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医药生物行业周报(4月第4周):CAR-T疗法范式跃迁
下载次数:
2074 次
发布机构:
世纪证券有限责任公司
发布日期:
2026-04-27
页数:
10页
行业观点:
周度回顾。上周(4月20日-4月24日)医药生物板块收跌1.25%,跑输沪深300(0.86%)和Wind全A(0.28%)。从细分板块来看,医院(5.31%)、线下药店(3.51%)和医疗设备(1.01%)领涨,其他生物制品(-5.91%)、疫苗(-3.2%)和血液制品(-2.82%)领跌。从个股来看,海泰新光(20.4%)、仁度生物(17.6%)和爱尔眼科(16.2%)涨幅居前,赛隆药业(-22.6%)、奥锐特(-14.3%)和九洲药业(-12.5%)跌幅居前。
CAR-T疗法范式跃迁。4月20日,礼来宣布以最高70亿美元总对价收购Kelonia Therapeutics,将其核心管线KLN-1010(BCMA体内CAR-T)及iGPS基因递送平台纳入版图。叠加今年2月对Orna Therapeutics最高24亿美元的收购,跨国巨头正以体内CAR-T为战略锚点,同步下注LNP/RNA与慢病毒两大递送路径。这标志着细胞疗法正从极小众的末线挽救方案,迈向底层递送技术工程化突破的全新阶段。体内CAR-T有望系统性解决传统细胞疗法生产成本高、制备周期长、清淋预处理毒性大等核心痛点,具备革命性替代潜力。国内创新药企在递送载体工程化等细分领域加速跟进,早期探索品种将陆续进入概念验证阶段,已验证
递送效率的技术平台有望持续拓展从血液瘤到自身免
疫疾病的迭代管线。建议重点关注具备核心递送平台
优势及体内细胞疗法前沿布局的创新药公司。
风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
上周医药生物板块整体收跌1.25%,跑输沪深300(0.86%)和Wind全A(0.28%),但结构性分化显著。医院(+5.31%)、线下药店(+3.51%)和医疗设备(+1.01%)等院内及刚需场景逆势领涨,而其他生物制品(-5.91%)、疫苗(-3.2%)和血液制品(-2.82%)等板块领跌。个股层面,海泰新光(+20.4%)、仁度生物(+17.6%)等内镜及创新器械标的涨幅居前,赛隆药业(-22.6%)、九洲药业(-12.5%)等传统药企及CXO公司承压,反映出市场在政策(集采、反腐)与业绩分化背景下,资金向高确定性的院内场景及创新赛道倾斜。
4月20日礼来宣布以最高70亿美元收购Kelonia Therapeutics,叠加此前24亿美元收购Orna Therapeutics,跨国巨头正以体内CAR-T为战略锚点,同步下注LNP/RNA与慢病毒两大递送路径。这标志着细胞疗法从极小众的末线挽救方案,迈向底层递送技术工程化突破的全新阶段。体内CAR-T有望系统性解决传统体外CAR-T的生产成本高(单次10万至50万美元)、制备周期长(2-3周)、清淋预处理毒性大等核心痛点,且KLN-1010(BCMA靶向)早期临床数据显示4例患者均MRD阴性且无≥3级CRS/神经毒性,验证了该路径的可行性。国内创新药企在递送载体工程化等细分领域加速跟进,早期探索品种将陆续进入概念验证阶段,已验证递送效率的技术平台有望从血液瘤拓展至自身免疫疾病,建议重点关注具备核心递送平台优势及体内细胞疗法前沿布局的创新药公司。
本报告以周度市场回顾与CAR-T疗法技术突破为核心线索,揭示了医药生物板块的显著结构性分化:院内刚需场景(医院、线下药店、医疗设备)逆势上涨,而生物制品、疫苗等前期高景气赛道领跌。礼来连续收购Kelonia与Orna,标志着体内CAR-T从技术概念进入临床验证与资本化加速阶段,其核心优势在于规避传统体外CAR-T的高成本、长周期与清淋毒性,KLN-1010早期数据(100% MRD阴性、零重度毒性)初步验证了安全性及疗效。国内创新药企应在递送载体工程化方面加速跟进,早期管线有望在血液瘤及自身免疫疾病领域实现概念验证突破。公司公告层面,华康洁净、海泰新光、华大智造等高端制造与内镜赛道盈利质量提升;华东医药、天士力等综合药企扣非利润创历史新高;但集采压制下的博雅生物、英科医疗等则面临主业收缩与利润空心化风险。建议重点关注具备核心递送平台优势的体内细胞疗法前沿布局,以及院内场景中业绩确定性强的设备与医疗服务龙头。风险提示:地缘冲突、业务落地不及预期、行业竞争加剧、并购不确定性、药品研发不确定性。
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