新药周观点：24Q2创新药板块持仓环比基本持平-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　本周新药行情回顾：

　　2024 年 7 月 15 日-2024 年 7 月 19 日，新药板块涨幅前 5 企业：歌礼制药（14.89%）、科笛（8.13%）、盟科药业（6.42%）、科济药业（6.34%）、首药控股（5.51%），跌幅前 5 企业：来凯医药（-20.00%）、华领医药（-18.79%）、乐普生物（-15.85%）、圣诺医药（-12.62%）、君圣泰（-12.22%）。

　　本周新药行业重点分析：

　　根据最新披露的基金 2024 年第二季度报告，我们统计分析了全部所有基金截止 2024 年 6 月 30 日对于创新药板块的最新重仓持仓情况（注：在此仅统计了 A 股、港股 Biotech 创新药公司的基金重仓持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计）。

　　1）从重仓持仓市值来看： 2024 年 Q2 所有全部基金对 Biotech 创新药的重仓市值达 212 亿元，相对 2024 年 Q1 的 220 亿元略有下滑。

　　2）从重仓持仓占比来看： 2024 年 Q2 所有全部基金对 Biotech 创新药的重仓持仓占对全市场重仓持仓的比重为 0.80%，环比减少0.01pp，基本与 Q1 持平；所有全部基金对 Biotech 创新药的重仓持仓占对医药行业重仓持仓的比重为 8.02%，环比增长 0.80pp。考虑到所有全部基金对医药行业的重仓持仓占对全市场重仓持仓的比重环比下降 1.21pp，我们认为 2024 年 Q2 机构对于创新药板块仍有所偏好，预计这一偏好主要来自创新药政策、 24Q2 创新药学术会议等因素。

　　3）从重仓持仓占总体流通市值比重来看： 2024 年 Q2 所有全部基金对 Biotech 创新药的重仓持仓占 Biotech 创新药总体流通市值的比重为 3.70%，环比减少 0.02PP；从该比重来看，机构对于 Biotech 创新药的持仓比重仍有较大提升空间。

　　4）从重仓持仓相关公司来看： 2024 年 Q1 所有全部基金对 Biotech创新药的重仓持股主要包括 32 家公司，其中持仓市值前十的有信达生物、百济神州（A 股）、百利天恒、泽璟制药、迈威生物、康方生物、荣昌生物（A 股）、艾力斯、百济神州（H 股）、康诺亚。其中：重仓持仓占总体流通市值比重环比增长前三的公司分别为泽璟制药（+5.2pp）、科伦博泰生物（+2.3pp）、益方生物（+2.2pp） , 环比减少前三的公司分别为诺诚健华（-4.8pp）、凯因科技（-3.5pp）、百济神州 A 股（-2.9pp）。

　　本周新药获批&受理情况：本周国内 7 个新药或新适应症获批上市， 19 个新药获批 IND， 35 个新药 IND 获受理， 14 个新药 NDA 获受理。本周国内新药行业 TOP3 重点关注：（1） 7 月 19 日中国国家药品监督管理局官网最新公示，荣昌生物申报的注射用泰它西普新适应症上市申请已获得批准。本次获批适应症为类风湿关节炎。（2） 7 月 19 日中国国家药监局官网最新公示，微芯生物 PPAR 全激动剂西格列他钠片的新适应症上市申请已获得批准。获批适应为：联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者。（3） 7 月 19 日中国国家药监局药品审评中心官网公示，翰森制药申报的第三代 EGFR-TKI 甲磺酸阿美替尼片新适应症上市申请已获得受理。

　　本周海外新药行业 TOP3 重点关注：

　　(1) 7 月 19 日中国国家药监局官网最新公示，礼来申报的替尔泊肽注射液新适应症上市申请已获得批准。该药是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1 受体激动剂。

　　(2) 7 月 18 日 Atara 宣布， FDA 已接受 tabelecleucel 的生物制品许可申请，作为单药疗法，用于治疗爱泼斯坦-巴尔病毒阳性的移植后淋巴增殖性疾病。

