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生物医药行业:MNC积极布局TSLP管线,国内头部Pharma研发进度居前

生物医药行业:MNC积极布局TSLP管线,国内头部Pharma研发进度居前

研报

生物医药行业:MNC积极布局TSLP管线,国内头部Pharma研发进度居前

  行业观点   MNC积极布局TSLP管线,国内头部Pharma研发进度居前   1月10日,和铂医药宣布与科伦博泰就一款TSLP单抗与Windward Bio签订海外许可协议。和铂医药和科伦博泰有权获得总计高达9.7亿美元的首付款和里程碑付款,以及基于净销售额的个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。其中,首付款和近期里程碑付款共计4500万美元,包括现金付款及Windward Bio母公司股权。该产品目前在国内已完成临床I期试验,用于中重度哮喘。   根据医药魔方数据,针对TSLP靶点,AstraZeneca、GSK、Sanofi、Merck等多家MNC积极进行全球管线布局。根据Amgen公告,tezepelumab单抗已分别于2021-2022年陆续在获美国、欧洲、日本等国获批上市,采用皮下注射给药,每月一次,该产品2024Q1-3销售额8.43亿美元,2026年销售额有望达20亿美元。2024年11月,tezepelumab哮喘适应症在国内申报上市。国产厂家紧随其后,中国生物制药和博奥信合作开发的bosakitug处于III期临床,恒瑞医药的SHR-1905、康诺亚/石药集团合作开发的CM326、健康元/荃信生物合作开发的JKY2401等单抗类产品均处于II期临床阶段且国内研发进度靠前。依据公司公告,2024年12月6日博奥信将bosakitug海外权益授予AclarisTherapeutics,获得4000万美元首付款以及AclarisTherapeutics19.9%的股权,总计潜在超过9亿美元的研发及销售里程碑付款,和个位数比例的销售分成,中国生物制药将获得以上交易对价的一部分。建议关注:中国生物制药、石药集团、健康元、华海药业。   投资策略   建议关注“创新”、“出海”、“设备更新”与“消费复苏”。   “创新”主线:围绕创新,布局具备全球竞争力的创新药品种,以及“空间大”“格局好”的品类,建议关注东诚药业、九典制药、   云顶新耀、诺诚健华、中国生物制药、和黄医药、亚盛医药、千红制药、泰格医药、凯莱英、奥浦迈、药康生物、百奥赛图等。   “出海”主线:掘金海外市场仍然有可能孕育中长期机会,建议关注联影医疗、三诺生物、科兴制药、同和药业、健友股份、苑东生物等。   “设备更新”主线:中央财政和地方专项债有望加强对医疗设备更新换代的支持,建议关注联影医疗、澳华内镜、开立医疗等。   “消费复苏”主线:消费提振政策的影响下,眼科、口腔、医美等优质赛道及相关周边产业有望回暖,建议关注普瑞眼科、通策医疗、昊海生科等。
报告标签:
  • 化学制药
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    平安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-01-13

  • 页数:

    14页

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  行业观点

  MNC积极布局TSLP管线,国内头部Pharma研发进度居前

  1月10日,和铂医药宣布与科伦博泰就一款TSLP单抗与Windward Bio签订海外许可协议。和铂医药和科伦博泰有权获得总计高达9.7亿美元的首付款和里程碑付款,以及基于净销售额的个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。其中,首付款和近期里程碑付款共计4500万美元,包括现金付款及Windward Bio母公司股权。该产品目前在国内已完成临床I期试验,用于中重度哮喘。

  根据医药魔方数据,针对TSLP靶点,AstraZeneca、GSK、Sanofi、Merck等多家MNC积极进行全球管线布局。根据Amgen公告,tezepelumab单抗已分别于2021-2022年陆续在获美国、欧洲、日本等国获批上市,采用皮下注射给药,每月一次,该产品2024Q1-3销售额8.43亿美元,2026年销售额有望达20亿美元。2024年11月,tezepelumab哮喘适应症在国内申报上市。国产厂家紧随其后,中国生物制药和博奥信合作开发的bosakitug处于III期临床,恒瑞医药的SHR-1905、康诺亚/石药集团合作开发的CM326、健康元/荃信生物合作开发的JKY2401等单抗类产品均处于II期临床阶段且国内研发进度靠前。依据公司公告,2024年12月6日博奥信将bosakitug海外权益授予AclarisTherapeutics,获得4000万美元首付款以及AclarisTherapeutics19.9%的股权,总计潜在超过9亿美元的研发及销售里程碑付款,和个位数比例的销售分成,中国生物制药将获得以上交易对价的一部分。建议关注:中国生物制药、石药集团、健康元、华海药业。

