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医药生物行业跟踪周报:医保谈判药品续约规则更新,新规则利好创新药放量
下载次数:
2952 次
发布机构:
东吴证券股份有限公司
发布日期:
2023-07-10
页数:
32页
投资要点
本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.06%、-7.51%,相对沪指的超额收益分别为-1.89%、-10.99%;本周化药、原料药、医疗服务等股价跌幅最小,中药、商业及生物制品等股价跌幅较大;本周涨幅居前百利天恒(+21.5%)、通化金马(+15.6%)、荣昌生物(+15.1%),跌幅居前延安必康(-24.1%)、安必平(-21.5%)、康恩贝(-16.8%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值出现普跌,尤其是上半年强势股中药板块、麻药等领跌。
医保谈判药品续约规则更新,新规则利好创新药放量。7月4日,国家医保局发布《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》两份文件,向社会公开征求意见。和2022年相比,今年谈判药品续约规则主要在以下几方面进行了更新:连续纳入目录超过8年的药品纳入常规目录管理;连续纳入目录超过4年的品种,支付标准降幅减半;企业可申请通过重新谈判确定降幅,重新谈判的降幅可不一定高于按简易续约规则确定的降幅;医保基金支出预算从2025年续约开始不再按照销售金额65%计算,而是以纳入医保支付范围的药品费用计算等。
誉衡生物PD-1单抗赛帕利单抗注射液新适应症获批上市;绿叶制药的注射用戈舍瑞林微球(LY01005)获批上市;康方生物AK132注射液临床试验申请获受理:7月4日,药监局官网显示,誉衡生物PD-1单抗赛帕利单抗注射液新适应症获批上市,治疗宫颈癌。这是国内首款获批用于治疗宫颈癌的PD-1抗体药物;7月4日晚,药监局官网显示,绿叶制药的注射用戈舍瑞林微球(LY01005)获批上市,用于前列腺癌患者的治疗;7月4日,CDE官网显示,康方生物AK132注射液临床试验申请获受理,这是继BC007和SG1906后,国内第3款申报临床的CLDN18.2/CD47双抗。
具体配置思路:1)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;2)血制品领域:天坛生物、卫光生物、博雅生物等;3)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药-U等;4)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;5)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;6)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科、爱美客等;7)其它医疗服务领域:三星医疗、固生堂、海吉亚医疗;8)其它消费医疗:三诺生物,我武生物等;9)低值耗材及消费医疗领域:鱼跃医疗等;10)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。
风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策风险等。
本报告的核心观点是:医保谈判药品续约规则的更新利好创新药放量,医药板块整体表现虽然本周下跌,但中报窗口期存在扭转弱势的可能性,长期来看,院内处方药投资机会依然值得看好。具体而言:
国家医保局发布的《谈判药品续约规则(2023 年版征求意见稿)》和《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》对创新药的续约降价幅度进行了调整,降低了创新药进入医保后的价格压力,有利于创新药的放量销售。
尽管本周医药板块出现普跌,但报告认为强势股补跌可能是医药板块的最后一跌,未来中报窗口期,医药板块,特别是中药和处方药板块,由于其确定性高、抗风险能力强以及估值性价比较高等因素,很可能成为资金的首选,从而扭转弱势。
本报告涵盖了医药生物行业多方面内容,包括板块整体及细分板块观点、医保政策解读、研发进展与企业动态、行业洞察与监管动态以及行情回顾等。
报告首先对医药板块整体走势进行了分析,指出本周医药指数下跌,但化药、原料药、医疗服务等跌幅较小,中药、商业及生物制品等跌幅较大。报告认为,强势股补跌可能是医药板块的最后一跌,并对中报窗口期医药板块的走势进行了展望,认为其确定性最高,有望成为资金首选。
报告还对创新药、医疗器械、疫苗、药店、医疗服务、医美、CXO/IVD/原料药等细分板块进行了深入分析,分别阐述了各板块的投资逻辑、机遇和风险,并推荐了部分重点关注的个股。例如,在创新药领域,报告推荐恒瑞医药、和黄医药、康诺亚、荣昌生物等,并建议关注康宁杰瑞、百济神州等;在医疗器械领域,报告建议关注医疗设备类企业、集采逐步出清的院内耗材方向以及新技术带来的新诊疗方向等。
报告详细解读了医保谈判药品续约规则的更新内容,包括连续纳入目录超过8年的药品纳入常规目录管理、连续纳入目录超过4年的品种支付标准降幅减半、企业可申请重新谈判确定降幅等。报告认为,新规则整体利好创新药放量,明确了创新药进入医保后的长期价格预期。报告还列出了2022年7月1日至2023年6月30日期间国内获批上市的新药汇总表,以及进入国家医保目录达到四年的新药品种表。
报告总结了本周创新药/改良药的研发进展,包括获批上市、申报上市和获批临床等方面的信息,并列出了详细的表格。同时,报告也对仿制药及生物类似物的上市和临床申报情况进行了梳理。
报告对近期重要的行业洞察和监管动态进行了总结,包括国家药监局药审中心发布的关于公开征求《申报资料电子光盘技术要求(征求意见稿)》等文件意见的通知、《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关意见(征求意见稿)》意见的通知、《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》的公告以及《化学仿制药参比制剂目录(第七十二批)》(征求意见稿)等。
报告对医药板块近期的行情进行了回顾,包括医药指数、沪深300指数以及上证指数的涨跌幅比较,以及医药子板块的涨跌幅情况,并分析了医药板块的估值水平。报告还提供了医药行业2021年初以来市场表现图以及2007年9月至今期间医药板块绝对估值水平变化图,以及A股本周涨跌幅前十和A股2023年年初至今涨跌幅前十的表格。
本报告对医药生物行业进行了全面的跟踪和分析,重点关注了医保谈判药品续约规则更新对创新药的影响,并对医药板块的整体走势和细分板块的投资机会进行了深入探讨。报告认为,医保新规利好创新药放量,中报窗口期存在扭转医药板块弱势的可能性,长期来看,院内处方药投资机会依然值得看好。 报告同时提供了丰富的图表数据和监管动态信息,为投资者提供了较为全面的行业参考。 然而,报告也指出了药品或耗材降价超预期、新冠疫情反复以及医保政策风险等潜在风险,投资者需谨慎投资。
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