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医药生物行业周报(4月第4周):CAR-T疗法范式跃迁

医药生物行业周报(4月第4周):CAR-T疗法范式跃迁

研报

医药生物行业周报(4月第4周):CAR-T疗法范式跃迁

  行业观点:   周度回顾。上周(4月20日-4月24日)医药生物板块收跌1.25%,跑输沪深300(0.86%)和Wind全A(0.28%)。从细分板块来看,医院(5.31%)、线下药店(3.51%)和医疗设备(1.01%)领涨,其他生物制品(-5.91%)、疫苗(-3.2%)和血液制品(-2.82%)领跌。从个股来看,海泰新光(20.4%)、仁度生物(17.6%)和爱尔眼科(16.2%)涨幅居前,赛隆药业(-22.6%)、奥锐特(-14.3%)和九洲药业(-12.5%)跌幅居前。   CAR-T疗法范式跃迁。4月20日,礼来宣布以最高70亿美元总对价收购Kelonia Therapeutics,将其核心管线KLN-1010(BCMA体内CAR-T)及iGPS基因递送平台纳入版图。叠加今年2月对Orna Therapeutics最高24亿美元的收购,跨国巨头正以体内CAR-T为战略锚点,同步下注LNP/RNA与慢病毒两大递送路径。这标志着细胞疗法正从极小众的末线挽救方案,迈向底层递送技术工程化突破的全新阶段。体内CAR-T有望系统性解决传统细胞疗法生产成本高、制备周期长、清淋预处理毒性大等核心痛点,具备革命性替代潜力。国内创新药企在递送载体工程化等细分领域加速跟进,早期探索品种将陆续进入概念验证阶段,已验证   递送效率的技术平台有望持续拓展从血液瘤到自身免   疫疾病的迭代管线。建议重点关注具备核心递送平台   优势及体内细胞疗法前沿布局的创新药公司。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
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  • 发布机构:

    世纪证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2026-04-27

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  行业观点:

  周度回顾。上周(4月20日-4月24日)医药生物板块收跌1.25%,跑输沪深300(0.86%)和Wind全A(0.28%)。从细分板块来看,医院(5.31%)、线下药店(3.51%)和医疗设备(1.01%)领涨,其他生物制品(-5.91%)、疫苗(-3.2%)和血液制品(-2.82%)领跌。从个股来看,海泰新光(20.4%)、仁度生物(17.6%)和爱尔眼科(16.2%)涨幅居前,赛隆药业(-22.6%)、奥锐特(-14.3%)和九洲药业(-12.5%)跌幅居前。

  CAR-T疗法范式跃迁。4月20日,礼来宣布以最高70亿美元总对价收购Kelonia Therapeutics,将其核心管线KLN-1010(BCMA体内CAR-T)及iGPS基因递送平台纳入版图。叠加今年2月对Orna Therapeutics最高24亿美元的收购,跨国巨头正以体内CAR-T为战略锚点,同步下注LNP/RNA与慢病毒两大递送路径。这标志着细胞疗法正从极小众的末线挽救方案,迈向底层递送技术工程化突破的全新阶段。体内CAR-T有望系统性解决传统细胞疗法生产成本高、制备周期长、清淋预处理毒性大等核心痛点,具备革命性替代潜力。国内创新药企在递送载体工程化等细分领域加速跟进,早期探索品种将陆续进入概念验证阶段,已验证

  递送效率的技术平台有望持续拓展从血液瘤到自身免

  疫疾病的迭代管线。建议重点关注具备核心递送平台

  优势及体内细胞疗法前沿布局的创新药公司。

  风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。

中心思想

市场表现分化,院内场景凸显防御属性

上周医药生物板块整体收跌1.25%,跑输沪深300(0.86%)和Wind全A(0.28%),但结构性分化显著。医院(+5.31%)、线下药店(+3.51%)和医疗设备(+1.01%)等院内及刚需场景逆势领涨,而其他生物制品(-5.91%)、疫苗(-3.2%)和血液制品(-2.82%)等板块领跌。个股层面,海泰新光(+20.4%)、仁度生物(+17.6%)等内镜及创新器械标的涨幅居前,赛隆药业(-22.6%)、九洲药业(-12.5%)等传统药企及CXO公司承压,反映出市场在政策(集采、反腐)与业绩分化背景下,资金向高确定性的院内场景及创新赛道倾斜。

