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生物医药周报:跨国药企密集布局,核药赛道成兵家必争之地

生物医药周报:跨国药企密集布局,核药赛道成兵家必争之地

研报

生物医药周报:跨国药企密集布局,核药赛道成兵家必争之地

  行业观点   跨国药企密集布局,核药赛道成兵家必争之地   12月26日,百时美施贵宝以每股62.50美元现金收购RayzeBio,溢价率超100%,总股权价值约为41亿美元,该交易将于2024年上半年完成。通过本次收购,BMS将获得RayzeBio基于α核素的差异化放射性药物技术平台和多款在研创新产品,包括RYZ101、RYZ801等创新靶向核药,极大丰富了BMS的肿瘤产品管线。   跨国药企密集通过收购、股权投资、技术引进多种方式布局核药。除了BMS,诺华、拜耳、礼来、强生、阿斯利康、默沙东、罗氏等跨国药企在核素治疗药物领域均有所布局。其中,诺华和拜耳是核药领域的先行者和领导者,诺华通过收购快速搭建起了放射性配体疗法技术平台,同时拥有Lutathera和Pluvicto两款畅销产品并在持续拓展适应症,根据公司公告,这两款产品2023年前三季度销售额分别为4.58亿和7.07亿美元。根据2023年诺华研发日公开报道,随着产能的释放以及适应症不断拓展,Pluvicto销售峰值有望超30亿美金。拜尔的Xofigo于2013年获FDA批准上市,而后又收购Algeta、Noria和PSMA Therapeutics继续加磅核药。礼来在2023年10月宣布以每股12.50美元溢价68%的价格收购POINT Biopharma,囊获多款核药,包括两款处于临床后期的PNT2002和PNT2031。此外阿斯利康、默沙东、强生、罗氏等跨国药企近年也通过股权投资、技术引进多种方式也切入了核药领域。从适应症看,在研管线主要集中于前列腺癌、神经内分泌瘤以及部分实体瘤领域,从治疗靶点来看,主要集中于PSMA、SSTR、FAP等,适应症和靶点集中度均较高。   除治疗性核药外,各大跨国巨头及国内核药龙头积极布局阿尔兹海默症(AD)PET诊断核药。根据医药魔方数据,在靶向Aβ诊断核药领域:18F-洛贝平由礼来公司原研,于2012在美国获批上市,在我国处于NDA阶段,适用场景均为阿尔兹海默症的PET显像,拉开了PET影像学技术用于AD诊断的序幕。随后GE、LMI等生命科学巨头也加入赛道进行产品布局。氟美他酚(flutemetamolF-18)由GE公司原研,于2013年在美国获批上市。此外,国内核药龙头东诚药业及中国同辐切入示踪剂市场,其中东诚药业靶向Aβ的18F-洛贝平注射液已在2023年向CDE申报上市。先通医药、中国同辐也积极布局相关产品。在靶向Tau蛋白诊断核药领域:除了礼来公司的18F-Flortaucipir于2020年获FDA批准上市以外,其它Tau蛋白PET示踪剂均处于临床阶段。其中,LMI/ACImmune开发的18F-Izaflortaucipir以及渤健和东诚药业合作开发的18F-Florzolotau临床进展较快,均处于全球III期临床阶段,而Cerveau Technologies与先通医药合作开发的18F-MK-6240处于临床II期(中国临床I期)阶段,国内外药企对Tau蛋白PET示踪剂赛道研发热情高涨。
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  • 医药商业
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    平安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-01-02

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  行业观点

  跨国药企密集布局,核药赛道成兵家必争之地

  12月26日,百时美施贵宝以每股62.50美元现金收购RayzeBio,溢价率超100%,总股权价值约为41亿美元,该交易将于2024年上半年完成。通过本次收购,BMS将获得RayzeBio基于α核素的差异化放射性药物技术平台和多款在研创新产品,包括RYZ101、RYZ801等创新靶向核药,极大丰富了BMS的肿瘤产品管线。

