2025中国医药研发创新与营销创新峰会
2025年报点评:业绩符合预期,加速布局三抗、ADC药物

2025年报点评:业绩符合预期,加速布局三抗、ADC药物

研报

2025年报点评:业绩符合预期,加速布局三抗、ADC药物

  汇宇制药(688553)   投资要点   事件:公司发布2025年度报告,报告期内实现营业收入10亿元(-8.8%),扣非归母净利润为0.9亿元。2026年Q1收入达2.7亿元(+12.6%),业绩符合预期。   公司累计上市产品达47个,海外业务持续放量。报告期内,公司新增优质仿制药上市产品8个,累计上市产品数量达47个,其中肿瘤治疗领域25个,其他治疗领域22个。公司海外业务持续放量,实现销售区域与销售金额双增长。公司在海外累计已有28个产品获批上市,海外销售业务已覆盖至欧洲、亚洲、大洋洲、北美洲以及非洲等90个国家和地区,较2024年新增22个国家和地区,   三抗、ADC项目深度布局,多款生物创新药Ⅰ期推进顺利。公司在研创新药项目合计13个,HY-0007是汇宇制药全资子公司汇宇海玥自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白,HY-0007项目用于治疗晚期实体瘤的I/II期临床试验已于2024年10月完成I期临床试验首例受试者给药,目前临床I期试验正在推进中。HY-0001(CDCP1ADC)项目用于治疗晚期实体瘤的临床I/II期试验于2025年6月获批NMPA批准,并于2025年7月完成临床I期临床试验首例受试者给药,目前临床I期试验正在推进中。HY-0005项目用于治疗晚期实体瘤的临床I/II期试验于2025年6月获得NMPA批准,并于2025年8月完成临床I期试验首例受试者给药,目前临床I期试验正在推进中。   化学创新药Ⅰ期研发提速,HY-0006完成单药Ⅰ期临床研究。首个I类化学全球创新药HY-0002a项目用于治疗KRASG12C突变的晚期实体瘤的I/II期临床试验正在有序持续推进中,目前已在全国6家临床研究机构开展HY-0002a在KRAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、多中心、多队列的I/II期研究。HY-0006(SOS1抑制剂)单药用于治疗晚期实体瘤的临床实验I期已完成;与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期NSCLC患者的临床试验于2026年1月获得NMPA批准。   盈利预测:我们预计公司2026-2028年营业收入分别为11、13和16亿元。   风险提示:研发进展不及预期风险、商业化进展不及预期风险、医药政策风险等。
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-04-29

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  汇宇制药(688553)

  投资要点

  事件:公司发布2025年度报告,报告期内实现营业收入10亿元(-8.8%),扣非归母净利润为0.9亿元。2026年Q1收入达2.7亿元(+12.6%),业绩符合预期。

  公司累计上市产品达47个,海外业务持续放量。报告期内,公司新增优质仿制药上市产品8个,累计上市产品数量达47个,其中肿瘤治疗领域25个,其他治疗领域22个。公司海外业务持续放量,实现销售区域与销售金额双增长。公司在海外累计已有28个产品获批上市,海外销售业务已覆盖至欧洲、亚洲、大洋洲、北美洲以及非洲等90个国家和地区,较2024年新增22个国家和地区,

  三抗、ADC项目深度布局,多款生物创新药Ⅰ期推进顺利。公司在研创新药项目合计13个,HY-0007是汇宇制药全资子公司汇宇海玥自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白,HY-0007项目用于治疗晚期实体瘤的I/II期临床试验已于2024年10月完成I期临床试验首例受试者给药,目前临床I期试验正在推进中。HY-0001(CDCP1ADC)项目用于治疗晚期实体瘤的临床I/II期试验于2025年6月获批NMPA批准,并于2025年7月完成临床I期临床试验首例受试者给药,目前临床I期试验正在推进中。HY-0005项目用于治疗晚期实体瘤的临床I/II期试验于2025年6月获得NMPA批准,并于2025年8月完成临床I期试验首例受试者给药,目前临床I期试验正在推进中。

  化学创新药Ⅰ期研发提速,HY-0006完成单药Ⅰ期临床研究。首个I类化学全球创新药HY-0002a项目用于治疗KRASG12C突变的晚期实体瘤的I/II期临床试验正在有序持续推进中,目前已在全国6家临床研究机构开展HY-0002a在KRAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、多中心、多队列的I/II期研究。HY-0006(SOS1抑制剂)单药用于治疗晚期实体瘤的临床实验I期已完成;与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期NSCLC患者的临床试验于2026年1月获得NMPA批准。

  盈利预测:我们预计公司2026-2028年营业收入分别为11、13和16亿元。

  风险提示:研发进展不及预期风险、商业化进展不及预期风险、医药政策风险等。

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