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医药健康行业研究:信达牵手辉瑞落地新BD,加速迈向全球品牌药企

医药健康行业研究:信达牵手辉瑞落地新BD,加速迈向全球品牌药企

研报

医药健康行业研究:信达牵手辉瑞落地新BD,加速迈向全球品牌药企

  2026年5月29日,信达生物与辉瑞达成重磅BD合作,涵盖12个肿瘤早期源头创新项目,包括ADC及多特异性抗体等多个创新资产。信达凭借早期研发能力与辉瑞的全球临床、注册及商业化资源形成互补,并获得6.5亿美元首付款、最高98.5亿美元里程碑付款及双位数销售分成,这不仅为其后续研发提供充足资金,也通过利润共享增强长期收益,标志着中国创新药企正从“卖管线”向“全球品牌药企”转型。同时近期,于5月29日至6月2日在美国芝加哥举行的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,康方生物依沃西单抗的HARMONi-6研究作为肺癌领域首个入选全体大会的中国研究,其针对晚期鳞状NSCLC一线治疗的OS结果将于北京时间6月1日凌晨以LBA形式重磅发布。HARMONi-6研究的入选,成为今年唯一纳入ASCO全体大会的中国研究,也是肺癌领域有史以来第一项入选全体大会的中国研究,对于中国肺癌领域乃至中国创新药而言,都具有重要的标志性意义。   创新药:信达生物与辉瑞达成总额达105亿美元的全球战略合作,就12个肿瘤早期创新项目(涵盖ADC及多特异性抗体)开展共同开发、共同商业化及许可合作。信达将获得6.5亿美元首付款及最高98.5亿美元里程碑付款,并保留大中华区权益,辉瑞主导海外临床开发及商业化。   生物制品:GSK公布Bepirovirsen3期临床数据,在总体研究人群中,接受Bepirovirsen治疗6个月后,功能性治愈率达到19%,具有统计学意义和临床意义,达到了主要终点;在HBsAg水平≤1000IU/ml的患者中,功能性治愈率达到26%。Bepirovirsen有望改善慢性乙型肝炎患者的生活,建议持续关注其审评进度及商业化进展。   CXO:国内外投融资水平持续高增长。2026年4月海外融资金额461亿美元,同比+442%,环比+16%,持续两个月同比增速超过400%;2026年4月国内融资金额13亿美元,同比+63%,环比+117%。   医疗器械:创新产品全球拓展加速,临床认可度进一步提升。精锋机器人全球手术量突破2万例,其中多孔机器人累计手术量突破1.7万例,单孔手术机器人突破3000例,未来国产手术机器人全球装机量及手术量预计还将呈现高速爆发态势。   医疗服务及消费医疗:爱尔眼科港股招股书公告,募集资金主要用于:1)境内医疗机构建设与升级;2)国内外眼科医疗机构收购;3)眼科人工智能及技术生态系统开发;4)营运资金及一般企业用途。   投资建议   1)优先布局行业龙头:龙头企业凭借技术壁垒、产能规模及客户资源优势,将在行业复苏周期中占据更大的市场份额,业绩增长具备更强确定性;2)聚焦海外业务占比高的标的:海外市场需求稳定性更强,且商业化订单红利持续释放,高海外业务占比的企业可有效对冲部分国内市场的不确定性,实现稳健增长。同时,随着国内生物医药投融资回暖的红利逐步传导,国内各CRO细分板块企业也有望陆续迎来业绩拐点,具备长期配置价值。   重点标的   恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
报告标签:
  • 化学制药
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-05-31

  • 页数:

    15页

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  2026年5月29日,信达生物与辉瑞达成重磅BD合作,涵盖12个肿瘤早期源头创新项目,包括ADC及多特异性抗体等多个创新资产。信达凭借早期研发能力与辉瑞的全球临床、注册及商业化资源形成互补,并获得6.5亿美元首付款、最高98.5亿美元里程碑付款及双位数销售分成,这不仅为其后续研发提供充足资金,也通过利润共享增强长期收益,标志着中国创新药企正从“卖管线”向“全球品牌药企”转型。同时近期,于5月29日至6月2日在美国芝加哥举行的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,康方生物依沃西单抗的HARMONi-6研究作为肺癌领域首个入选全体大会的中国研究,其针对晚期鳞状NSCLC一线治疗的OS结果将于北京时间6月1日凌晨以LBA形式重磅发布。HARMONi-6研究的入选,成为今年唯一纳入ASCO全体大会的中国研究,也是肺癌领域有史以来第一项入选全体大会的中国研究,对于中国肺癌领域乃至中国创新药而言,都具有重要的标志性意义。

  创新药:信达生物与辉瑞达成总额达105亿美元的全球战略合作,就12个肿瘤早期创新项目(涵盖ADC及多特异性抗体)开展共同开发、共同商业化及许可合作。信达将获得6.5亿美元首付款及最高98.5亿美元里程碑付款,并保留大中华区权益,辉瑞主导海外临床开发及商业化。

  生物制品:GSK公布Bepirovirsen3期临床数据,在总体研究人群中,接受Bepirovirsen治疗6个月后,功能性治愈率达到19%,具有统计学意义和临床意义,达到了主要终点;在HBsAg水平≤1000IU/ml的患者中,功能性治愈率达到26%。Bepirovirsen有望改善慢性乙型肝炎患者的生活,建议持续关注其审评进度及商业化进展。

  CXO:国内外投融资水平持续高增长。2026年4月海外融资金额461亿美元,同比+442%,环比+16%,持续两个月同比增速超过400%;2026年4月国内融资金额13亿美元,同比+63%,环比+117%。

  医疗器械:创新产品全球拓展加速,临床认可度进一步提升。精锋机器人全球手术量突破2万例,其中多孔机器人累计手术量突破1.7万例,单孔手术机器人突破3000例,未来国产手术机器人全球装机量及手术量预计还将呈现高速爆发态势。

  医疗服务及消费医疗:爱尔眼科港股招股书公告,募集资金主要用于:1)境内医疗机构建设与升级;2)国内外眼科医疗机构收购;3)眼科人工智能及技术生态系统开发;4)营运资金及一般企业用途。

  投资建议

  1)优先布局行业龙头:龙头企业凭借技术壁垒、产能规模及客户资源优势,将在行业复苏周期中占据更大的市场份额,业绩增长具备更强确定性;2)聚焦海外业务占比高的标的:海外市场需求稳定性更强,且商业化订单红利持续释放,高海外业务占比的企业可有效对冲部分国内市场的不确定性,实现稳健增长。同时,随着国内生物医药投融资回暖的红利逐步传导,国内各CRO细分板块企业也有望陆续迎来业绩拐点,具备长期配置价值。

  重点标的

  恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。

  风险提示

  汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。

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