 疫苗的渗透率与潜在空间几何?   全球市场供需偏紧,国内存量市场空间可达千亿。 全球 HPV 疫苗接种率呈现哑铃状分布,高收入国家受益于完善的免疫规划, 适龄人群接种率也普遍较高,部分国家(如瑞典、英国、澳大利亚等)接种率已达 70%-80%。 部分中低收入国家在国际组织资助下也达到了较高的接种率,不丹、卢旺达等接种率均已超 90%。 尽管全球超过一半的国家已经引入了 HPV 疫苗,但由于人口规模不同,全球仍有 70%的女性生活在尚未引入的国家。 截止 2021 年底, 我国 HPV 疫苗累计批签发总量约 6200 万支,以中国 9-45 岁女性人口合计 3.4 亿计算,存量累计渗透率仅 5.6%左右。 2020 年起国内多个省市陆续提出 HPV 疫苗免费接种方案, 随着政府免疫规划推进及市场教育不断深入,国内 HPV疫苗渗透率有望快速提升,我们测算国内市场规模可达 1566 亿元,存量市场空间广阔。   未来竞争格局将如何演变,国产企业机会何在?   国产 HPV 疫苗企业正在崛起, 中长期关注产品迭代和海外市场开拓。 目前国内商业化的 HPV 疫苗包括:默沙东的 Gardasil / Gardasil 9; 以及 GSK、万泰生物、沃森生物的 2 价 HPV 疫苗,其中万泰生物的馨可宁于 2019 年 12 月获批,上市以来放量快速,至 2021 年已占据国内市场约 20%的份额。 由于国内适龄女性接种意愿高涨、 HPV 疫苗供不应求,产能成为现阶段的主要限制因素。 我们认为,短期内 2 家进口+2 家国产的竞争格局将会维持稳定, HPV 疫苗渗透率有望随产能释放而快速提升。中长期看, 多个国内疫苗企业的 9 价管线已推进至临床Ⅲ期, 表达系统、新型佐剂等也将推动 HPV 疫苗产品迭代, 国产与进口产品差异化竞争,共享国内广阔的存量市场。   投资建议: 国内 HPV 疫苗接种率低、存量市场空间广阔,短期内仍将是供给驱动型市场,我们看好进度领先、销售能力强的企业,如智飞生物、万泰生物、沃森生物等。中长期看,随着 HPV 疫苗渗透率提升以及更多的国产疫苗获批,将会由供给驱动型市场转变为需求驱动型市场,产品升级和海外市场开拓将成为新的看点,建议关注产品力强、研发进度领先的企业,如瑞科生物、康乐卫士等。   风险提示事件: HPV 疫苗竞争加剧及降价的风险;研发进度不及预期的风险;市场容量测算出现偏差的风险;疫苗不良反应事件个案风险;政策及监管风险
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  • 医药商业
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    中泰证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-06-01

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  投资要点

  HPV 疫苗为何能成为全球最畅销的非新冠疫苗单品?

  全球宫颈癌负担沉重, HPV 疫苗是有效预防手段。 WHO 数据显示, 2020 年全球约有 60.4 万宫颈癌新发病例和 34.2 万死亡病例(其中国内新发和死亡病例分别为 11.0 万、 5.9 万)。 宫颈癌发病与 HPV 感染密切相关, WHO 于 2020 年提出加速消除全球宫颈癌战略,包括中国在内的 194 个国家承诺在 2030 年前为 90%以上的 9-14 岁女孩接种 HPV疫苗。 自 2006 年上市以来, HPV 疫苗在全球多数国家和地区快速推广, 2021 年默沙东的 Gardasil 系列全球销售额达到 56.73 亿美元,成为全球最畅销的非新冠疫苗单品。

   HPV 疫苗的渗透率与潜在空间几何?

  全球市场供需偏紧,国内存量市场空间可达千亿。 全球 HPV 疫苗接种率呈现哑铃状分布,高收入国家受益于完善的免疫规划, 适龄人群接种率也普遍较高,部分国家(如瑞典、英国、澳大利亚等)接种率已达 70%-80%。 部分中低收入国家在国际组织资助下也达到了较高的接种率,不丹、卢旺达等接种率均已超 90%。 尽管全球超过一半的国家已经引入了 HPV 疫苗,但由于人口规模不同,全球仍有 70%的女性生活在尚未引入的国家。 截止 2021 年底, 我国 HPV 疫苗累计批签发总量约 6200 万支,以中国 9-45 岁女性人口合计 3.4 亿计算,存量累计渗透率仅 5.6%左右。 2020 年起国内多个省市陆续提出 HPV 疫苗免费接种方案, 随着政府免疫规划推进及市场教育不断深入,国内 HPV疫苗渗透率有望快速提升,我们测算国内市场规模可达 1566 亿元,存量市场空间广阔。

  未来竞争格局将如何演变,国产企业机会何在?

  国产 HPV 疫苗企业正在崛起, 中长期关注产品迭代和海外市场开拓。 目前国内商业化的 HPV 疫苗包括:默沙东的 Gardasil / Gardasil 9; 以及 GSK、万泰生物、沃森生物的 2 价 HPV 疫苗,其中万泰生物的馨可宁于 2019 年 12 月获批,上市以来放量快速,至 2021 年已占据国内市场约 20%的份额。 由于国内适龄女性接种意愿高涨、 HPV 疫苗供不应求,产能成为现阶段的主要限制因素。 我们认为,短期内 2 家进口+2 家国产的竞争格局将会维持稳定, HPV 疫苗渗透率有望随产能释放而快速提升。中长期看, 多个国内疫苗企业的 9 价管线已推进至临床Ⅲ期, 表达系统、新型佐剂等也将推动 HPV 疫苗产品迭代, 国产与进口产品差异化竞争,共享国内广阔的存量市场。

  投资建议: 国内 HPV 疫苗接种率低、存量市场空间广阔,短期内仍将是供给驱动型市场,我们看好进度领先、销售能力强的企业,如智飞生物、万泰生物、沃森生物等。中长期看,随着 HPV 疫苗渗透率提升以及更多的国产疫苗获批,将会由供给驱动型市场转变为需求驱动型市场,产品升级和海外市场开拓将成为新的看点,建议关注产品力强、研发进度领先的企业,如瑞科生物、康乐卫士等。

  风险提示事件: HPV 疫苗竞争加剧及降价的风险;研发进度不及预期的风险;市场容量测算出现偏差的风险;疫苗不良反应事件个案风险;政策及监管风险

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