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医药行业周报:一季报逐步落地,关注业绩预期

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医药行业周报:一季报逐步落地,关注业绩预期

  投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌1.25%,跑输沪深300指数2.11个百分点,行业涨跌幅排名第24位。2026年初以来至今,医药行业下跌0.14%,跑输沪深300指数3.15个百分点,行业涨跌幅排名第19位。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为30.26倍,相对全部A股溢价率60.36%(-2.64pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为19.84%(-1.90pp),相对沪深300溢价率为119.12%(-2.94pp)。本周表现最好的子板块是医院,涨跌幅为5.3%,年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、原料药和医疗耗材,涨跌幅分别为8.4%、7.1%和6.9%。   礼来收购Kelonia Therapeutics,加码体内CAR-T赛道。4月20日,礼来公告将收购Kelonia Therapeutics,布局体内CAR-T疗法,交易总规模70亿美元包含32.5亿美元预付款及里程碑付款,交易预计于2026年下半年完成。2026年2月,礼来已收购Orna Therapeutics,切入LNP-mRNA技术路线体内CAR-T领域,短期内完成该赛道多项资产布局。Kelonia核心技术为iGPS体内基因放置系统,依托慢病毒载体修饰与组织特异性靶向分子,实现高效体内基因递送。核心管线KLN-1010用于复发/难治性多发性骨髓瘤,相关I期临床数据显示,入组4例患者MRD阴性反应率100%,最长随访缓解时长达5个月。方案无需清淋化疗即可实现CAR-T细胞有效扩增,试验期间未出现3级及以上细胞因子释放综合征、神经毒性等严重不良反应,血细胞减少症发生率相较体外CAR-T更低。2026年1月,KLN-1010获得美国FDAIND批准,临床试验范围进一步拓展。产业合作层面,Kelonia早在2024年与安斯泰来达成体内CAR-T研发合作,交易总额接近8亿美元。体内CAR-T通过载体原位改造患者自身T细胞区别于传统体外制备模式,在生产流程、制备周期与治疗成本方面存在模式差异。近年全球药企持续落地体内CAR-T相关合作及并购,艾伯维、诺华、阿斯利康、BMS、吉利德等企业均通过合作、收购方式完成赛道布局。行业研发与资本动作持续增加,现阶段技术研发与临床数据同步推进,未来2-3年将集中产出多项关键临床试验结果。   2026AACR公布RMC9805/RMC6236最新数据。2026年AACR大会上,Revolution Medicines公布了RMC9805(KRASG12D抑制剂)与RMC6236(泛RAS抑制剂)的最新临床数据,进一步验证了RAS(ON)抑制机制的临床潜力。RMC9805疗效确认,竞争格局渐变。在KRASG12D突变经治NSCLC患者中(1200mgQD,n=27),ORR达52%,DCR93%,中位PFS为11.1个月,整体耐受性良好(无4/5级TRAEs)。该数据与其突破性疗法认定相互印证。值得注意的是,劲方医药/Verastem开发的GFH375(口服KRASG12D抑制剂)在临床前模型中展现出差异化活性,已进入III期注册研究,未来该靶点的竞争格局值得持续关注。RMC9805在NSCLC细分市场中具备一定防守性而国产竞品GFH375的全球化临床进展是影响该靶点长期格局的变量之一。RMC6236联合化疗疗效显著,安全性待权衡。联合吉西他滨+白蛋白紫杉醇一线治疗RAS突变胰腺癌(n=40),ORR达58%(含1例CR),6个月PFS率为84%。然而≥3级TRAEs发生率为73%(主要为贫血、中性粒细胞减少)   单药治疗组重度TRAEs为38%。在二线胰腺癌III期研究已取得阳性结果(中位OS13.2月vs化疗6.7月)的背景下,一线联合方案的疗效数据积极,但安全性与疗效的平衡仍是评估其临床价值及商业化潜力的核心考量。RMC6236在胰腺癌领域的突破性进展为后续注册申报奠定了基础,但高发生率的中重度不良反应对临床推广节奏的影响值得跟踪。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、百济神州-U(688235)、亿帆医药(002019)、同源康医药-B(2410.HK)、首药控股-U(688197)、和黄医药(0013.HK)、新华医疗(600587)、美年健康(002044)、晶泰控股(2228.HK)、英矽智能(3696.HK)。   风险提示:医药行业政策不确定性超预期风险;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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  • 生物制品
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-04-27

