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医药健康行业研究:创新药密集获批,后续关注国采、国谈进展
下载次数:
83 次
发布机构:
国金证券股份有限公司
发布日期:
2025-06-03
页数:
14页
本周医药板块表现强势,其中创新药板块尤其值得关注。本周,国家药监局批准11款全新创新药的上市申请,另外还有2款创新药拟纳入优先审评,新品种密集获批有望赶上今年医保谈判放量,为相关企业业绩增长提供助力。同时政策端对创新药的支持持续,叠加海外授权重磅交易不断落地,创新药景气度有望持续。当前环境下,建议重点关注仿创药板块重估机会。同时,后期可能的国家医保谈判和集采进程也是投资把握的重要节点。
创新药品:2025年5月29日,合计有8家中国创新药公司申报的11款创新药(9款国内自主研发创新药)在国内实现首次获批上市。此次NMPA批准的11款创新药,不仅丰富了我国医药市场的产品种类,同时也是我国医药产业不断发展、创新能力不断提升的重要体现。全球生物医药创新正随着基础科学发现的不断新突破和新技术手段的应用而得到加速发展,包括中国在内的创新药企也将会有更多里程碑式突破的新分子或治疗手段得到商业化应用。本土创新药企正在日益崭露出国际领先的创新实力,在营收业绩、对外授权合作以及国际权威会议与期刊上发布的优异临床数据方面都展现出靓丽成果。
生物制品:特宝生物怡培生长激素注射液(商品名:益佩生)获批上市,适应症为适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。2023年中国PGHD的患病人数为340万例,估计治疗率仅5.3%,渗透率仍有较大提升空间。此前国内上市的多数生长激素疗法为短效制剂,长效制剂仅金赛增(金赛药业)于2014年获批上市,长效生长激素市场竞争格局良好,怡培生长激素获批后有望持续贡献业绩增量,建议持续关注相关产品商业化进展。
医疗器械:手术机器人远程化操作推进顺利,龙头企业创新研发成果丰富。微创图迈机器人在比利时辅助专家连续实施两例远程手术,有望引领手术机器人远程化操作技术发展趋势。随着支持创新医疗器械行业发展、设备更新等政策逐步推动,院内创新器械品种长期需求增长趋势坚挺,建议关注赛道成长性较强、新产品有望快速放量的头部公司。中药:目前已有19个省份明确第三批全国中成药联盟集采及首批中成药联盟扩围接续采购执行时间,多数在5月末以后执行,集采中选产品在三季度有望实现更多放量。建议继续关注剩余省份具体执行时间。
医疗服务:ICL手术具备量身定制、手术难度大、长期视觉质量高等特点。飞秒白内障手术通过飞秒激光完成传统白内障手术中的切口、撕囊、劈核等关键步骤,全程计算机准确引导,精确定位。高端术式推广有望大幅度提升患者术中的舒适度与术后的满意度,优化患者体验。
投资建议
创新药和部分仿创药继续是布局的重中之重,商保目录政策变化、集采/国谈预期落地,以及美国肿瘤会议(AACR和ASCO)数据公布都将继续带来后续股价催化机会,关键在于寻找个股预期差;与此同时,一季报后景气度反转和业绩改善也将带来连锁药房、器械、CXO、仿制药、中药、医疗服务等左侧板块的个股投资机会,建议积极把握。
重点标的
华东医药、科伦博泰、人福医药、特宝生物、华润三九、益丰药房、新产业、聚光科技等。
风险提示
汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
本报告的核心观点是:医药板块,特别是创新药板块,近期表现强势,未来发展潜力巨大。国家政策大力支持创新药发展,创新药密集获批上市,以及潜在的医保谈判和集采进程,都将为相关企业带来业绩增长。同时,部分仿创药板块也存在重估机会。但投资者需关注汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险以及并购整合不及预期的风险。
国家药监局近期批准多款创新药上市,并有更多创新药进入优先审评,这表明国家对创新药产业的支持力度持续增强。 密集获批的创新药有望赶上医保谈判放量,为相关企业业绩增长提供强劲动力。此外,海外授权交易的不断落地也进一步提升了创新药板块的景气度。 在当前市场环境下,除了创新药外,部分仿创药板块也存在重估机会,值得投资者关注。
国家医保谈判和集采进程是影响医药行业未来发展的重要因素。 报告指出,后期可能的国家医保谈判和集采进程将是投资把握的重要节点,投资者需要密切关注相关政策动态,并根据政策变化调整投资策略。 中成药联盟集采的推进也值得关注,部分省份已明确执行时间,这将影响相关中药企业的业绩。
本周医药板块表现强势,创新药板块尤为突出。国家药监局批准11款创新药上市,另有2款拟纳入优先审评。这将推动相关企业业绩增长,并提升创新药板块景气度。报告建议重点关注仿创药板块的重估机会,并密切关注国家医保谈判和集采进程。 图表1和图表2展示了年初至今以及本周各申万一级行业的表现,图表3和图表4则分别显示了医药生物申万三级细分涨跌幅以及医药生物个股涨跌幅前十。
爱尔康公司干眼症新药TRYPTYR®获批上市,是同类首创的TRPM8受体激动剂。图表5展示了TRPM8激动剂与干眼症的作用机制。国内方面,国家药监局一天批准11款新药上市,图表6显示了国内新药监管动态。报告分析了T-DXd和T-DM1的销售情况(图表7、图表8),以及国产HER2 ADC的临床进展(图表9),并指出恒瑞瑞康曲妥珠单抗在国内市场具有较大商业化潜力。
特宝生物的怡培生长激素注射液获批上市,用于治疗儿童生长激素缺乏症。图表10和图表11分别显示了PGHD患病人数及长效生长激素市场规模预测。报告指出,长效生长激素市场竞争格局良好,怡培生长激素有望持续贡献业绩增量。
微创图迈机器人在比利时完成欧洲首例远程手术,标志着手术机器人远程化操作技术取得突破性进展(图表12)。新产业多款试剂新产品也成功获批。报告认为,院内创新器械品种长期需求增长趋势坚挺,建议关注头部公司。
目前已有19个省份明确第三批全国中成药联盟集采及首批中成药联盟扩围接续采购执行时间(图表13)。图表14列出了2023年以来提交NDA的部分中药1类新药及其审评进展,建议关注剩余省份的执行时间以及新药获批进展。
报告分析了ICL手术和飞秒白内障手术的优势,指出高端术式推广有望大幅提升患者体验(图表15)。
创新药和部分仿创药是布局的重中之重,商保目录政策变化、集采/国谈预期落地以及美国肿瘤会议数据公布都将带来股价催化机会。 一季报后,连锁药房、器械、CXO、仿制药、中药、医疗服务等左侧板块也存在投资机会。报告列出了重点标的,包括华东医药、科伦博泰、人福医药、特宝生物、华润三九、益丰药房、新产业、聚光科技等。
报告列出了主要的风险提示,包括汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险以及并购整合不及预期的风险。
本报告分析了医药板块,特别是创新药板块的市场现状和未来发展趋势。国家政策的支持、创新药的密集获批以及潜在的医保谈判和集采进程都将为医药行业带来新的增长动力。 报告建议投资者关注创新药和部分仿创药的投资机会,同时也要密切关注国家政策变化以及市场风险。 投资者需根据自身风险承受能力和投资目标,谨慎做出投资决策。
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