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医药生物行业跟踪周报:GLP1靶点热度高,重点推荐信达生物、华东医药等

医药生物行业跟踪周报:GLP1靶点热度高,重点推荐信达生物、华东医药等

研报

医药生物行业跟踪周报:GLP1靶点热度高,重点推荐信达生物、华东医药等

  投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为0.35%、-9.43%,相对沪指的超额收益分别为-0.46%、-3.00%;本周(2023.9.18-2023.9.24)生物制品、医疗服务及化药等股价涨幅大,中药、医药商业及器械等股价涨幅较小;本周涨幅居前常山药业(+37%)、翰宇药业(+36%)、福瑞股份(+22%),跌幅居前恩华药业(-11%)、莱美药业(-9%)、康为世纪(-8%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值微涨,其中GLP1产业链相关药物涨幅较大。   我国肥胖人数从2016年的1.8亿人增至2020年的2.2亿人,年复合增长率为5.0%。到2030年,肥胖人数近3.3亿人,成人中超重和肥胖患病率可能将达到65.3%,在儿童青少年中将达到31.8%。我们认为随着肥胖人群的增加、居民体重管理和健康意识的增强,减肥需求市场将持续增长。诺和诺德GLP-1类药物在国际市场的市占率(按收入算)则稳步上升,截至2023年2月,市占率为65%,主要源于司美格鲁肽的快速放量。后续司美格鲁肽针对多种慢性疾病也在积极布局,潜力巨大,包括:心脑血管疾病、NASH和AD等。礼来的替尔泊肽(GLP1/GIPR)上市之后放量增速快于司美,在于其在减重效果上的提升。华东医药的利拉鲁肽生物类似物已经获批减重适应症,司美格鲁肽的生物类似物处在临床3期。信达生物的玛仕度肽(GLP1/GCGR)是国产进度最快的GLP1双靶药,减重效果优异,先发优势明显。重点关注:信达生物和华东医药。   阿斯利康「奥希替尼」新适应症国内报上市;安斯泰来「恩扎卢胺」新适应症申报上市;赛诺菲「度普利尤单抗」新适应症国内获批,治疗成人结节性痒疹:9月21日,据CDE官网显示,阿斯利康甲磺酸奥希替尼片新适应症国内申报上市(受理号:JXHS2300086/7);9月19日,据CDE官网显示,安斯泰来恩扎卢胺软胶囊新适应症申报上市(受理号:JXHS2300084)。推测本次适应症为恩扎卢胺联合雄性激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC);9月22日,NMPA最新批件显示,赛诺菲「度普利尤单抗」新适应症获批上市(受理号:JXSS2300021),用于治疗成人结节性痒疹。这项上市申请此前在今年2月22日被CDE纳入优先审评,3月7日获正式受理。   具体配置思路:1)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等;2)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;3)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;5)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;6)其它消费医疗:三诺生物,建议关注我武生物等;7)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;8)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;9)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;10)血制品领域:天坛生物、卫光生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策进一步严厉等。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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  • 发布机构:

    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-09-25

  • 页数:

    37页

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  投资要点

  本周、年初至今医药指数涨幅分别为0.35%、-9.43%,相对沪指的超额收益分别为-0.46%、-3.00%;本周(2023.9.18-2023.9.24)生物制品、医疗服务及化药等股价涨幅大,中药、医药商业及器械等股价涨幅较小;本周涨幅居前常山药业(+37%)、翰宇药业(+36%)、福瑞股份(+22%),跌幅居前恩华药业(-11%)、莱美药业(-9%)、康为世纪(-8%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值微涨,其中GLP1产业链相关药物涨幅较大。

  我国肥胖人数从2016年的1.8亿人增至2020年的2.2亿人,年复合增长率为5.0%。到2030年,肥胖人数近3.3亿人,成人中超重和肥胖患病率可能将达到65.3%,在儿童青少年中将达到31.8%。我们认为随着肥胖人群的增加、居民体重管理和健康意识的增强,减肥需求市场将持续增长。诺和诺德GLP-1类药物在国际市场的市占率(按收入算)则稳步上升,截至2023年2月,市占率为65%,主要源于司美格鲁肽的快速放量。后续司美格鲁肽针对多种慢性疾病也在积极布局,潜力巨大,包括:心脑血管疾病、NASH和AD等。礼来的替尔泊肽(GLP1/GIPR)上市之后放量增速快于司美,在于其在减重效果上的提升。华东医药的利拉鲁肽生物类似物已经获批减重适应症,司美格鲁肽的生物类似物处在临床3期。信达生物的玛仕度肽(GLP1/GCGR)是国产进度最快的GLP1双靶药,减重效果优异,先发优势明显。重点关注:信达生物和华东医药。