  • 页数:

    51页

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  投资要点

  行情回顾:本周医药生物指数下跌1.25%,跑输沪深300指数2.11个百分点,行业涨跌幅排名第24位。2026年初以来至今,医药行业下跌0.14%,跑输沪深300指数3.15个百分点,行业涨跌幅排名第19位。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为30.26倍,相对全部A股溢价率60.36%(-2.64pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为19.84%(-1.90pp),相对沪深300溢价率为119.12%(-2.94pp)。本周表现最好的子板块是医院,涨跌幅为5.3%,年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、原料药和医疗耗材,涨跌幅分别为8.4%、7.1%和6.9%。

  礼来收购Kelonia Therapeutics,加码体内CAR-T赛道。4月20日,礼来公告将收购Kelonia Therapeutics,布局体内CAR-T疗法,交易总规模70亿美元包含32.5亿美元预付款及里程碑付款,交易预计于2026年下半年完成。2026年2月,礼来已收购Orna Therapeutics,切入LNP-mRNA技术路线体内CAR-T领域,短期内完成该赛道多项资产布局。Kelonia核心技术为iGPS体内基因放置系统,依托慢病毒载体修饰与组织特异性靶向分子,实现高效体内基因递送。核心管线KLN-1010用于复发/难治性多发性骨髓瘤,相关I期临床数据显示,入组4例患者MRD阴性反应率100%,最长随访缓解时长达5个月。方案无需清淋化疗即可实现CAR-T细胞有效扩增,试验期间未出现3级及以上细胞因子释放综合征、神经毒性等严重不良反应,血细胞减少症发生率相较体外CAR-T更低。2026年1月,KLN-1010获得美国FDAIND批准,临床试验范围进一步拓展。产业合作层面,Kelonia早在2024年与安斯泰来达成体内CAR-T研发合作,交易总额接近8亿美元。体内CAR-T通过载体原位改造患者自身T细胞区别于传统体外制备模式,在生产流程、制备周期与治疗成本方面存在模式差异。近年全球药企持续落地体内CAR-T相关合作及并购,艾伯维、诺华、阿斯利康、BMS、吉利德等企业均通过合作、收购方式完成赛道布局。行业研发与资本动作持续增加,现阶段技术研发与临床数据同步推进,未来2-3年将集中产出多项关键临床试验结果。

  2026AACR公布RMC9805/RMC6236最新数据。2026年AACR大会上,Revolution Medicines公布了RMC9805(KRASG12D抑制剂)与RMC6236(泛RAS抑制剂)的最新临床数据,进一步验证了RAS(ON)抑制机制的临床潜力。RMC9805疗效确认,竞争格局渐变。在KRASG12D突变经治NSCLC患者中(1200mgQD,n=27),ORR达52%,DCR93%,中位PFS为11.1个月,整体耐受性良好(无4/5级TRAEs)。该数据与其突破性疗法认定相互印证。值得注意的是,劲方医药/Verastem开发的GFH375(口服KRASG12D抑制剂)在临床前模型中展现出差异化活性,已进入III期注册研究,未来该靶点的竞争格局值得持续关注。RMC9805在NSCLC细分市场中具备一定防守性而国产竞品GFH375的全球化临床进展是影响该靶点长期格局的变量之一。RMC6236联合化疗疗效显著,安全性待权衡。联合吉西他滨+白蛋白紫杉醇一线治疗RAS突变胰腺癌(n=40),ORR达58%(含1例CR),6个月PFS率为84%。然而≥3级TRAEs发生率为73%(主要为贫血、中性粒细胞减少)

  单药治疗组重度TRAEs为38%。在二线胰腺癌III期研究已取得阳性结果(中位OS13.2月vs化疗6.7月)的背景下,一线联合方案的疗效数据积极,但安全性与疗效的平衡仍是评估其临床价值及商业化潜力的核心考量。RMC6236在胰腺癌领域的突破性进展为后续注册申报奠定了基础,但高发生率的中重度不良反应对临床推广节奏的影响值得跟踪。

  稳健组合:恒瑞医药(600276)、百济神州-U(688235)、亿帆医药(002019)、同源康医药-B(2410.HK)、首药控股-U(688197)、和黄医药(0013.HK)、新华医疗(600587)、美年健康(002044)、晶泰控股(2228.HK)、英矽智能(3696.HK)。

  风险提示:医药行业政策不确定性超预期风险;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。

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