2022年9月第四周创新药周报（附小专题-PPAR激动剂）

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球4款新冠口服药获批上市，2款药物提交NDA，8款药物处于临床Ⅲ期。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市，Molnupiravir在中国已递交NDA，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市，君实生物VV116和开拓药业普克鲁胺处于三期临床。 　　A股和港股创新药板块本周走势 　　2022年9月第四周，陆港两地创新药板块共计7支个股上涨，53支个股下跌。其中涨幅前三为永泰生物-B(+13.77%)、东曜药业-B(+3.70%)、创胜集团-B(+3.68%)。跌幅前三为N荣昌(-27.50%)、南模生物(-26.20%)、百济神州-U(-23.36%)。本周A股创新药板块下跌5.46%，跑输沪深300指数3.51pp，生物医药下跌4.69%。近6个月A股创新药累计下跌5.37%，跑赢沪深300指数0.75pp，生物医药累计下跌22.28%。本周港股创新药板块下跌7.10%，跑输恒生指数2.68pp，恒生医疗保健下跌10.12%。近6个月港股创新药累计下跌14.21%，跑输恒生指数1.37pp，恒生医疗保健累计下跌12.37%。 　　国内重点创新药进展 　　本周国内1款新药获批上市。为人福医药的广金钱草总黄酮提取物(胶囊剂)。 　　海外重点创新药进展 　　9月美国共有10款新药获批上市，本周2款新药获批上市。为FENNEC的硫代硫酸钠和SANTEN的OMIDENEPAG ISOPROPYL。9月欧洲2款新药获批上市。本周1款新药获批上市，是阿斯利康/安进的tezepelumab。9月日本无新药获批上市。 　　本周小专题—PPAR研发概况 　　9月22日，中国生物制药的子公司正大天晴从Inventiva获得大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾）的lanifibranor许可。lanifibranor正在全球范围内针对NASH和其他代谢疾病进行3期临床研究。NASH是一种突破性治疗和快速通道药物。lanifibranor在F1-F3NASH患者中实现了2b期NATIVE试验的主要目标和关键次要终点，包括在不增加纤维化的情况下改善NASH。 　　全球处于临床阶段的PPAR药物一共164款，其中批准上市29款，申请上市1款，III期临床18款，II/III期临床4款，II期临床27款，I/II期临床1款，I期临床9款。中国批准上市8款，申请上市1款，III期临床2款，I期临床1款，7款申报临床。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成8起重点交易，披露金额的重点交易有7起。1）Abpro与Celltrion达成战略合作伙伴关系，在全球范围内开发和商业化癌症治疗双特异性抗体；2）GSK和Spero Therapeutics宣布晚期抗生素资产Tebipenem HBr的独家许可协议；3）Basilea宣布SillaJen收购肿瘤学资产BAL0891的权利并更新财务指导；4）Inventiva和正大天晴宣布在大中华区开发和商业化lanifibranor的许可和合作协议；5）Puma Biotechnology宣布与武田就开发和商业化研究性极光激酶A抑制剂Alisertib达成独家许可协议6)美纳里尼与SciClone签署独家许可协议，在中国开发和商业化Vaborem®以治疗耐药性感染7)Nerviano Medical Sciences Srl与Merck在开发在研药品NMS-293上达成合作与授权协议。。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。