体内CAR-T:从末线疗法到递送技术革命

4月20日礼来宣布以最高70亿美元收购Kelonia Therapeutics,叠加此前24亿美元收购Orna Therapeutics,跨国巨头正以体内CAR-T为战略锚点,同步下注LNP/RNA与慢病毒两大递送路径。这标志着细胞疗法从极小众的末线挽救方案,迈向底层递送技术工程化突破的全新阶段。体内CAR-T有望系统性解决传统体外CAR-T的生产成本高(单次10万至50万美元)、制备周期长(2-3周)、清淋预处理毒性大等核心痛点,且KLN-1010(BCMA靶向)早期临床数据显示4例患者均MRD阴性且无≥3级CRS/神经毒性,验证了该路径的可行性。国内创新药企在递送载体工程化等细分领域加速跟进,早期探索品种将陆续进入概念验证阶段,已验证递送效率的技术平台有望从血液瘤拓展至自身免疫疾病,建议重点关注具备核心递送平台优势及体内细胞疗法前沿布局的创新药公司。

主要内容

一、市场周度回顾

  • 医药生物板块全周下跌1.25%,跑输沪深300(0.86%)和Wind全A(0.28%),整体走势弱于大盘。
  • 细分板块分化明显:医院(+5.31%)、线下药店(+3.51%)和医疗设备(+1.01%)涨幅居前,其他生物制品(-5.91%)、疫苗(-3.2%)和血液制品(-2.82%)跌幅较大。
  • 个股方面,涨幅前五为海泰新光(+20.4%)、仁度生物(+17.6%)、爱尔眼科(+16.2%)、普瑞眼科(+15.0%)、康惠制药(+14.2%),主要集中在内窥镜、眼科器械及中药赛道;跌幅前五为赛隆药业(-22.6%)、奥锐特(-14.3%)、九洲药业(-12.5%)、奥浦迈(-12.3%)、君实生物-U(-11.6%),以传统制剂、CXO及生物药龙头为主。

二、行业要闻及重点公司公告

2.1 行业重要事件

  • 礼来以最高70亿美元收购Kelonia Therapeutics,核心资产为BCMA靶点体内CAR-T管线KLN-1010及其iGPS慢病毒递送平台。KLN-1010在2025年ASH年会公布的早期数据中,首批4例复发/难治性多发性骨髓瘤患者均实现MRD阴性,最长随访5个月维持缓解,且未观察到≥3级CRS或神经毒性,安全性优异。
  • 此次收购叠加2026年2月对Orna Therapeutics(LNP/RNA递送路径)的24亿美元收购,体现跨国巨头同步布局慢病毒与LNP两种体内递送技术,力图重构细胞疗法产业链。

2.2 行业要闻

  • 阿斯利康抗IL-33单抗Tozorakimab在COPD III期MIRANDA试验中达到主要终点,继此前OBERON和TITANIA两项III期成功后再获关键积极结果,有望成为首个获批用于COPD的IL-33通路生物制剂。全球竞品包括赛诺菲/再生元Itepekimab(III期)、礼来Torudokimab(II期),国内三生国健SSGJ-621、荃信生物QX-007N处于I期。

