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医药生物行业跟踪周报:多因素催化血制品受关注,建议关注上海莱士、派林生物等

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研报

医药生物行业跟踪周报:多因素催化血制品受关注,建议关注上海莱士、派林生物等

  关键词: 第二曲线 新需求、新政策   投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为 1.61%、 -2.98%, 相对沪指的超额收益分别为 2.45%、 5.64%; 本周中药、化药及器械等股价涨幅较大,医药商业、医疗服务及生物制品等股价涨幅较小;本周涨幅居前的是大唐药业( +106.29%)、 峆一药业( +98.80%)、 博讯生物( +68.24%),跌幅居前的是欧林生物( -13.47%)、诺思格( -9.32%)、泰恩康( -7.97%)。涨跌表现特点:本周医药板块持续走强、小市值涨幅更大,尤其是北交所个股。   看好明年血制品行情,业绩确定性高,行业整合加速: 供给端:白蛋白批签发增速回到疫情前,实现进口替代空间大。静丙批签发增速仍然持续加快;国家不再批准设立新的血制品生产企业,目前不足 30 家,行业集中度很高,并购整合趋势促进行业集中度进一步提高;今年以来新浆站资源的竞争愈发激烈。需求端:最近各地陆续再次迎来呼吸系统疾病的(流感、支原体感染等)感染高峰,临床对静丙和白蛋白的需求量有望再次增多,叠加库存量比较少,白蛋白和静丙仍然面临供不应求的局面;医生对以静丙和白蛋白为代表的血制品认可度进一步提高,有望促进未来血液制品的学术推广。 建议关注上海莱士、派林生物、天坛生物、华兰生物等!   恩扎卢胺获批治疗早期前列腺癌;复宏汉霖 EGFR ADC 在美获批临床;可瑞生物 TCR-T 细胞疗法获批临床: 11 月 17 日,安斯泰来和辉瑞联合宣布,恩扎卢胺(商品名: Xtandi)新适应症获 FDA 批准上市,联合或不联合促性腺素释放素( GnRH)类似物治疗非转移性激素敏感性前列腺癌(nmHSPC)。; 11 月 23 日,复星医药发布公告,其控股子公司复宏汉霖于近日收到美国 FDA 关于同意注射用 HLX42(即靶向 EGFR 抗体-新型 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂偶联药物)用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的函。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该新药的 I 期临床试验; 11 月 21 日, CDE 官网显示,可瑞生物 CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液获批临床,用于治疗 HPV16 阳性 HLA-A*02:01 阳性晚期实体肿瘤(宫颈癌、头颈部肿瘤、肛门癌和其他肿瘤类型)。这是可瑞生物首个进入临床阶段的免疫细胞治疗产品。   具体配置思路: 1) 药店领域:健之佳、老百姓、一心堂、益丰药房等;2) 创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U 等; 3) 优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等; 4) 耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等; 5) 消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等; 6) 其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等; 7) 其它消费医疗:三诺生物,建议关注我武生物等; 8) 低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等; 9) 科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等; 10) 中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等; 11) 血制品领域: 建议关注上海莱士、 派林生物、天坛生物、 华兰生物等。   风险提示: 药品或耗材降价超预期;医保政策风险等。
报告标签:
  • 医药商业
报告专题:
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  • 发布机构:

    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-11-27

  • 页数:

    34页

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  关键词: 第二曲线 新需求、新政策

  投资要点

  本周、年初至今医药指数涨幅分别为 1.61%、 -2.98%, 相对沪指的超额收益分别为 2.45%、 5.64%; 本周中药、化药及器械等股价涨幅较大,医药商业、医疗服务及生物制品等股价涨幅较小;本周涨幅居前的是大唐药业( +106.29%)、 峆一药业( +98.80%)、 博讯生物( +68.24%),跌幅居前的是欧林生物( -13.47%)、诺思格( -9.32%)、泰恩康( -7.97%)。涨跌表现特点:本周医药板块持续走强、小市值涨幅更大,尤其是北交所个股。

  看好明年血制品行情,业绩确定性高,行业整合加速: 供给端:白蛋白批签发增速回到疫情前,实现进口替代空间大。静丙批签发增速仍然持续加快;国家不再批准设立新的血制品生产企业,目前不足 30 家,行业集中度很高,并购整合趋势促进行业集中度进一步提高;今年以来新浆站资源的竞争愈发激烈。需求端:最近各地陆续再次迎来呼吸系统疾病的(流感、支原体感染等)感染高峰,临床对静丙和白蛋白的需求量有望再次增多,叠加库存量比较少,白蛋白和静丙仍然面临供不应求的局面;医生对以静丙和白蛋白为代表的血制品认可度进一步提高,有望促进未来血液制品的学术推广。 建议关注上海莱士、派林生物、天坛生物、华兰生物等!