  跨国药企密集通过收购、股权投资、技术引进多种方式布局核药。除了BMS,诺华、拜耳、礼来、强生、阿斯利康、默沙东、罗氏等跨国药企在核素治疗药物领域均有所布局。其中,诺华和拜耳是核药领域的先行者和领导者,诺华通过收购快速搭建起了放射性配体疗法技术平台,同时拥有Lutathera和Pluvicto两款畅销产品并在持续拓展适应症,根据公司公告,这两款产品2023年前三季度销售额分别为4.58亿和7.07亿美元。根据2023年诺华研发日公开报道,随着产能的释放以及适应症不断拓展,Pluvicto销售峰值有望超30亿美金。拜尔的Xofigo于2013年获FDA批准上市,而后又收购Algeta、Noria和PSMA Therapeutics继续加磅核药。礼来在2023年10月宣布以每股12.50美元溢价68%的价格收购POINT Biopharma,囊获多款核药,包括两款处于临床后期的PNT2002和PNT2031。此外阿斯利康、默沙东、强生、罗氏等跨国药企近年也通过股权投资、技术引进多种方式也切入了核药领域。从适应症看,在研管线主要集中于前列腺癌、神经内分泌瘤以及部分实体瘤领域,从治疗靶点来看,主要集中于PSMA、SSTR、FAP等,适应症和靶点集中度均较高。

  除治疗性核药外,各大跨国巨头及国内核药龙头积极布局阿尔兹海默症(AD)PET诊断核药。根据医药魔方数据,在靶向Aβ诊断核药领域:18F-洛贝平由礼来公司原研,于2012在美国获批上市,在我国处于NDA阶段,适用场景均为阿尔兹海默症的PET显像,拉开了PET影像学技术用于AD诊断的序幕。随后GE、LMI等生命科学巨头也加入赛道进行产品布局。氟美他酚(flutemetamolF-18)由GE公司原研,于2013年在美国获批上市。此外,国内核药龙头东诚药业及中国同辐切入示踪剂市场,其中东诚药业靶向Aβ的18F-洛贝平注射液已在2023年向CDE申报上市。先通医药、中国同辐也积极布局相关产品。在靶向Tau蛋白诊断核药领域:除了礼来公司的18F-Flortaucipir于2020年获FDA批准上市以外,其它Tau蛋白PET示踪剂均处于临床阶段。其中,LMI/ACImmune开发的18F-Izaflortaucipir以及渤健和东诚药业合作开发的18F-Florzolotau临床进展较快,均处于全球III期临床阶段,而Cerveau Technologies与先通医药合作开发的18F-MK-6240处于临床II期(中国临床I期)阶段,国内外药企对Tau蛋白PET示踪剂赛道研发热情高涨。

生物医药周报:核药赛道成兵家必争之地

中心思想

  • 核药赛道成为跨国药企密集布局的重点领域。 跨国药企通过收购、股权投资、技术引进等多种方式积极布局核药领域,尤其是在肿瘤治疗和阿尔兹海默症(AD)PET诊断领域。
  • 核药研发呈现集中化趋势。 治疗性核药在研管线主要集中于前列腺癌、神经内分泌瘤以及部分实体瘤领域,靶点集中于PSMA、SSTR、FAP等。
  • 国内企业积极布局核药市场。 国内核药龙头企业积极布局阿尔兹海默症(AD)PET诊断核药,并切入示踪剂市场。
  • 投资策略建议关注创新、海外市场和景气度边际转暖的细分赛道。 报告建议关注阿尔兹海默、核医学、高端透皮贴剂等细分领域,以及药明生物、凯莱英等在海外市场有优势的企业。

主要内容

1. 行业观点:跨国药企密集布局核药赛道

1.1 跨国药企积极布局核药

  • 收购与投资: 百时美施贵宝(BMS)收购RayzeBio,诺华、拜耳、礼来、强生、阿斯利康、默沙东、罗氏等跨国药企均在核素治疗药物领域有所布局。
  • 诺华与拜耳的领先地位: 诺华通过收购快速搭建放射性配体疗法技术平台,拥有Lutathera和Pluvicto两款畅销产品;拜耳的Xofigo已获FDA批准上市,并持续加码核药。
  • 礼来收购POINT Biopharma: 礼来收购POINT Biopharma,囊获多款核药。
  • 适应症和靶点集中: 在研管线主要集中于前列腺癌、神经内分泌瘤以及部分实体瘤领域,靶点集中于PSMA、SSTR、FAP等。