2.3 公司公告

  • 华康洁净:2025年年报营收22.86亿元(+33.87%),归母净利润1.18亿元(+76.39%),扣非净利润增速高达105.42%,高毛利净化系统集成业务放量驱动盈利质量提升。2026年Q1营收4.05亿元(+37.32%),亏损收窄至-1746万元(减亏39.70%),订单转化效率增强。
  • 海泰新光:2025年年报营收6.03亿元(+36.08%),归母净利润1.71亿元(+26.15%),净利率维持28.3%高位。2026年Q1营收1.74亿元(+18.77%),归母净利润4720万元(+1.09%),剔除汇率、股份支付等非经常性因素后内生增长达23.43%,核心医用内窥镜海外发货持续放量。
  • 华大智造:2025年年报营收27.80亿元(-7.73%),归母净利润-2.22亿元(减亏63.03%),经营质量改善。2026年Q1营收5.85亿元(+24.81%),经营现金流由负转正至8982万元,基因测序仪需求回暖驱动核心业务复苏。
  • 华东医药:2025年年报营收436.12亿元(+4.07%),归母净利润34.14亿元(-2.78%)。2026年Q1营收111.83亿元(+4.17%),归母净利润10.02亿元(+9.56%),扣非净利润9.90亿元创历史同期新高,研发费用下降32.02%源于重点项目资本化,财务费用由正转负,投资收益改善47.66%。
  • 东阿阿胶:2026年Q1营收18.14亿元(+5.52%),净利润4.55亿元(+7.14%),盈利能力持续增强,但应收账款激增283.08%至5.07亿元(授信额度发货所致)。
  • 爱尔眼科:2026年Q1营收63.96亿元(+6.15%),净利润11.81亿元(+12.46%),盈利增速高于收入,投资活动现金流出大幅增加107.5%至79.48亿元,体现积极布局区域医疗网络。
  • 博雅生物:2026年Q1营收3.21亿元(-40.07%),净利润3022万元(-78.33%),核心产品受集采与竞争冲击量价齐跌,经营现金流-1.27亿元恶化202.07%,扣非净利润降幅80.13%,主业盈利能力持续承压。
  • 英科医疗:2025年年报营收99.26亿元(+4.23%),归母净利润10.11亿元(-31.03%),扣非净利润仅3.97亿元(-66.00%),利润严重依赖投资收益及公允价值变动收益(合计6.98亿元),主业盈利动能显著弱化。
  • 圣诺生物:2025年年报营收7.41亿元(+62.57%),归母净利润1.58亿元(+215.7%),GLP-1原料药境外销售放量带动收入与毛利双升,直销收入增长138.36%。
  • 其他公司:宝莱特、健康元、华润双鹤、华兰股份、乐普医疗等受集采、汇率或下游需求波动影响,业绩下滑或承压;惠泰医疗(Q1营收+24.78%)、天士力(Q1扣非+54.23%)、乐心医疗(Q1净利润+39.80%)、贝达药业(Q1净利润+135.71%)等表现亮眼,显示结构性机会。

总结

本报告以周度市场回顾与CAR-T疗法技术突破为核心线索,揭示了医药生物板块的显著结构性分化:院内刚需场景(医院、线下药店、医疗设备)逆势上涨,而生物制品、疫苗等前期高景气赛道领跌。礼来连续收购Kelonia与Orna,标志着体内CAR-T从技术概念进入临床验证与资本化加速阶段,其核心优势在于规避传统体外CAR-T的高成本、长周期与清淋毒性,KLN-1010早期数据(100% MRD阴性、零重度毒性)初步验证了安全性及疗效。国内创新药企应在递送载体工程化方面加速跟进,早期管线有望在血液瘤及自身免疫疾病领域实现概念验证突破。公司公告层面,华康洁净、海泰新光、华大智造等高端制造与内镜赛道盈利质量提升;华东医药、天士力等综合药企扣非利润创历史新高;但集采压制下的博雅生物、英科医疗等则面临主业收缩与利润空心化风险。建议重点关注具备核心递送平台优势的体内细胞疗法前沿布局,以及院内场景中业绩确定性强的设备与医疗服务龙头。风险提示:地缘冲突、业务落地不及预期、行业竞争加剧、并购不确定性、药品研发不确定性。

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