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医药生物行业周报:体外诊断板块经营状况边际改善,行业拐点在即

医药生物行业周报:体外诊断板块经营状况边际改善,行业拐点在即

研报

医药生物行业周报:体外诊断板块经营状况边际改善,行业拐点在即

  IVD板块经营状况边际改善,需求端有望逐步复苏   政策冲击渐趋缓和,体外诊断板块业绩边际明显改善。2025年,在集采执行、检验套餐解绑、医疗服务调价及增值税率变动等多重政策叠加下,IVD板块整体承压,全年营业收入、归母净利润和扣非净利润同比分别下降11.91%、25.23%和31.98%。进入2026年第一季度,政策冲击渐趋缓和,板块收入跌幅收窄,三项指标同比降幅分别收至6.55%、28.4%和17.4%。   2026年政策端加码,IVD国产替代有望加速   UDI赋码推动行业规范化发展,行业集中度有望提升。2026年3月,《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告》发布,我们认为该政策有利于(1)监管协同全面强化,龙头企业的合规壁垒进一步加厚;(2)行业集中度有望加速提升,头部企业受益于洗牌红利;(3)“两码衔接”推动医保精细化管理,规范化利好长期发展;(4)短期成本扰动可控,长期格局优化是主旋律。   重构检验价格体系,终结方法学溢价。2026年3月11日,国家医保局发布《检验类医疗服务价格项目立项指南(征求意见稿)》,我们认为此次立项指南对行业影响主要包括:(1)国产替代加速,成本控制能力的企业将胜出。罗氏等外资企业通过电化学发光法等技术,此前凭借方法学溢价长期主导高端免疫市场。收费端拉平后,国产化学发光企业在性价比与临床服务上的优势凸显,进口替代进程有望显著提速。(2)鼓励尖端技术创新。质谱法、高效液相色谱法等高壁垒方法学仍保留加收空间,具备核心技术储备的企业具备差异化竞争基础。此外阿尔茨海默病(AD)血液检测等多项相关神经标志物检测前瞻性地纳入收费框架,有望推动AD血液检测从"技术可行"迈入"临床可收费"阶段。   5月第1周医药生物上涨0.31%,疫苗板块涨幅最大   从月度数据来看,2026年初至今沪深整体呈现上行趋势。2026年5月第1周通信、电子等行业涨幅靠前,石油石化、煤炭等行业跌幅靠前。本周医药生物上涨0.31%,跑输沪深300指数1.03pct,在31个子行业中排名第25位。2026年5月第1周上涨板块较多,本周疫苗板块涨幅最大,上涨3.9%;医疗设备板块上涨3.31%,体外诊断板块上涨2.15%,医院板块上涨1.8%,原料药板块上涨1.28%;医疗研发外包板块跌幅最大,下跌2.75%,线下药店板块下跌2.21%,化学制剂板块下跌0.27%,其他生物制品板块下跌0.12%,医疗耗材板块下跌0.07%。   医药布局思路及标的推荐   整体上,我们持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务)及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。   月度组合推荐:药明康德、信达生物、百利天恒、石药集团、凯莱英、英科医疗、毕得医药、益丰药房、普洛药业、众生药业。   周度组合推荐:前沿生物、万孚生物、京新药业、奥浦迈、悦康药业、艾迪药业。   风险提示:政策推进不及预期,产品销售不及预期,行业竞争加剧。
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    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-05-10

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  IVD板块经营状况边际改善,需求端有望逐步复苏

  政策冲击渐趋缓和,体外诊断板块业绩边际明显改善。2025年,在集采执行、检验套餐解绑、医疗服务调价及增值税率变动等多重政策叠加下,IVD板块整体承压,全年营业收入、归母净利润和扣非净利润同比分别下降11.91%、25.23%和31.98%。进入2026年第一季度,政策冲击渐趋缓和,板块收入跌幅收窄,三项指标同比降幅分别收至6.55%、28.4%和17.4%。

  2026年政策端加码,IVD国产替代有望加速

  UDI赋码推动行业规范化发展,行业集中度有望提升。2026年3月,《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告》发布,我们认为该政策有利于(1)监管协同全面强化,龙头企业的合规壁垒进一步加厚;(2)行业集中度有望加速提升,头部企业受益于洗牌红利;(3)“两码衔接”推动医保精细化管理,规范化利好长期发展;(4)短期成本扰动可控,长期格局优化是主旋律。

  重构检验价格体系,终结方法学溢价。2026年3月11日,国家医保局发布《检验类医疗服务价格项目立项指南(征求意见稿)》,我们认为此次立项指南对行业影响主要包括:(1)国产替代加速,成本控制能力的企业将胜出。罗氏等外资企业通过电化学发光法等技术,此前凭借方法学溢价长期主导高端免疫市场。收费端拉平后,国产化学发光企业在性价比与临床服务上的优势凸显,进口替代进程有望显著提速。(2)鼓励尖端技术创新。质谱法、高效液相色谱法等高壁垒方法学仍保留加收空间,具备核心技术储备的企业具备差异化竞争基础。此外阿尔茨海默病(AD)血液检测等多项相关神经标志物检测前瞻性地纳入收费框架,有望推动AD血液检测从"技术可行"迈入"临床可收费"阶段。