  投资策略

  建议关注“创新”、“出海”、“设备更新”与“消费复苏”。

  “创新”主线:围绕创新,布局具备全球竞争力的创新药品种,以及“空间大”“格局好”的品类,建议关注东诚药业、九典制药、

  云顶新耀、诺诚健华、中国生物制药、和黄医药、亚盛医药、千红制药、泰格医药、凯莱英、奥浦迈、药康生物、百奥赛图等。

  “出海”主线:掘金海外市场仍然有可能孕育中长期机会,建议关注联影医疗、三诺生物、科兴制药、同和药业、健友股份、苑东生物等。

  “设备更新”主线:中央财政和地方专项债有望加强对医疗设备更新换代的支持,建议关注联影医疗、澳华内镜、开立医疗等。

  “消费复苏”主线:消费提振政策的影响下,眼科、口腔、医美等优质赛道及相关周边产业有望回暖,建议关注普瑞眼科、通策医疗、昊海生科等。

中心思想

  • TSLP管线布局: 本报告的核心观点在于,跨国公司(MNC)积极布局针对胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)靶点的药物管线,同时国内头部制药企业在相关研发领域也取得了显著进展。
  • 市场表现与投资策略: 报告分析了医药板块的市场表现,并提出了围绕“创新”、“出海”、“设备更新”与“消费复苏”四大主线的投资策略,为投资者提供了具体的关注标的。
  • 行业要闻与风险提示: 报告还总结了近期医药行业的重点新闻,并提示了政策、研发和公司经营等方面的风险。

主要内容

1. TSLP管线布局与研发进展

1.1 MNC积极布局TSLP管线

  • 报告指出,多家MNC,如AstraZeneca、GSK、Sanofi、Merck等,正在积极布局TSLP靶点药物管线。
  • Amgen的tezepelumab单抗已在美、欧、日等国获批上市,用于哮喘治疗,2024Q1-3销售额达8.43亿美元,预计2026年销售额有望达20亿美元。

1.2 国内头部Pharma研发进度

  • 中国生物制药和博奥信合作开发的bosakitug处于III期临床,恒瑞医药的SHR-1905、康诺亚/石药集团合作开发的CM326、健康元/荃信生物合作开发的JKY2401等单抗类产品均处于II期临床阶段。
  • 博奥信将bosakitug海外权益授予Aclaris Therapeutics,获得首付款及股权,中国生物制药将获得部分交易对价。

1.3 全球TSLP相关临床中后期管线

  • 报告列举了全球TSLP相关临床中后期的哮喘核心产品管线,包括tezepelumab、bosakitug、SHR-1905、CM326、JKY2401等,并提供了公司、研发阶段、获批/临床开始时间等信息。

2. 投资策略与重点关注公司

2.1 投资策略

  • 报告建议关注“创新”、“出海”、“设备更新”与“消费复苏”四大主线。
  • 围绕创新,布局具备全球竞争力的创新药品种,以及“空间大”“格局好”的品类。
  • 掘金海外市场,关注出海机会。
  • 关注医疗设备更新换代的支持。
  • 关注眼科、口腔、医美等优质赛道及相关周边产业。

2.2 重点关注公司

  • 报告重点介绍了九典制药、苑东生物、健友股份、亚盛医药、科兴制药、京新药业、昆药集团、华海药业、昭衍新药、微电生理、爱康医疗、诺诚健华、百济神州等公司的业务特点、业绩表现和未来发展潜力。

3. 行业要闻与市场表现

3.1 行业要闻

  • 和铂医药与Windward BioAG就HBM9378/SKB378订立授权协议。
  • 恒瑞PCSK9单抗瑞卡西单抗艾心安获批上市,用于降脂的二线治疗。
  • 先为达每周1次靶向GLP-1的三款产品授权出海。
  • 迪哲医药舒沃哲®上市申请获美国FDA受理并授予优先审评资格。

3.2 市场表现

  • 上周医药板块下跌3.09%,同期沪深300指数下跌1.13%。
  • 医药子行业中,所有板块均下跌,跌幅最大的是化学制剂,跌幅为3.77%。
  • 医药板块估值溢价率为25.27%,低于历史均值。
  • 报告提供了上周医药行业涨跌幅靠前的个股数据。

4. 风险提示

  • 政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大。
  • 研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能。
  • 公司风险:公司经营情况不达预期。

总结

本报告深入分析了TSLP药物管线的市场前景,强调了MNC的积极布局和国内头部Pharma的研发进展。报告同时提供了基于“创新”、“出海”、“设备更新”与“消费复苏”四大主线的投资策略,并对多家重点关注公司进行了详细分析。此外,报告还总结了行业要闻和市场表现,并提示了相关风险,为投资者提供了全面的参考。

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