医药生物行业周报：2021年度药品审评报告发布，关注创新药产业链投资机会

　　平安观点： 　　行业观点：2021 年度药品审评报告发布，关注创新药产业链投资机会。国家药监局发布 2021 年度药品审评报告，创新药注册受理量、审结量创近 5 年新高。以注册申请类别统计，受理新药临床试验申请（该注册申请类别以下简称 IND）2412 件，同比增长 55.81%；新药上市许可申请（该注册申请类别以下简称 NDA）389 件，同比增长 20.43%；同名同方药、仿制药、生物类似药上市许可申请（该注册申请类别以下简称 ANDA ） 1791件，同比增长 59.06%。2021 年受理创新药注册申请 1886 件（998 个品种），同比增长 76.10%。以药品类型统计，创新中药 54 件（51 个品种），同比增长 134.78%；创新化学药 1166 件（508 个品种），同比增长 55.05%；创新生物制品 666 件（439 个品种），同比增长 125.00%。以注册申请类别统计，IND 1821 件（953 个品种），同比增长 79.23%；NDA 65 件（45个品种），同比增长 18.18%。 　　创新是全球医药产业发展的关键驱动力，也是中国医药产业突破现状更上一层楼的必然路径。在国家政策的鼓励下，我国创新药行业正在快速发展。我们着重看好 1）具备技术平台优势和较强出海能力的创新药龙头； 2）估值回调后已进入高性价比区间的 CXO 龙头； 3）创新产业链上游——同时受益于创新驱动的科研与工业市场，重点关注可以向 CDMO 延伸的特种试剂及具备拓展国际市场实力的标的。 　　投资策略： 主线一： 新冠口服药相关产业链，日内瓦药品专利池组织（MPP）先后宣布授权国内 8 家药企生产辉瑞与默克的新冠特效药，相关新冠药生产及产业链企业的业绩表现有望受益，建议关注：华海药业、普洛药业、复星药业、九洲药业、凯莱英、博腾股份、药明康德、华软科技、金城医药、歌礼制药和海辰药业等。主线二：中医药板块，重磅支持政策不断，政策落地提升信心。品牌 OTC 中药具有自主定价权，其它中成药集采降价温和，板块整体估值性价比高，建议关注：昆药集团、固生堂、以岭药业。主线三：创新产业链，CXO 维持高景气度且估值触底，结合估值以及政策、资金因素，我们更倾向于 CDMO 和大分子 CXO 赛道，建议关注：凯莱英、博腾股份、药石科技。主线四：在上述三条主线外，还存在一些其他高景气、高壁垒的赛道：包括特色原料药、制剂出口与核医学等。建议关注：司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、健友股份、普利制药、远大医药。 　　行业要闻荟萃：1）Aldeyra 公司的干眼症在研疗法 reproxalap III 期临床达到主要终点；2）Precision 公司的同种异体在研CAR-T 疗法最新临床试验结果积极；3）阿斯利康和第一三共共同研发的 ADC 药物 Enhertu 临床试验结果积极；4）FDA 专家委员会全票支持 bluebird 公司的基因疗法治疗早期脑性肾上腺脑白质营养不良患者。 　　行情回顾：上周 A 股医药板块上涨 4.11%，同期沪深 300 指数上涨 3.65%，医药行业在 28 个行业中排名第 6 位。上周 H 股医药板块上涨 9.24%，同期恒生综指上涨 3.53%，医药行业在 11 个行业中排名第 2 位。 　　风险提示：1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。