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中药行业专题报告:从日本汉方药看中药行业高质量发展

中药行业专题报告:从日本汉方药看中药行业高质量发展

研报

中药行业专题报告:从日本汉方药看中药行业高质量发展

  日本汉方药源于我国,在日本已经有1400多年的发展历史。汉方药市场规模相比我国较小,同时在日本药品市场的占比也低于我国,主要由于政策、监管、制度等制约因素及历史基础与我国有较大差异有关。   汉方药市场对标国内刚起步的经典名方市场,行业监管规范、集中度高、发展周期长、以品质著称、同时也诞生了较为成功的企业-日本津村,或对我国现阶段中药行业高质量发展提供借鉴。   日本津村2021年实现销售收入约1300亿日元(合人民币约65亿元),占日本汉方药市场规模约60%,同时占日本医疗用汉方制剂市场规模80%以上,位居第一位。经过多年的积累,日本津村拥有能够大量生产同时确保品质均一性的汉方制剂生产技术及经验,公司相关制剂做到行业高品质代表,我们认为这是公司的核心优势之一。   从研发来看,由于日本汉方药新药上市制度方面的限制等原因,一般公司没有开发新药相关的研发投入。目前津村研发投入主要投向了已上市药品循证研究(基础临床研究和TU-100大建中汤在FDA的申报)和原料生药种植研究两个方面。其中围绕原料生药种植开展的研究是公司极具特色和优势的研究领域。公司自主管理的农场比例已达到约80%。   经典名方市场面临较高的监管质量要求。我们认为有着完备质量管理体系的企业有望抢占市场先机。但同时,我们也期待后续在分类管理、医保等方面的系列支持政策出台,将有助于行业进一步发展壮大,真正做到对传统中医药的传承。   我国中药行业正面临前所未有的政策机遇期,同时从行业经营层面看也有企稳向好的态势,我们建议关注有望凭借政策红利快速构建创新产品组合的相关中药创新龙头企业,如康缘药业、以岭药业、华润三九、方盛制药等。   风险提示:行业集采风险;政策落地低于预期风险;业绩增长低于预期风险;产品推广不及预期风险;行业竞争加剧风险;学术推广不及预期风险;国内外疫情对行业及二级市场影响风险;海外市场波动对二级市场影响风险。
报告标签:
  • 中药
报告专题:
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    2110

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    国开证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-05-29

  • 页数:

    22页

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报告摘要

  日本汉方药源于我国,在日本已经有1400多年的发展历史。汉方药市场规模相比我国较小,同时在日本药品市场的占比也低于我国,主要由于政策、监管、制度等制约因素及历史基础与我国有较大差异有关。

  汉方药市场对标国内刚起步的经典名方市场,行业监管规范、集中度高、发展周期长、以品质著称、同时也诞生了较为成功的企业-日本津村,或对我国现阶段中药行业高质量发展提供借鉴。

  日本津村2021年实现销售收入约1300亿日元(合人民币约65亿元),占日本汉方药市场规模约60%,同时占日本医疗用汉方制剂市场规模80%以上,位居第一位。经过多年的积累,日本津村拥有能够大量生产同时确保品质均一性的汉方制剂生产技术及经验,公司相关制剂做到行业高品质代表,我们认为这是公司的核心优势之一。

  从研发来看,由于日本汉方药新药上市制度方面的限制等原因,一般公司没有开发新药相关的研发投入。目前津村研发投入主要投向了已上市药品循证研究(基础临床研究和TU-100大建中汤在FDA的申报)和原料生药种植研究两个方面。其中围绕原料生药种植开展的研究是公司极具特色和优势的研究领域。公司自主管理的农场比例已达到约80%。

  经典名方市场面临较高的监管质量要求。我们认为有着完备质量管理体系的企业有望抢占市场先机。但同时,我们也期待后续在分类管理、医保等方面的系列支持政策出台,将有助于行业进一步发展壮大,真正做到对传统中医药的传承。

  我国中药行业正面临前所未有的政策机遇期,同时从行业经营层面看也有企稳向好的态势,我们建议关注有望凭借政策红利快速构建创新产品组合的相关中药创新龙头企业,如康缘药业、以岭药业、华润三九、方盛制药等。

  风险提示:行业集采风险;政策落地低于预期风险;业绩增长低于预期风险;产品推广不及预期风险;行业竞争加剧风险;学术推广不及预期风险;国内外疫情对行业及二级市场影响风险;海外市场波动对二级市场影响风险。

中心思想

本报告以日本汉方药市场为参照系,分析其发展历程、市场规模、监管体系以及龙头企业——日本津村公司的成功经验,为我国中药行业高质量发展提供借鉴。报告核心观点如下:

日本汉方药市场发展经验

日本汉方药市场,虽然规模相对较小,但其严格的监管体系、对品质的极致追求以及龙头企业日本津村的成功模式,为我国中药行业,特别是经典名方市场的发展提供了宝贵的经验。 日本汉方药的成功,离不开政府政策支持(医保纳入、质量管控规范)、企业自身对品质的严格把控以及对循证医学的重视。

我国中药行业发展机遇与挑战

我国中药行业正处于政策机遇期,经典名方市场方兴未艾,但同时也面临着行业集中度低、质量监管要求高等挑战。 借鉴日本汉方药的经验,我国中药企业应注重产品质量,建立完善的质量管理体系,并积极进行循证医学研究,才能在激烈的市场竞争中脱颖而出。

主要内容

本报告从日本汉方药市场、日本津村公司以及国内中药行业三个方面展开分析。

一、日本汉方药市场——源于我国,质量著称

本节分析了日本汉方药市场的发展历程、市场规模及与我国中药市场的差异。

1.1 日本汉方药市场在经历了政策、事件性冲击后稳步成长

该部分详细阐述了日本汉方药市场从引入到发展壮大的历程,重点分析了医保政策的推动作用以及“小柴胡汤事件”带来的冲击和影响。数据显示,1976年日本政府将医疗用汉方制剂纳入医保后,市场规模快速增长,年复合增速达到14%。但“小柴胡汤事件”一度导致市场规模下滑,近年来随着监管加强,市场规模再次突破2000亿日元。

1.2 汉方药的市场规模相对较小,监管严格

本部分介绍了日本汉方药市场的规模,并将其细分为医疗用和一般用两种类型。数据显示,2020年日本汉方药市场规模约为2136亿日元,其中医疗用汉方制剂占比约72%。与我国中药市场相比,日本汉方药市场规模较小,市场占比也较低,这与政策、监管、制度等因素以及历史基础的差异有关。

1.3 汉方药与我国传统中药有诸多不同

本部分对比分析了日本汉方药与我国传统中药的差异,指出日本汉方药的处方来源有限,上市品种数量较少,辨证论治基础相对薄弱,而我国中医诊疗理论和人才基础深厚。

二、日本优秀汉方药企业——日本津村公司

本节深入分析了日本津村公司的发展历程、市场地位、中国战略以及核心竞争优势。

2.1 日本汉方药市场绝对龙头,关注其中国战略

该部分介绍了日本津村公司的发展历史,并指出其在日本汉方药市场占据绝对领先地位,2021年销售收入约1300亿日元,占日本汉方药市场约60%,医疗用汉方制剂市场份额超过80%。公司聚焦三大重点疾病领域(老年人相关、癌症支持疗法、女性相关),十个重点品种销售占比近50%。

2.2 公司中国战略——中国业务有望成为公司未来增长引擎

本部分详细阐述了日本津村公司的中国战略,目标是到2031年海外销售收入占比超过50%,其中中国业务将成为主要增长引擎。公司规划了三阶段发展目标,预计到2031年在中国市场的制剂和生药业务收入将分别达到70亿元和30亿元人民币。

2.3 公司优势——稳定供应高品质汉方制剂

本部分分析了日本津村公司的核心竞争优势,即其稳定供应高品质汉方制剂的能力。公司从原料生药种植到制剂生产的全过程进行严格的质量控制,自主管理农场比例已达近80%,并拥有先进的生产技术和经验,确保产品品质均一性。此外,公司在研发方面也注重循证医学研究和原料生药种植研究。

三、国内中药行业——关注经典名方市场、行业集中度有望提升

本节分析了我国中药行业的现状,特别是经典名方市场的发展机遇和挑战。

3.1 经典名方市场刚起步,期待政策进一步落地

该部分介绍了我国经典名方市场的政策背景,以及相关政策对市场发展带来的推动作用。数据显示,国家已发布两批古代经典名方目录,共计107个方剂,简化了经典名方制剂的审批流程,降低了企业成本。

3.2 行业集中度提升是趋势,相信品牌的力量

本部分分析了我国中药行业集中度较低的现状,并指出随着监管加强和质量要求提升,行业集中度有望提升。 日本汉方药市场的经验表明,注重产品质量和品牌建设是企业成功的关键。

四、投资建议

本节提出投资建议,建议关注有望凭借政策红利快速构建创新产品组合的相关中药创新龙头企业。

五、风险提示

本节列出了投资风险提示,包括行业集采风险、政策落地低于预期风险、业绩增长低于预期风险等。

总结

本报告通过对日本汉方药市场和日本津村公司的深入分析,为我国中药行业高质量发展提供了有益的借鉴。我国中药行业面临着巨大的发展机遇,但同时也面临着诸多挑战。 企业应注重产品质量,建立完善的质量管理体系,并积极进行循证医学研究,才能在激烈的市场竞争中获得成功。 同时,政府也应继续加大对中药行业的政策支持力度,推动行业健康、可持续发展。

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