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生物医药周报:跨国药企密集布局,核药赛道成兵家必争之地
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发布机构:
平安证券股份有限公司
发布日期:
2024-01-02
页数:
16页
行业观点
跨国药企密集布局,核药赛道成兵家必争之地
12月26日,百时美施贵宝以每股62.50美元现金收购RayzeBio,溢价率超100%,总股权价值约为41亿美元,该交易将于2024年上半年完成。通过本次收购,BMS将获得RayzeBio基于α核素的差异化放射性药物技术平台和多款在研创新产品,包括RYZ101、RYZ801等创新靶向核药,极大丰富了BMS的肿瘤产品管线。
跨国药企密集通过收购、股权投资、技术引进多种方式布局核药。除了BMS,诺华、拜耳、礼来、强生、阿斯利康、默沙东、罗氏等跨国药企在核素治疗药物领域均有所布局。其中,诺华和拜耳是核药领域的先行者和领导者,诺华通过收购快速搭建起了放射性配体疗法技术平台,同时拥有Lutathera和Pluvicto两款畅销产品并在持续拓展适应症,根据公司公告,这两款产品2023年前三季度销售额分别为4.58亿和7.07亿美元。根据2023年诺华研发日公开报道,随着产能的释放以及适应症不断拓展,Pluvicto销售峰值有望超30亿美金。拜尔的Xofigo于2013年获FDA批准上市,而后又收购Algeta、Noria和PSMA Therapeutics继续加磅核药。礼来在2023年10月宣布以每股12.50美元溢价68%的价格收购POINT Biopharma,囊获多款核药,包括两款处于临床后期的PNT2002和PNT2031。此外阿斯利康、默沙东、强生、罗氏等跨国药企近年也通过股权投资、技术引进多种方式也切入了核药领域。从适应症看,在研管线主要集中于前列腺癌、神经内分泌瘤以及部分实体瘤领域,从治疗靶点来看,主要集中于PSMA、SSTR、FAP等,适应症和靶点集中度均较高。
除治疗性核药外,各大跨国巨头及国内核药龙头积极布局阿尔兹海默症(AD)PET诊断核药。根据医药魔方数据,在靶向Aβ诊断核药领域:18F-洛贝平由礼来公司原研,于2012在美国获批上市,在我国处于NDA阶段,适用场景均为阿尔兹海默症的PET显像,拉开了PET影像学技术用于AD诊断的序幕。随后GE、LMI等生命科学巨头也加入赛道进行产品布局。氟美他酚(flutemetamolF-18)由GE公司原研,于2013年在美国获批上市。此外,国内核药龙头东诚药业及中国同辐切入示踪剂市场,其中东诚药业靶向Aβ的18F-洛贝平注射液已在2023年向CDE申报上市。先通医药、中国同辐也积极布局相关产品。在靶向Tau蛋白诊断核药领域:除了礼来公司的18F-Flortaucipir于2020年获FDA批准上市以外,其它Tau蛋白PET示踪剂均处于临床阶段。其中,LMI/ACImmune开发的18F-Izaflortaucipir以及渤健和东诚药业合作开发的18F-Florzolotau临床进展较快,均处于全球III期临床阶段,而Cerveau Technologies与先通医药合作开发的18F-MK-6240处于临床II期(中国临床I期)阶段,国内外药企对Tau蛋白PET示踪剂赛道研发热情高涨。
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