  恩扎卢胺获批治疗早期前列腺癌;复宏汉霖 EGFR ADC 在美获批临床;可瑞生物 TCR-T 细胞疗法获批临床: 11 月 17 日,安斯泰来和辉瑞联合宣布,恩扎卢胺(商品名: Xtandi)新适应症获 FDA 批准上市,联合或不联合促性腺素释放素( GnRH)类似物治疗非转移性激素敏感性前列腺癌(nmHSPC)。; 11 月 23 日,复星医药发布公告,其控股子公司复宏汉霖于近日收到美国 FDA 关于同意注射用 HLX42(即靶向 EGFR 抗体-新型 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂偶联药物)用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的函。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该新药的 I 期临床试验; 11 月 21 日, CDE 官网显示,可瑞生物 CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液获批临床,用于治疗 HPV16 阳性 HLA-A*02:01 阳性晚期实体肿瘤(宫颈癌、头颈部肿瘤、肛门癌和其他肿瘤类型)。这是可瑞生物首个进入临床阶段的免疫细胞治疗产品。

  具体配置思路: 1) 药店领域:健之佳、老百姓、一心堂、益丰药房等;2) 创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U 等; 3) 优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等; 4) 耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等; 5) 消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等; 6) 其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等; 7) 其它消费医疗:三诺生物,建议关注我武生物等; 8) 低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等; 9) 科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等; 10) 中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等; 11) 血制品领域: 建议关注上海莱士、 派林生物、天坛生物、 华兰生物等。

  风险提示: 药品或耗材降价超预期;医保政策风险等。

中心思想

本报告的核心观点是:多重因素催化血制品板块受关注,建议关注上海莱士、派林生物等公司。 具体而言,报告从供需两端分析了血制品行业的高业绩确定性和加速整合趋势,并结合近期创新药及仿制药的研发进展、行业监管动态以及市场行情回顾,提出了具体的投资策略和风险提示。

血制品行业景气度提升及投资机会

血制品行业在近期展现出显著的增长潜力,主要源于以下几个方面:

  • 供给端收紧: 国家不再批准设立新的血制品生产企业,现有企业数量不足30家,行业集中度高,并购整合趋势加速,浆站资源竞争激烈,利好龙头企业。白蛋白批签发增速已恢复至疫情前水平,进口替代空间大;静丙批签发增速持续加快。
  • 需求端增长: 呼吸系统疾病高发季节导致静丙和白蛋白需求增加,叠加库存量较少,供不应求局面持续。医生对血制品的认可度提高,有利于未来学术推广。

医药板块整体复苏及配置思路

除了血制品板块,报告还分析了医药板块整体复苏的迹象,并基于此提出了多元化的投资配置思路:

  • 宏观环境影响: 宏观环境的不确定性使得血制品行业的高确定性增长更受青睐。
  • 政策积极转变: 医药政策积极转变,反腐力度加大,国常会支持医药行业高质量发展。
  • 国际化进程加快: 国内创新药海外授权屡创新高,FDA获批产品数量稳步增加。
  • 刚性需求: 未来十年每年新增60岁以上人口2400万,支付能力强。
  • 估值修复: 医药板块连续下跌三年,估值处于历史低位,部分公司估值PEG显著小于1。

主要内容

本报告涵盖了医药生物行业多个方面,主要内容如下:

1. 板块观点

1.1. 多因素催化血制品受关注,建议关注上海莱士、派林生物等

本部分详细阐述了医药板块(尤其是血制品板块)近期走强的表现,并分析了其背后的原因,包括宏观环境的不确定性、季节性疾病高发、以及派林生物控股权变更等因素。 同时,报告提供了具体的投资策略,建议关注上海莱士、派林生物等公司。 并列出了建议关注的股票组合,包含公司名称、市值、EPS、2022年及未来两年的归母净利润预期等关键数据。

1.2. 细分板块观点

本部分对创新药、医疗器械、疫苗、药店、医疗服务、医美、CXO/IVD/原料药等细分板块进行了深入分析,分别阐述了各板块的投资逻辑、市场机遇和风险,并推荐了部分重点关注的个股。

2. 血制品行业业绩确定性高,行业整合加速

本部分从供给端和需求端两方面详细分析了血制品行业的景气度,并对上海莱士、派林生物、天坛生物、华兰生物等重点公司进行了深入的个股分析,包括其浆站数量、采浆量、产品种类、市场份额、以及未来业绩预期等。 同时,提供了多张图表,直观地展现了白蛋白和静丙的批签发量、市场份额、以及销售额的增长趋势。

3. 研发进展与企业动态

本部分总结了近期创新药/改良药和仿制药/生物类似物的研发进展,包括获批上市、申报上市、获批临床等信息,并列出了详细的表格,涵盖了企业名称、药品名称、进度、受理号、剂型、药品类别、注册分类、靶点等关键信息。

4. 行业洞察与监管动态

本部分关注了近期重要的行业监管动态,包括国家药监局发布的关于罕见病药物临床试验、药品说明书、真实世界数据应用以及临床试验安全信息报告等方面的技术指导原则和征求意见稿。

5. 行情回顾

本部分回顾了近期医药板块的市场表现,包括医药指数、沪深300指数、上证指数的涨跌幅,以及各医药子板块的表现,并提供了相应的图表数据,直观地展现了市场趋势。

6. 风险提示

本部分指出了医药行业投资可能面临的风险,主要包括药品或耗材降价超预期和医保政策风险。

7. 附录

本部分提供了国内药品注册分类的详细表格,对不同类型的药品进行了分类说明。

总结

本报告通过对医药生物行业,特别是血制品板块的深入分析,指出多重因素催化血制品板块受关注,并建议关注上海莱士、派林生物等公司。报告涵盖了行业整体走势、细分板块观点、血制品行业深度分析、研发进展、监管动态以及市场行情回顾等多个方面,为投资者提供了全面的行业信息和投资参考。 然而,投资者需注意报告中提到的风险提示,并根据自身情况做出投资决策。

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