  阿斯利康「奥希替尼」新适应症国内报上市;安斯泰来「恩扎卢胺」新适应症申报上市;赛诺菲「度普利尤单抗」新适应症国内获批,治疗成人结节性痒疹:9月21日,据CDE官网显示,阿斯利康甲磺酸奥希替尼片新适应症国内申报上市(受理号:JXHS2300086/7);9月19日,据CDE官网显示,安斯泰来恩扎卢胺软胶囊新适应症申报上市(受理号:JXHS2300084)。推测本次适应症为恩扎卢胺联合雄性激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC);9月22日,NMPA最新批件显示,赛诺菲「度普利尤单抗」新适应症获批上市(受理号:JXSS2300021),用于治疗成人结节性痒疹。这项上市申请此前在今年2月22日被CDE纳入优先审评,3月7日获正式受理。

  具体配置思路:1)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等;2)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;3)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;5)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;6)其它消费医疗:三诺生物,建议关注我武生物等;7)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;8)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;9)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;10)血制品领域:天坛生物、卫光生物、博雅生物等。

  风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策进一步严厉等。

中心思想

本报告的核心观点是:GLP-1靶点药物因其显著的减重效果和市场需求的持续增长,成为医药生物行业新的投资热点。报告重点推荐信达生物和华东医药,并对医药生物行业其他细分板块的投资策略进行了分析。

GLP-1靶点药物市场前景广阔

中国肥胖人口持续增长,体重管理和健康意识增强,为减肥药物市场提供了巨大的增长空间。诺和诺德和礼来的GLP-1类药物在国际市场取得了显著的成功,司美格鲁肽和替尔泊肽的快速放量证明了该类药物的巨大商业化潜力。国内GLP-1类产品减重效果明显,即将迎来上市潮,信达生物和华东医药等公司在该领域具有先发优势。

医药生物行业投资策略建议

报告建议关注以下几个领域的投资机会:创新药领域(恒瑞医药、和黄医药等)、医疗器械领域(国产替代和出口驱动)、疫苗领域(重磅产品进入收获期)、药店、医疗服务、医美领域(消费升级驱动)、CXO/IVD/原料药领域(长期壁垒和空间)。

主要内容

行业走势及板块观点

本周医药指数微涨,GLP-1产业链相关药物涨幅较大。年初至今医药指数下跌,但近期医疗反腐影响减弱,临床学术会议有序恢复,多因素支撑医药板块企稳回升。报告认为,医药政策积极转变、生命科学领域国际化进程加快、医药板块刚性需求以及估值切换等因素,共同促使医药板块具备投资价值。报告提供了具体的配置思路,涵盖创新药、仿创药、耗材、消费医疗、医疗服务、中药、血制品等多个领域,并列出了建议关注的股票组合(表1)。

明星靶点GLP-1,减重市场百舸争流

报告详细分析了GLP-1靶点药物的市场前景。中国肥胖人数逐年增加,减重市场需求凸显;海外对标产品销售火爆,商业化潜力巨大;GLP-1类产品减重效果明显,即将迎来上市潮;司美格鲁肽和替尔泊肽快速放量,多肽CDMO产业链受益。报告提供了多张图表,直观地展现了中国肥胖人口数量的增长趋势、诺和诺德GLP-1相关产品全球市占率、司美格鲁肽的适应症开发策略、诺和诺德GLP-1相关靶点产品布局、GLP-1相关产品上市后放量速度和市占率变化、针对减重适应症GLP-1相关药物临床进度和临床数据比较,以及GLP-1多肽原研药历年销售情况。

研发进展与企业动态

报告总结了本周创新药/改良药和仿制药/生物类似物的研发进展和上市情况,包括获批上市、申报上市和获批临床等信息(表2和表3)。报告还介绍了一些重要研发管线的进展,例如德达博妥单抗的临床试验结果、云顶新耀与Kezar公司的合作、百济神州HPK1抑制剂的申报等。

行业洞察与监管动态

报告概述了本周重要的行业洞察和监管动态,包括国家药监局药审中心关于化学仿制药参比制剂目录、罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则、沟通交流申请资料要求以及化学仿制药参比制剂调整目录的征求意见通知等(表4)。

行情回顾

报告回顾了本周和年初至今医药板块的行情表现,包括医药指数涨跌幅、市盈率追踪、医药子板块追踪以及个股表现(表5、表6、表7)。报告指出,本周医药板块表现不及沪深300指数,年初至今医药指数跌幅较大,但估值已处于较低位置,长期来看,医药行业仍将持续向好发展。

总结

本报告对医药生物行业,特别是GLP-1靶点药物市场进行了深入的分析,并提供了相应的投资策略建议。报告指出,GLP-1靶点药物因其显著的减重效果和市场需求的持续增长,将成为医药生物行业新的投资热点。报告还对医药生物行业其他细分板块的投资机会进行了分析,并提示了药品或耗材降价超预期和医保政策进一步严厉等风险。 报告数据翔实,分析透彻,为投资者提供了有价值的参考信息。

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