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医药行业周报:IVD集采限价好于预期,看好龙头企业估值修复

医药行业周报:IVD集采限价好于预期,看好龙头企业估值修复

研报

医药行业周报:IVD集采限价好于预期,看好龙头企业估值修复

  报告摘要   本周我们针对25省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件进行解读。   2023年12月8日,安徽省医药集中采购平台发布《二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告(第2号)》、《二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告(第3号)》。   1、从意向采购量窥国产替代加速:首年意向采购总量为6.39亿人份,其中HPV-DNA、HCG、性激素六项、传染病八项(酶联免疫法)、传染病八项(化学发光法)、糖代谢两项(化学发光法)分别为1,255万人份、2,073万人份、6,349万人份、17,350万人份、35,381万人份、1,512万人份。   (1)HPV-DNA检测:凯普生物的检测产品具备获批时间早、型别覆盖范围广、精准分型等优势,报量稳居首位。   (2)性激素六项:从医疗机构报量来看,罗贝西雅四大家占比达69%,迈瑞挤进第四,新产业、安图、迈克亦跻身A组,为性激素检测的国产替代进口征程划上浓墨重彩的一笔。   (3)传染病八项(化学发光法):相对性激素外资集中度较高,传染病仅雅培的测试报量占比在10%以上;安图生物以22%的占比居首,迈瑞医疗以16%的占比次之;此外,迈克生物、科美博阳、万泰凯瑞、新产业均进入A组,传染病领域的国产替代进程加速。   2、最高有效申报价较为温和:参考2021年安徽省医保局开展全省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购的价格情况,我们认为此次最高有效申报价好于预期,在缩检验试剂购销环节灰色空间、为医疗机构节约采购资金的同时,也为企业留有合理利润空间,以确保企业拥有持续创新的动力和能力。   3、国产龙头基于成本优势有望加速替代进口:安图生物、迈瑞医疗、新产业、迈克生物。   IVD集采限价好于预期,看好龙头企业估值修复P2   行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第十六。本周(12月4日-12月8日)生物医药板块下跌2.56%,跑输沪深300指数0.16pct,跑输创业板指数0.79pct,在30个中信一级行业中排名第十六。   本周中信医药子板块行情均下跌。其中,医疗服务和中药饮片子板块的跌幅较大,分别下跌6.49%和4.53%。   投资建议:建议关注“出海”和“创新”两条支线   (1)集采政策趋于温和,叠加自身经营不断强化、新品迭代推陈出新,试剂耗材企业国产替代进口的征程加速,相关标的包括:新产业、安图生物、亚辉龙、微电生理、惠泰医疗等。   (2)医疗设备在国内政策扶持下,取得了国产化率的显著突破,并开拓广阔的海外市场作为第二生命曲线,出海的医疗设备标的包括:迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗等。   (3)生物类似药临床研究成功概率高,出海逻辑于近期得到验证,关注布局美国市场的标的:百奥泰等。   (4)ADC开启广谱抗肿瘤模式,有望引领精准化疗新时代:创新药公司包括荣昌生物、恒瑞医药等,相关的CDMO公司包括博腾股份、凯莱英。   (5)部分制药/科研上游标的,正相继进入基期新冠影响出清的阶段,短期表观增速改善,长期项目推进、新市场拓展逻辑不变:奥浦迈、键凯科技等。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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  • 医药商业
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-12-11

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  报告摘要

  本周我们针对25省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件进行解读。

  2023年12月8日,安徽省医药集中采购平台发布《二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告(第2号)》、《二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告(第3号)》。

  1、从意向采购量窥国产替代加速:首年意向采购总量为6.39亿人份,其中HPV-DNA、HCG、性激素六项、传染病八项(酶联免疫法)、传染病八项(化学发光法)、糖代谢两项(化学发光法)分别为1,255万人份、2,073万人份、6,349万人份、17,350万人份、35,381万人份、1,512万人份。

  (1)HPV-DNA检测:凯普生物的检测产品具备获批时间早、型别覆盖范围广、精准分型等优势,报量稳居首位。

  (2)性激素六项:从医疗机构报量来看,罗贝西雅四大家占比达69%,迈瑞挤进第四,新产业、安图、迈克亦跻身A组,为性激素检测的国产替代进口征程划上浓墨重彩的一笔。

  (3)传染病八项(化学发光法):相对性激素外资集中度较高,传染病仅雅培的测试报量占比在10%以上;安图生物以22%的占比居首,迈瑞医疗以16%的占比次之;此外,迈克生物、科美博阳、万泰凯瑞、新产业均进入A组,传染病领域的国产替代进程加速。

  2、最高有效申报价较为温和:参考2021年安徽省医保局开展全省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购的价格情况,我们认为此次最高有效申报价好于预期,在缩检验试剂购销环节灰色空间、为医疗机构节约采购资金的同时,也为企业留有合理利润空间,以确保企业拥有持续创新的动力和能力。

  3、国产龙头基于成本优势有望加速替代进口:安图生物、迈瑞医疗、新产业、迈克生物。

  IVD集采限价好于预期,看好龙头企业估值修复P2

  行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第十六。本周(12月4日-12月8日)生物医药板块下跌2.56%,跑输沪深300指数0.16pct,跑输创业板指数0.79pct,在30个中信一级行业中排名第十六。