  5月第1周医药生物上涨0.31%,疫苗板块涨幅最大

  从月度数据来看,2026年初至今沪深整体呈现上行趋势。2026年5月第1周通信、电子等行业涨幅靠前,石油石化、煤炭等行业跌幅靠前。本周医药生物上涨0.31%,跑输沪深300指数1.03pct,在31个子行业中排名第25位。2026年5月第1周上涨板块较多,本周疫苗板块涨幅最大,上涨3.9%;医疗设备板块上涨3.31%,体外诊断板块上涨2.15%,医院板块上涨1.8%,原料药板块上涨1.28%;医疗研发外包板块跌幅最大,下跌2.75%,线下药店板块下跌2.21%,化学制剂板块下跌0.27%,其他生物制品板块下跌0.12%,医疗耗材板块下跌0.07%。

  医药布局思路及标的推荐

  整体上,我们持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务)及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。

  月度组合推荐:药明康德、信达生物、百利天恒、石药集团、凯莱英、英科医疗、毕得医药、益丰药房、普洛药业、众生药业。

  周度组合推荐:前沿生物、万孚生物、京新药业、奥浦迈、悦康药业、艾迪药业。

  风险提示:政策推进不及预期,产品销售不及预期,行业竞争加剧。

中心思想

政策冲击渐缓,行业边际改善信号明确

2025年多政策叠加导致IVD板块业绩承压,但2026年一季度收入跌幅收窄,归母净利润与扣非净利润降幅亦显著收敛,表明集采、套餐解绑、增值税调整等负面因素正逐步出清,行业经营拐点已至。

政策加码驱动国产替代与创新升级,集中度有望提升

UDI全品类赋码与检验价格体系重构是2026年两大核心政策变量。前者通过加强监管、淘汰不合规中小企业,推动市场份额向龙头集中;后者终结“方法学溢价”,为国产化学发光企业打开进口替代窗口,同时保留高壁垒方法学加收空间并前瞻纳入AD血液检测等创新项目,鼓励技术差异化。

主要内容

IVD板块经营状况边际改善,拐点在即

业绩边际改善,需求端有望逐步复苏

2025年全年收入、归母净利、扣非净利同比分别下降11.91%、25.23%、31.98%;2026年一季度三项指标降幅分别收窄至6.55%、28.4%、17.4%,政策冲击渐趋缓和,集采、套餐解绑等因素影响逐步消化。

2026年政策端加码,国产替代有望加速

  • UDI赋码推动行业规范化:2026年3月公告要求2027年6月起所有第二类及第一类IVD试剂具备UDI,实现全品类覆盖。利好监管协同、行业集中度提升、“两码衔接”推动医保精细化管理;短期成本扰动可控,长期格局优化。
  • 重构检验价格体系:2026年3月医保局《检验类医疗服务价格项目立项指南》实行“同果同价”,终结方法学溢价。国产化学发光企业性价比优势凸显;质谱法等高壁垒方法学保留加收空间;AD血液检测等神经标志物纳入收费框架,推动临床落地。

2026年IVD投资主线:全球化 + 国产替代 + 创新升级

建议优先配置业绩拐点显现、全球化能力突出及具备上游核心原料的企业。推荐标的:万孚生物、新产业等;相关标的:艾德生物、热景生物、安图生物、亚辉龙等。

5月第1周医药生物上涨0.31%,疫苗板块涨幅最大

板块行情跑输沪深300,通信、电子领涨

2026年5月第1周医药生物上涨0.31%,跑输沪深300指数1.03pct,在31个子行业中排名第25位;同期通信、电子等行业涨幅靠前,石油石化、煤炭跌幅靠前。

子板块分化:疫苗领涨,医疗研发外包领跌

本周疫苗板块涨幅最大(+3.9%),医疗设备(+3.31%)、体外诊断(+2.15%)、医院(+1.8%)、原料药(+1.28%)上涨;医疗研发外包跌幅最大(-2.75%),线下药店(-2.21%)、化学制剂(-0.27%)等下跌。

风险提示

政策推进不及预期、产品销售不及预期、行业竞争加剧。

总结

行业拐点临近,关注国产替代与创新主线

体外诊断板块在经历2025年深度调整后,2026年一季度经营状况已显现边际改善,政策冲击钝化趋势明确。2026年UDI全面赋码与检验价格体系重构两大政策将进一步加速行业洗牌:前者利好合规龙头集中度提升,后者终结外资方法学溢价、加速国产替代,并前瞻性激励尖端创新。市场层面,医药生物整体跑输大盘,但IVD板块已获正收益。投资策略应紧扣“全球化+国产替代+创新升级”主线,优先配置业绩拐点明确、具备成本优势及技术壁垒的龙头企业。

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