医药健康行业研究：信达牵手辉瑞落地新BD，加速迈向全球品牌药企

中心思想

中国创新药企全球化进入“质变”阶段，行业基本面多重共振向好

本报告的核心观点在于，中国医药生物行业正经历从“跟随创新”向“全球引领”的关键转型，基本面呈现多重积极信号共振的态势。具体表现为：

• 创新药出海模式升级：以信达生物与辉瑞达成总额高达105亿美元的全球战略合作为标志，中国创新药企的对外合作模式已从早期的“License-out”单纯授权，升级为涵盖共同开发、共同商业化（Co-Co）及利润共享的深度战略绑定。这不仅是金额上的突破（6.5亿美元首付款+最高98.5亿美元里程碑付款），更标志着中国药企的早期研发能力获得全球顶级药企的认可，开始从“卖管线”向“全球品牌药企”转型。
• 临床研究全球认可度提升：康方生物依沃西单抗的HARMONi-6研究入选ASCO全体大会，这是肺癌领域中国研究的历史性突破，证明了中国创新药的临床数据和科学价值已具备全球竞争力。
• 投融资环境持续回暖：国内外生物医药投融资水平连续保持高增长态势，特别是2026年4月海外融资金额同比大增442%，国内同比+63%，为行业后续研发和扩张提供了充足的“弹药”。
• 核心板块基本面稳健：CXO龙头企业2026年业绩指引保持稳健增长，医疗器械国产替代与全球拓展加速，医疗服务龙头也启动新一轮资本扩张计划，行业景气度向上趋势明确。

主要内容

一、药品：信达生物与辉瑞达成全球战略合作，创新药出海再破里程碑

信达-辉瑞合作：105亿美元的交易结构解析与行业意义

2026年5月29日，信达生物与辉瑞宣布达成全球战略合作，这是中国创新药行业迄今为止金额最大的BD交易之一。合作核心要点包括：

• 资产组合: 涵盖12个肿瘤早期源头创新项目，包括新型差异化载荷的ADC及多特异性抗体。其中8个为信达生物早期管线，4个为辉瑞提议的全新（de novo）项目。
• 合作模式: 采取灵活的“组合拳”模式，包括许可、共同开发及共同商业化（Co-Co）。对于4个关键项目，双方将在全球范围内共同开发、共同分担成本，并在美国及欧洲共享利润。
• 信达定位: 利用其自主创新平台推进项目至I期临床研究，辉瑞主导后续全球临床开发、注册及商业化。信达保留大中华区权益。
• 财务条款: 信达生物将获得6.5亿美元首付款，并有资格获得最高98.5亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款（交易总额105亿美元）。对于获批上市项目，信达还将获得最高达双位数比例的销售分成。

数据解读与投资逻辑: 该合作并非简单的“卖管线”，而是一次深度的“强强联合”。信达用其早期研发能力（ADC、多特异性抗体平台）换取了辉瑞的全球临床开发、注册及商业化资源，并通过利润共享机制锁定了长期收益。这笔巨额首付款和未来的里程碑付款，将显著增强信达生物的现金流，为其后续研发和并购提供充足的资金支持，是典型的“龙头强者恒强”逻辑体现。

ASCO大会：康方生物HARMONi-6研究的历史性突破

在5月29日至6月2日于芝加哥举行的ASCO年会上，康方生物依沃西单抗的HARMONi-6研究被选为全体大会的LBA（Late-Breaking Abstract）报告。该研究针对晚期鳞状NSCLC一线治疗，将公布OS（总生存期）结果。这是肺癌领域有史以来第一项入选ASCO全体大会的中国研究，对于提升中国创新药的国际声誉和估值中枢具有重要意义。

二、生物制品：GSK公布Bepirovirsen 3期临床积极数据，关注功能性治愈慢性乙肝的商业化前景

Bepirovirsen 3期临床数据解读

2026年5月28日，GSK公布了其在研反义寡核苷酸（ASO）药物Bepirovirsen治疗慢性乙型肝炎（CHB）的关键性III期临床（B-Well 1和B-Well 2）数据，结果发表于NEJM并在EASL大会报告：

• 主要终点: 在总体研究人群（HBsAg水平≤3000 IU/ml）中，接受治疗6个月后，功能性治愈率达到19%（1220例患者中233例治愈，安慰剂组无治愈，p<0.001），具有统计学和临床意义。
• 关键次要终点: 在HBsAg水平≤1000 IU/ml的患者（约占全球CHB病例的45%）中，功能性治愈率高达26%（768例中200例治愈，p<0.001）。对比目前标准治疗（治愈率低于1%），效果显著。
• 数据延伸: 探索性分析显示，49%的治疗患者在治疗结束后一年内，qHBsAg水平降至≤100 IU/mL，这与降低肝癌风险（约89%）和全因死亡风险（约62%）相关。

投资建议: Bepirovirsen已获得FDA优先审评、突破性疗法认定，并正在接受欧盟、日本及中国监管机构审评，GSK预计将于2026年Q3获得首批监管决定。该药物有望填补慢性乙肝功能性治愈的巨大临床空白，建议持续关注其审评进度及上市后的商业化放量进展。

