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医药生物行业跟踪周报:创新药海外授权屡创新高,看好其后续投资机会

医药生物行业跟踪周报:创新药海外授权屡创新高,看好其后续投资机会

研报

医药生物行业跟踪周报:创新药海外授权屡创新高,看好其后续投资机会

  投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.43%、-9.15%,相对沪指的超额收益分别为-2.30%、+4.65%:本周中药、器械与商业等股价跌幅较小,化药、生物制品及医疗服务等股价跌幅较大;本周涨幅居前万泰生物(+22%)、科华生物(+8%)、诺泰生物(+7%),跌幅居前莎普爱思(-14%)、荣昌生物(-14%)、双成药业(-12%)。涨跌表现特点:本周医药板块跟随市场下跌、大小市值出现普跌。   创新药海外授权屡创新高,看好其后续投资机会。2020年以来国产新药出海迎来爆发,2023年截至12月24日国产新药出海75项,总交易金额390亿美元,创历史新高。其中,总金额超过5亿美金的海外授权已经多达25项。从创新药授权时所处研发阶段情况来看,大部分处于临床前阶段,占比约为39%,其次是已经批准上市的产品,占比约17%。通过海外授权,一方面国产创新药的商业天花板进一步打开,另一方面也表面国产创新药研发质量不断提高,国产新药的价值被跨国药企充分认可。重点关注后续有出海预期的创新药标的:迈威生物的Nectin4ADC,加科思的MultiKRAS,荣昌生物的RC18,迪哲医药的舒沃替尼,亚盛医药的BCL2抑制剂,科济药业的CT053/CT041,和黄医药Syk抑制剂等。   强生公司Rybrevant新适应症申请上市;齐鲁制药阿柏西普新药上市;亿帆医药F-652临床试验进展顺利:2023年12月21日,强生公司宣布已向美国FDA和欧洲EMA递交了EGFR/c-MET双抗Rybrevant(Amivantamab-vmjw)的新适应症上市申请;2023年12月18日,中国药监局官网显示齐鲁制药的阿柏西普眼内注射溶液获得上市批准;2023年12月21日,亿帆医药宣布,其自主研发的F-652在慢加急性肝衰竭(ACLF)中国II期临床试验中达到预期目标。   具体配置思路:1)IVD领域,建议关注安图生物、新产业、科美诊断等;血制品领域:上海莱士、天坛生物、派林生物、博雅生物等;药店领域:健之佳、老百姓、一心堂、益丰药房等;创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药等;优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;其它消费医疗:三诺生物,建议关注我武生物等;低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等。   风险提示:药品或耗材降价幅度继续超预期,医保政策进一步严厉等。
报告标签:
  • 化学制药
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    402

  • 发布机构:

    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-12-25

  • 页数:

    26页

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  投资要点

  本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.43%、-9.15%,相对沪指的超额收益分别为-2.30%、+4.65%:本周中药、器械与商业等股价跌幅较小,化药、生物制品及医疗服务等股价跌幅较大;本周涨幅居前万泰生物(+22%)、科华生物(+8%)、诺泰生物(+7%),跌幅居前莎普爱思(-14%)、荣昌生物(-14%)、双成药业(-12%)。涨跌表现特点:本周医药板块跟随市场下跌、大小市值出现普跌。

  创新药海外授权屡创新高,看好其后续投资机会。2020年以来国产新药出海迎来爆发,2023年截至12月24日国产新药出海75项,总交易金额390亿美元,创历史新高。其中,总金额超过5亿美金的海外授权已经多达25项。从创新药授权时所处研发阶段情况来看,大部分处于临床前阶段,占比约为39%,其次是已经批准上市的产品,占比约17%。通过海外授权,一方面国产创新药的商业天花板进一步打开,另一方面也表面国产创新药研发质量不断提高,国产新药的价值被跨国药企充分认可。重点关注后续有出海预期的创新药标的:迈威生物的Nectin4ADC,加科思的MultiKRAS,荣昌生物的RC18,迪哲医药的舒沃替尼,亚盛医药的BCL2抑制剂,科济药业的CT053/CT041,和黄医药Syk抑制剂等。