1.2 阿尔兹海默症(AD)PET诊断核药布局

  • 跨国巨头与国内龙头积极布局: 跨国巨头及国内核药龙头积极布局阿尔兹海默症(AD)PET诊断核药。
  • 礼来、GE、LMI等企业布局: 礼来、GE、LMI等生命科学巨头加入赛道进行产品布局。
  • 国内企业积极参与: 东诚药业、中国同辐、先通医药等国内企业积极布局相关产品。
  • Tau蛋白PET示踪剂研发: 礼来、LMI/ACImmune、渤健和东诚药业、Cerveau Technologies与先通医药等国内外药企对Tau蛋白PET示踪剂赛道研发热情高涨。

2. 重点关注公司

  • 东诚药业: 核医学全产业链布局,核药房网络具备稀缺性,未来有望承接国内外核药CDMO业务。
  • 九典制药: 国内经皮给药龙头,新型外用贴剂布局丰富。
  • 一品红: 国内儿童药龙头,1类痛风创新药AR882进入全球三期。
  • 凯因科技: 国产泛基因型丙肝口服方案龙头,核心品种凯力唯高速放量。
  • 康辰药业: 核心产品苏灵医保解限后快速放量,创新药核心品种KC1036是多靶点小分子抑制剂。
  • 昆药集团: 聚焦于慢病管理和精品国药业务。
  • 贵州三力: 核心品种开喉剑持续放量,带动公司业绩持续快速增长。
  • 安杰思: 消化内镜耗材领域龙头公司。
  • 药明生物: 大分子生物CDMO龙头企业。
  • 微电生理: 心脏电生理领域国产龙头公司。
  • 奥浦迈: 国产培养基龙头企业。

3. 行业要闻荟萃

3.1 阿斯利康收购亘喜生物

  • 阿斯利康收购亘喜生物: 阿斯利康以12亿美元收购亘喜生物,进一步夯实细胞疗法领域实力。

3.2 FDA拒绝完全批准安进KRASG12C抑制剂Lumakras

  • FDA拒绝完全批准Lumakras: FDA拒绝完全批准安进KRASG12C抑制剂Lumakras用于治疗既往至少接受一次全身治疗的KRASG12C突变非小细胞肺癌患者。

3.3 康诺亚靶向IL-4Rα单抗司普奇拜单抗III期研究成功

  • 康诺亚III期研究成功: 康诺亚靶向IL-4Rα单抗司普奇拜单抗III期研究成功,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。

3.4 信达生物启动玛仕度肽头对头司美格鲁肽降糖减重III期临床

  • 信达生物启动III期临床: 信达生物启动玛仕度肽头对头司美格鲁肽降糖减重III期临床。

4. 涨跌幅数据

4.1 上周医药板块表现

  • 医药板块上涨: 上周医药板块上涨2.31%,同期沪深300指数上涨2.81%。
  • 港股医药板块上涨: 港股医药板块上涨7.07%,同期恒生综指上涨4.44%。
  • 子行业表现: 医药子行业中,所有板块都上涨,生物制品涨幅最大,中药涨幅最小。

4.2 估值分析

  • A股估值: 截止2023年12月29日,医药板块估值为27.83倍(TTM,整体法剔除负值),对于全部A股(剔除金融)的估值溢价率为48.96%,低于历史均值54.29%。
  • 港股估值: 截止2023年12月29日,医药板块估值为15.63倍(TTM,整体法剔除负值),对于全部H股的估值溢价率为82.95%,低于历史均值145.85%。

4.3 个股表现

  • A股涨幅TOP3: 莎普爱思、大博医疗、浙江震元。
  • A股跌幅TOP3: 九强生物、广誉远、山大华特。

总结

本报告重点分析了生物医药领域,特别是核药赛道的最新发展动态。 报告指出,跨国药企正在积极布局核药领域,通过收购、投资等方式扩大其在肿瘤治疗和阿尔兹海默症诊断领域的业务。 同时,报告也关注了国内企业在核药领域的积极布局。 报告还分析了上周医药板块的市场表现,并提供了重点关注公司的信息。 报告最后强调了投资策略,建议关注创新、海外市场和景气度边际转暖的细分赛道。

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