　　(3) 7 月 18 日，罗氏公布其在研减重口服小分子 CT-996 于 1 期临床试验的积极结果，其经安慰剂校正的平均体重减轻达 6.1%，具有临床意义。

　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险

生物医药行业周报（2024年07月21日）

中心思想

本周新药板块表现分化，部分创新药企业股价上涨，但也有企业出现较大幅度下跌。
基金在Q2对Biotech创新药板块的持仓有所偏好，但持仓市值略有下降，持仓占比有所提升，仍有较大提升空间。
本周国内、海外均有新药获批上市、IND申请获批及受理，行业整体呈现积极发展态势。

主要内容

本周新药行情回顾

市场表现： 2024年7月15日至2024年7月19日，新药板块涨幅前5的企业包括歌礼制药（14.89%）、科笛（8.13%）等，跌幅前5的企业包括来凯医药（-20.00%）、华领医药（-18.79%）等，市场表现分化。
市值表现： 报告提供了新药企业市值排行，并结合研发费用进行分析，反映了不同企业的市场价值和研发投入情况。
指数表现： 美股XBI指数与港股HSHKBIO指数行情图表展示了生物医药板块的整体走势，反映了市场对该行业的信心。

本周新药行业重点分析

基金持仓分析：
- 持仓市值： 2024年Q2，全部基金对Biotech创新药的重仓市值达212亿元，相对Q1略有下滑。
- 持仓占比： Q2，Biotech创新药的重仓持仓占全市场重仓持仓的比重为0.80%，与Q1基本持平；占医药行业重仓持仓的比重为8.02%，环比增长0.80pp。
- 流通市值占比： Q2，Biotech创新药的重仓持仓占Biotech创新药总体流通市值的比重为3.70%，环比减少0.02PP，表明机构持仓仍有提升空间。
- 重点公司： 报告列出了Q1基金重仓持仓前十的公司，包括信达生物、百济神州等，并分析了持仓占比变动情况，泽璟制药、科伦博泰生物等公司持仓占比环比增长较多。

本周新药获批&受理情况

国内： 本周有7个新药或新适应症获批上市，19个新药获批IND，35个新药IND获受理，14个新药NDA获受理。
表格呈现： 报告详细列出了获批上市新药、获批IND新药、IND受理新药及NDA受理新药的详细信息，包括企业名称、药品名称、适应症、注册分类等。

本周国内新药行业重点关注

重点关注： 荣昌生物的泰它西普获批新适应症（类风湿关节炎）、微芯生物的西格列他钠片获批新适应症（2型糖尿病）、翰森制药的甲磺酸阿美替尼片新适应症上市申请获受理。
其他关注： 精准生物的pCAR-19B细胞自体回输制剂上市申请获受理、腾盛博药的BRII-693临床试验申请获受理、百奥泰的BAT2206的生物制品上市申请获FDA和EMA受理、康哲生物的熊去氧胆酸口服混悬液新药上市申请获批准、齐鲁制药的布瑞哌唑口溶膜申报上市获受理、丽珠医药与纽欧申医药达成合作、中国生物制药的库莫西利胶囊联合氟维司群注射液3期临床试验达主要终点、百济神州的BGB-C354临床试验申请获受理、原启生物的CAR-T细胞注射液获FDA快速通道资格。

本周海外新药行业重点关注

重点关注： 礼来的替尔泊肽注射液获批新适应症（肥胖或超重）、Atara的tabelecleucel的生物制品许可申请获FDA受理、罗氏的口服小分子CT-996于1期临床试验取得积极结果。
其他关注： 百时美施贵宝的Opdivo与Yervoy联合疗法监管申请获欧洲药品管理局受理、优时比的比奇珠单抗注射液上市申请获批准、赛诺菲的血友病A疗法Altuviiio的3期临床试验结果发表、Phathom的Voquezna10毫克片剂扩展适应症获批、拜耳的Nubeqa临床3期ARANOTE试验达主要终点、罗氏的Vabysmo治疗糖尿病性黄斑水肿的临床试验RHONE-X的四年新数据、辐联科技与SK Biopharmaceuticals达成合作、Io的IRX4204的研究结果、Orum与Vertex达成合作、Lexeo的LX2006的积极中期数据。