  强生公司Rybrevant新适应症申请上市;齐鲁制药阿柏西普新药上市;亿帆医药F-652临床试验进展顺利:2023年12月21日,强生公司宣布已向美国FDA和欧洲EMA递交了EGFR/c-MET双抗Rybrevant(Amivantamab-vmjw)的新适应症上市申请;2023年12月18日,中国药监局官网显示齐鲁制药的阿柏西普眼内注射溶液获得上市批准;2023年12月21日,亿帆医药宣布,其自主研发的F-652在慢加急性肝衰竭(ACLF)中国II期临床试验中达到预期目标。

  具体配置思路:1)IVD领域,建议关注安图生物、新产业、科美诊断等;血制品领域:上海莱士、天坛生物、派林生物、博雅生物等;药店领域:健之佳、老百姓、一心堂、益丰药房等;创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药等;优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;其它消费医疗:三诺生物,建议关注我武生物等;低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等。

  风险提示:药品或耗材降价幅度继续超预期,医保政策进一步严厉等。

中心思想

  • 本周医药生物板块跟随市场下跌,但创新药海外授权屡创新高,为行业带来投资机会。
  • 报告分析了医药生物行业的市场表现、估值情况,并对创新药出海、研发进展、监管动态等进行了深入分析。
  • 报告提供了具体的投资策略和配置思路,并提示了相关风险。

创新药出海成亮点,行业调整中寻机遇

报告的核心观点是,尽管本周医药生物板块出现下跌,但创新药海外授权的积极进展为行业带来了新的增长动力。报告强调了创新药出海的爆发式增长,以及由此带来的商业价值提升和研发质量的提高。同时,报告也指出,在市场调整中,应关注基本面扎实、2024年有催化剂的创新药标的。

主要内容

市场表现与估值分析

  • 市场表现: 本周医药生物指数下跌2.43%,年初至今下跌9.15%,表现弱于沪深300和上证指数。中药、器械与商业等子板块跌幅较小,化药、生物制品及医疗服务等跌幅较大。
  • 估值分析: 医药指数市盈率为27.80,低于历史均值39.25。

创新药海外授权分析

  • 出海爆发: 2020年以来,国产新药出海迎来爆发,2023年截至12月24日,国产新药出海75项,总交易金额390亿美元,创历史新高。
  • 授权阶段: 大部分授权处于临床前阶段(约39%),其次是已批准上市的产品(约17%)。
  • 重点关注标的: 报告列举了迈威生物、加科思、荣昌生物、迪哲医药、亚盛医药、科济药业、和黄医药等后续有出海预期的创新药标的。

研发进展与企业动态

  • 新药上市申请: 强生、齐鲁制药、李氏大药厂、武田、Calliditas Therapeutics、默沙东等公司的新药上市申请获批或受理。
  • 临床试验进展: 荣昌生物、恒瑞医药、诺华、华东医药等公司的临床试验获得进展。
  • 仿制药及生物类似物: 齐鲁制药的阿柏西普眼内注射溶液获批上市,为国内首个阿柏西普生物类似药。

行业洞察与监管动态

  • 监管政策: 国家药监局发布了关于已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)的征求意见稿,以及药品说明书适老化及无障碍改革试点工作的通知。

投资策略与风险提示

  • 投资策略: 报告提供了IVD、血制品、药店、创新药、优秀仿创药、耗材、消费医疗、医疗服务、科研服务、中药等领域的具体配置建议,并列出了重点关注的股票组合。
  • 风险提示: 药品或耗材降价幅度超预期,医保政策进一步严厉等。

总结

本报告深入分析了医药生物行业的市场表现、估值、创新药出海情况、研发进展和监管动态。报告指出,尽管市场出现调整,但创新药海外授权的积极进展为行业带来了新的增长动力。报告提供了具体的投资策略和配置建议,并提示了相关风险。投资者应关注创新药出海带来的机遇,同时密切关注政策变化和市场风险。

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