三、CXO及制药上游供应链：国内外投融资水平持续高增长，业绩确定性夯实

投融资数据：景气度回暖信号强烈

• 海外: 2026年4月融资金额达461亿美元，同比+442%，环比+16%，已连续两个月同比增速超过400%。
• 国内: 2026年4月融资金额达13亿美元，同比+63%，环比+117%。

数据解读: 海外投融资的爆发式增长是全球医药创新周期启动的明确信号，而国内投融资的回暖则表明中国市场正在紧跟全球趋势。这对于以药明康德、药明生物、康龙化成、凯莱英等为代表的CXO企业是直接利好。

CXO公司2026年业绩指引：稳健增长，预期明确

根据已披露的年报和指引，头部CXO企业2026年目标收入增长明确：

• 药明康德: 整体收入预计513-530亿元，持续经营业务收入同比增长18-22%。
• 药明生物: 收入预计实现13-17% 同比增长。
• 凯莱英: 收入增长预计为19-22%，呈加速态势。
• 康龙化成: 目标收入同比增长12-18%。

核心观点: 投融资回暖的“红利”正在向CXO传导。海外大额融资带来的商业化订单红利持续释放，头部CXO凭借项目漏斗和产能规模，有望在行业复苏周期中获得更大的确定性增长。

四、医疗器械：创新产品全球拓展加速，精锋机器人手术量突破2万例

精锋医疗：国产手术机器人的里程碑

5月26日，精锋医疗宣布其机器人全球临床手术量正式突破2万例。其中：

• 多孔机器人: 累计手术量突破1.7万例，覆盖超300家医院。
• 单孔机器人: 累计手术量突破3000例，已实现对妇科、泌尿外科、普外科和胸外科四大核心外科领域的全面覆盖。
• 技术生态: 2026年3月，其“多孔+单孔+远程”一体化手术机器人平台获NMPA批准，是全球首个“三合一”平台，标志着国产手术机器人从“单点突破”进入“系统整合”阶段。

投资逻辑: 国产手术机器人的装机量和手术量正在经历高速爆发，这不仅体现了国产替代的加速，更展示了其全球拓展的能力。精锋医疗的案例是“创新产品全球拓展加速，临床认可度进一步提升”的典型代表。

五、医疗服务及消费医疗：关注板块底部复苏机会，爱尔眼科启动港股上市

爱尔眼科港股上市：新融资计划与战略扩张

5月27日，爱尔眼科公告向港交所递交H股发行上市的申请。其核心业务规模与融资计划如下：

• 业务规模: 截至2025年底，全球运营842家眼科医疗机构，2025年门诊量达1889万人次，手术量168万例，为全球最大眼科集团。
• 募资用途: 募集资金主要用于：
  1. 境内医疗机构建设与升级: 计划未来五年新设170-230家眼科门诊。
  2. 国内外眼科医疗机构收购: 采取因地制宜策略，在成熟市场收购平台型机构，在新兴市场收购中小型机构进行整合。
  3. 眼科AI及技术生态系统开发: 围绕自有的“AierGPT”和数字人“爱科”进行迭代，将AI应用于全生命周期场景。
  4. 营运资金补充。

投资建议: 爱尔眼科通过港股上市，意在获取国际资本支持其全球化扩张和数字化升级。这是医疗服务行业龙头在行业底部积极布局、扩大优势的信号，关注板块的底部复苏机会。

总结

本报告系统梳理了2026年5月底中国医药生物行业的关键事件与数据，揭示了行业正在经历的结构性变革及景气度回升趋势。核心结论如下：

1. 创新药进入全球化“质变”期：信达-辉瑞的合作模式，从单一授权升级为“共同研发、共同商业化、利润共享”的深度绑定，标志着中国创新药企的国际竞争力已从“备选”走向“核心伙伴”。同时，康方生物在ASCO的突破，进一步证明了中国临床研究的全球影响力。这构成了医药板块最核心的投资主线。

2. 生物制品领域出现重大突破：GSK的Bepirovirsen在慢性乙肝功能性治愈上取得了前所未有的临床数据（总体19%，低基线人群26%），且上市审评进程加速。若成功上市，将打开一个巨大的百亿美元级蓝海市场，其商业化进展值得持续跟踪。

3. CXO业绩确定性增强：国内外投融资数据（海外连续两月增速超400%，国内增速超60%）和头部公司的业绩指引（药明康德+22%，药明生物+17%等）均验证了行业高景气度的延续。CRO板块的业绩拐点已经到来，具备长期配置价值。

4. 医疗器械与医疗服务龙头积极扩张：精锋医疗手术量突破2万例，爱尔眼科启动港股上市，均显示出龙头企业利用自身优势，在行业底部加速进行全球化布局和技术升级，强者恒强的格局将进一步强化。

投资建议执行：

• 优先布局行业龙头：如恒瑞医药、百济神州、信达生物、药明康德等，其在技术、产能和客户资源上的壁垒将在复苏周期中体现得更为明显。
• 聚焦海外业务占比高的标的：如药明系、康龙化成等，可有效对冲国内市场的不确定性。

风险暴露：仍需关注汇兑风险、国内外政策变动（特别是贸易摩擦）、以及投融资周期波动对部分公司业绩的潜在影响。