  本周中信医药子板块行情均下跌。其中,医疗服务和中药饮片子板块的跌幅较大,分别下跌6.49%和4.53%。

  投资建议:建议关注“出海”和“创新”两条支线

  (1)集采政策趋于温和,叠加自身经营不断强化、新品迭代推陈出新,试剂耗材企业国产替代进口的征程加速,相关标的包括:新产业、安图生物、亚辉龙、微电生理、惠泰医疗等。

  (2)医疗设备在国内政策扶持下,取得了国产化率的显著突破,并开拓广阔的海外市场作为第二生命曲线,出海的医疗设备标的包括:迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗等。

  (3)生物类似药临床研究成功概率高,出海逻辑于近期得到验证,关注布局美国市场的标的:百奥泰等。

  (4)ADC开启广谱抗肿瘤模式,有望引领精准化疗新时代:创新药公司包括荣昌生物、恒瑞医药等,相关的CDMO公司包括博腾股份、凯莱英。

  (5)部分制药/科研上游标的,正相继进入基期新冠影响出清的阶段,短期表观增速改善,长期项目推进、新市场拓展逻辑不变:奥浦迈、键凯科技等。

  风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。

中心思想

本报告的核心观点是:2023年二十五省体外诊断试剂省际联盟集采限价好于预期,这将加速国产IVD试剂的替代进程,利好龙头企业估值修复。报告详细分析了集采结果,包括意向采购量、最高有效申报价等数据,并对相关龙头企业进行了投资建议。同时,报告也对医药行业整体市场行情、资金流向等进行了分析,并提出了“出海”和“创新”两条投资主线。

集采结果利好国产IVD龙头

本次集采结果显示,国产IVD试剂在多个项目中占据显著份额,例如安图生物在传染病八项(化学发光法)中占比达22%,迈瑞医疗在性激素六项中占比达10%,均跻身前列。这表明国产替代进程加速,龙头企业凭借成本优势有望进一步扩大市场份额。最高有效申报价好于预期,既能为医疗机构节约采购资金,也能为企业留出合理利润空间,确保企业持续创新。

国产替代加速,龙头企业估值修复可期

基于集采结果和国产替代趋势,报告看好安图生物、迈瑞医疗、新产业、迈克生物等IVD龙头企业的估值修复。这些企业在技术、成本、市场份额等方面具备显著优势,有望在集采政策下持续受益。

主要内容

一、集采限价好于预期,看好IVD龙头企业估值修复

本节详细解读了2023年二十五省体外诊断试剂省际联盟集采公告(第2号、第3号),重点分析了以下几个方面:

  • 意向采购量: 报告列举了各个检测项目的首年意向采购量,并分析了各家企业的市场份额,例如HPV-DNA检测中凯普生物的领先地位,性激素六项中罗氏、贝克曼等外资企业与迈瑞医疗、安图生物等国产企业的竞争格局,以及传染病八项(化学发光法)中安图生物的领先地位。 数据显示,国产企业在多个领域展现出强劲的竞争力,意向采购量占比不断提升。

  • 最高有效申报价: 报告分析了集采项目的最高有效申报价,并与2021年安徽省医保局开展的全省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购价格进行了比较,认为此次价格好于预期,为企业留出了合理利润空间。

  • 国产龙头企业: 报告重点推荐了安图生物、迈瑞医疗、新产业、迈克生物等IVD龙头企业,并分析了这些企业在集采政策下的发展机遇。

二、行业观点及投资建议:创新是行业发展本源,建议关注创新药械投资标的

本节从短期和长期两个维度提出了投资建议:

  • 短期观点: 建议关注“出海”和“创新”两条投资主线,并推荐了相关标的,包括IVD试剂耗材企业(新产业、安图生物等)、医疗设备企业(迈瑞医疗、联影医疗等)、生物类似药企业(百奥泰等)、ADC药物研发企业(荣昌生物、恒瑞医药等)以及部分制药/科研上游标的(奥浦迈、键凯科技等)。

  • 中长期观点: 建议配置高性价比的景气类资产,并重点推荐了创新药产业链(创新药、传统药企转型、制药上游)、创新器械(电生理、外周介入等)、先进制造(新基建、新技术等)以及疫后复苏(院内诊疗、消费医疗等)和中药板块等领域的优质标的。

三、板块行情

本节回顾了本周医药板块的行情,包括:

  • 本周板块行情回顾: 本周医药板块整体下跌,医疗服务板块领跌。

  • 本周生物医药板块走势: 生物医药板块整体下跌,子板块均有回调。

  • 医药板块整体估值下降,溢价率下降: 医药板块整体估值和溢价率下降,但仍处于历史较低水平。

  • 沪港通资金持仓变化: 北向资金对A股医药股的投资有所减少,但医疗器械、生物制品和化学制药板块占比上升;南下资金对H股医药股的持仓也发生了变化。

总结

本报告基于2023年二十五省体外诊断试剂省际联盟集采结果,对IVD行业进行了深入分析。集采限价好于预期,加速了国产替代进程,利好IVD龙头企业估值修复。报告推荐了多家IVD龙头企业以及其他创新药械领域的投资标的,并对医药行业整体市场行情和资金流向进行了分析,为投资者提供了有价值的参考信息。 然而,报告也提示了行业监管政策变化、贸易摩擦、市场竞争加剧等风险。 投资者需谨慎评估风险,做出独立的投资决策。

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