2026半年报点评：氘恩扎鲁胺持续放量，管线值得期待

中心思想

氘恩扎鲁胺商业化放量驱动营收爆发，亏损显著收窄

海创药业2026年半年度报告显示，营收同比增长317.48%至5,497.06万元，归母净利润亏损同比收窄9.11%。核心驱动力为氘恩扎鲁胺软胶囊于2025年5月获批、2026年1月进入国家医保后快速放量，产品已覆盖全国250余城市、500余家医院及700余家药房，III期临床数据获CSCO、CACA及ASCO指南收录，中枢神经系统安全性优势突出。公司商业化起步阶段已实现收入增长与亏损缩减，验证了创新药医保放量的商业逻辑。

在研管线多适应症推进，THR-β激动剂与AR PROTAC潜力明确

HP515（THR-β激动剂）治疗MASH的国内IIa期研究达主要及关键次要终点，脂肪含量降幅超五成，安全性良好；HP518（口服AR PROTAC）获FDA快速通道资格，全球竞争格局呈早期蓝海。公司依托靶向蛋白降解、氘代及转化医学三大平台，在肿瘤、代谢与自身免疫三大领域形成差异化管线矩阵，技术壁垒与先发优势显著。

主要内容

事件：2026年半年报核心财务数据

2026年上半年，公司实现营业收入5,497.06万元，同比增长317.48%；利润总额-5,621.50万元，亏损同比收窄563.62万元；归母净利润-5,621.81万元，亏损同比减少563.51万元（收窄9.11%）。公司首款创新药商业化起步，营收高速增长但尚未扭亏。

氘恩扎鲁胺软胶囊商业化进展

氘恩扎鲁胺软胶囊于2025年5月获批用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），系国内首个该适应症国产创新药，2025年12月进入国家医保并于2026年1月起执行。III期研究将疾病进展或死亡风险降低42%，数据登载于《Signal Transduction and Targeted Therapy》，并获2026版CSCO、CACA及ASCO指南收录。截至2026年6月末产品已覆盖250余城市、500余家医院及700余家药房。与同类新型内分泌药物相比，其癫痫、跌倒等中枢神经系统不良事件发生率更低，无皮疹类不良反应，老年患者用药风险更小。

在研管线：HP515与HP518突破性进展

公司搭建靶向蛋白降解、氘代及转化医学三大研发平台，聚焦肿瘤、代谢类疾病与自身免疫/慢性炎症三大方向。

• HP515：THR-β高选择性口服激动剂，针对MASH的国内IIa期研究成功收官。40/50/60mg三个剂量组用药12周后肝脏脂肪含量平均降幅均逾50%，显著优于安慰剂组3.5%，血脂谱同步好转且未见严重不良事件。I期数据于2026年5月以壁报形式登上EASL 2026，与司美格鲁肽开展的DDI研究也已结束、结论符合预期。
• HP518：口服AR PROTAC分子，联合抗肿瘤药物治疗晚期前列腺癌的Ib/II期研究于2025年11月获NMPA临床批准；针对AR阳性三阴乳腺癌已获美国FDA快速通道资格。当前全球AR PROTAC竞争格局尚处早期，暂无同靶点品种获批上市。

盈利预测与投资建议

预计公司2026-2028年营业收入分别为1.2、3.6、5.7亿元，对应的归母净利润分别约为-1.21亿、0.15亿、1.39亿元。2026-2028年药品收入增速分别预计为510%、190%、60%，毛利率维持在97.5%-98.0%。首款创新药氘恩扎鲁胺2025年纳入医保后有望持续放量，建议关注。

风险提示

研发进展不及预期风险、市场竞争加剧风险、医药行业政策风险等。

总结

海创药业2026年半年报显示，核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊凭借国产首创mCRPC适应症与医保准入优势，已实现商业化突破性放量，带动营收同比增长超3倍、亏损同比收窄9%。在研管线中，HP515（THR-β激动剂）治疗MASH的IIa期临床数据优异，HP518（AR PROTAC）获FDA快速通道资格，全球竞争格局未定型。公司技术平台能力与临床执行力得到初步验证。若后续管线顺利推进且氘恩扎鲁胺持续拓展BCR适应症与海外授权，公司有望在2027年实现扭亏为盈。但需关注创新药研发不确定性、市场竞争与医保控费政策等风险。