2024年9月第一周创新药周报

中心思想

本报告分析了2024年9月第一周（9.2-9.8）A股、港股及XBI指数在创新药板块的表现，并对国内外重点创新药的进展进行了梳理。报告指出，陆港两地创新药板块表现分化，A股创新药板块跑赢大盘，港股则有所下跌。同时，报告还关注了GLP-1RA药物的研发进展和销售情况，以及本周国内外重点创新药的进展和交易情况。

主要内容

1. 市场表现分析

1.1 A股和港股创新药板块走势

• A股创新药板块： 本周上涨0.5%，跑赢沪深300指数3.21个百分点，近6个月累计上涨2.61%，跑赢沪深300指数8.63个百分点。
• 港股创新药板块： 本周下跌1.54%，跑赢恒生指数1.49个百分点，近6个月累计上涨3.66%，跑输恒生指数0.34个百分点。
• XBI指数： 本周下跌4.79%，近6个月累计上涨1.98%。

1.2 个股涨跌幅

• 涨幅前三： 圣诺医药-B (+17.5%)、歌礼制药-B (+14.12%)、云顶新耀-B (+13.53%)。
• 跌幅前三： 科济药业-B (-17.23%)、三叶草生物-B(-12.71%)、君实生物 (-10.08%)。

2. 国内外创新药进展

2.1 国内创新药进展

• 上市情况： 9月国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市。
• 临床试验： 本周国内首次公示临床试验数量共23个，其中BE/I期临床试验9个，II期临床试验6个，III期临床试验7个，Ⅳ期临床试验1个。
• 重点创新药进展： 科兴、成大生物、诺和诺德、恒瑞医药、维健医药、箕星药业、启德医药、兴齐眼药、华奥泰生物、正大天晴、人福医药、联环药业、神州细胞、复星医药、云晟研新、锐正基因等公司均有新药或临床试验进展。

2.2 海外创新药进展

• 上市情况： 本周海外3款新药/新适应症获批上市。
• 重点创新药进展： Radiopharm、Travere Therapeutics, Inc.、Prilenia Therapeutics B.V.、Unicycive Therapeutics, Inc.、Biogen Inc.、礼来公司、BioXcel Therapeutics, Inc.、Atsena Therapeutics, Inc.、Boehringer Ingelheim Inc.、Vor Biopharma, Inc.、Aurinia Pharmaceuticals, Inc.、Dr.Noah Biotech、Adaptin Bio, Inc.等公司均有新药或临床试验进展。

3. GLP-1RA药物研发与销售

3.1 GLP-1RA药物研发进展

• 糖尿病适应症： 全球已有11项GLP-1靶点相关创新药获批上市（均已在中国获批上市），3款处于NDA阶段，9项处于III期临床阶段。
• 肥胖适应症： 全球已有3项GLP-1靶点相关创新药获批上市（其中2项在中国获批上市，1项在中国处于NDA阶段），1款处于NDA阶段，6项处于III期临床阶段。
• 仿制药： 国内利拉鲁肽已有华东医药、通化东宝和中国生物制药（正大天晴）三家获批上市。司美格鲁肽仿制药进入竞速期，4款药物处于NDA阶段，9款处于III期临床阶段。

3.2 GLP-1RA药物销售情况

• 替尔泊肽： 2023年销售额51.63亿美元（+970.1%），减重适应症Zepbound全年销售额1.758亿美元。
• 度拉糖肽： 2023年营收约71.33亿美元。
• 司美格鲁肽： 降糖适应症Ozempic销售额138.89亿美元（+60%），口服剂型Rybelsus销售额27.20亿美元（+66%），减重适应症Wegovy销售额45.48亿美元（+407%），三款司美产品合计销售额211.57亿美元。
• 利拉鲁肽： 2023年销售额共计约27.51亿美元（-18%）。

4. 重点创新药交易进展

• 交易数量与金额： 本周全球共达成8起重点交易，披露金额的重点交易有3起。
• 交易案例： 岸迈生物与Vignette Bio、Genetic Leap与礼来、Ascendis与Royalty Pharma等公司达成合作。

总结

本周创新药市场呈现分化态势，A股创新药板块表现相对较好，而港股和XBI指数有所下跌。GLP-1RA药物市场持续增长，替尔泊肽和司美格鲁肽销售额表现亮眼。国内外创新药研发持续推进，多个公司有新药或临床试验进展。本周全球创新药交易活跃，合作案例增多。