2025中国医药研发创新与营销创新峰会
创新转型加速验证,JK07数据读出在即

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研报

创新转型加速验证,JK07数据读出在即

  信立泰(002294)   业绩简评   4月20日晚,公司披露2025年年报及2026年一季报,其中2025年实现营收43.53亿元(+8.48%),归母净利润6.52亿元(+8.30%),扣非归母净利润5.54亿元(-2.84%),2026Q1实现营收12.28亿元(+15.65%),归母净利润2.25亿元(+12.45%),扣非净利润2.21亿元(+15.29%),业绩整体符合预期。   经营分析   创新转型加速验证,25年创新药收入占比增长12.1%至45.9%。分板块看:①创新药收入19.99亿元(+47.25%),占药品收入比重超过50%,占总收入比重45.9%(24年为33.8%,+12.1pct);预计主要得益于信立坦及恩那罗等快速放量;25年内信超妥、复立安于成功获批并纳入国家医保目录,信立坦成功纳入常规目录,多重因素加持,预计26年创新药收入仍将有较大增长。②其他药物(含仿制药、原料药等)收入18.38亿元(-18.21%),预计主要受集采政策影响。③医疗器械收入3.80亿元(+24.40%)。   核心管线稳步推进,26年迎来密集催化期,重磅产品JK07数据读出在即。(1)心衰领域:心衰新药JK07中美多中心II期临床进展顺利,其中HFrEF(射血分数降低心衰)已完成患者入组,预计近期将有II期临床数据读出。此外,信超妥的HFrEF适应症正在开展III期临床,计划于26年内完成并递交上市NDA。(2)高血压领域:SAL0130(ARNI+CCB复方制剂)处于III期临床阶段,预计26年递交NDA;靶向AGT的小核酸药物SAL0132已进入II期临床,具备BIC潜力;(3)降脂领域:SAL003(PCSK9单抗)血脂异常适应症已申报上市,预计27H1获批。(4)肿瘤领域:JK06于2026AACR上发布I/II期临床数据,针对2L NSCLC及乳腺癌患者展现出较好的疗效,且安全性优异,预计26H2启动II期临床。早研持续发力,CKM领域布局深厚,积极探索前沿技术。公司在研创新药项目达85个,系统性布局心血管-肾脏-代谢(CKM)慢病治疗领域。多款早研产品取得积极进展,管线多点开花,彰显公司在前沿技术领域的全面布局和长期发展潜力。   盈利预测、估值与评级   我们预测,2026-2028年公司实现营业收入50.27/62.55/76.28亿元,同比+15.5%/+24.4%/+22.0%,归母净利润7.65/9.78/12.29亿元,同比+17.5%/+27.8%/+25.7%,对应EPS为0.85/1.28/1.39元,维持“买入”评级。   风险提示   创新药放量不及预期风险、线上渠道竞争加剧风险
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-04-23

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  信立泰(002294)

  业绩简评

  4月20日晚,公司披露2025年年报及2026年一季报,其中2025年实现营收43.53亿元(+8.48%),归母净利润6.52亿元(+8.30%),扣非归母净利润5.54亿元(-2.84%),2026Q1实现营收12.28亿元(+15.65%),归母净利润2.25亿元(+12.45%),扣非净利润2.21亿元(+15.29%),业绩整体符合预期。

  经营分析

  创新转型加速验证,25年创新药收入占比增长12.1%至45.9%。分板块看:①创新药收入19.99亿元(+47.25%),占药品收入比重超过50%,占总收入比重45.9%(24年为33.8%,+12.1pct);预计主要得益于信立坦及恩那罗等快速放量;25年内信超妥、复立安于成功获批并纳入国家医保目录,信立坦成功纳入常规目录,多重因素加持,预计26年创新药收入仍将有较大增长。②其他药物(含仿制药、原料药等)收入18.38亿元(-18.21%),预计主要受集采政策影响。③医疗器械收入3.80亿元(+24.40%)。

  核心管线稳步推进,26年迎来密集催化期,重磅产品JK07数据读出在即。(1)心衰领域:心衰新药JK07中美多中心II期临床进展顺利,其中HFrEF(射血分数降低心衰)已完成患者入组,预计近期将有II期临床数据读出。此外,信超妥的HFrEF适应症正在开展III期临床,计划于26年内完成并递交上市NDA。(2)高血压领域:SAL0130(ARNI+CCB复方制剂)处于III期临床阶段,预计26年递交NDA;靶向AGT的小核酸药物SAL0132已进入II期临床,具备BIC潜力;(3)降脂领域:SAL003(PCSK9单抗)血脂异常适应症已申报上市,预计27H1获批。(4)肿瘤领域:JK06于2026AACR上发布I/II期临床数据,针对2L NSCLC及乳腺癌患者展现出较好的疗效,且安全性优异,预计26H2启动II期临床。早研持续发力,CKM领域布局深厚,积极探索前沿技术。公司在研创新药项目达85个,系统性布局心血管-肾脏-代谢(CKM)慢病治疗领域。多款早研产品取得积极进展,管线多点开花,彰显公司在前沿技术领域的全面布局和长期发展潜力。

  盈利预测、估值与评级

  我们预测,2026-2028年公司实现营业收入50.27/62.55/76.28亿元,同比+15.5%/+24.4%/+22.0%,归母净利润7.65/9.78/12.29亿元,同比+17.5%/+27.8%/+25.7%,对应EPS为0.85/1.28/1.39元,维持“买入”评级。

  风险提示

  创新药放量不及预期风险、线上渠道竞争加剧风险

中心思想

业绩稳健增长,创新转型成为核心驱动力

信立泰2025年及2026年一季度业绩整体符合市场预期,其中2025年实现营收43.53亿元(+8.48%),归母净利润6.52亿元(+8.30%),但扣非归母净利润同比下滑2.84%,反映出非经常性损益对利润的支撑作用。2026年Q1营收与利润增速均回升至12%以上,显示经营基本面逐步改善。

创新药占比跃升,仿制药承压形成结构性分化

2025年创新药收入达19.99亿元(+47.25%),占总收入比重从24年的33.8%大幅提升至45.9%,信立坦、恩那罗等产品快速放量,同时信超妥、复立安获批并纳入医保,预计26年创新药收入仍将维持高增长。相比之下,其他药物(含仿制药、原料药)收入同比下滑18.21%,集采政策持续冲击传统业务,但医疗器械收入增长24.40%构成补充。

主要内容

业绩简评:营收与利润双增,扣非净利润下滑需关注

2025年实现营收43.53亿元(+8.48%),归母净利润6.52亿元(+8.30%),扣非归母净利润5.54亿元(-2.84%)。2026年Q1实现营收12.28亿元(+15.65%),归母净利润2.25亿元(+12.45%),扣非净利润2.21亿元(+15.29%)。业绩整体符合预期,但扣非净利润增速为负说明利润质量有待提升,非经常性收益(如投资收益、公允价值变动)对净利润贡献较大。

经营分析:创新药收入占比突破45%,管线催化密集

创新转型加速验证

  • 创新药收入19.99亿元(+47.25%),占药品收入比重超50%,占总收入比重45.9%(24年为33.8%,+12.1pct)。信立坦纳入常规目录,信超妥、复立安获批并纳入医保,预计26年创新药收入仍有较大增长。
  • 其他药物收入18.38亿元(-18.21%),主要受集采政策影响。
  • 医疗器械收入3.80亿元(+24.40%),表现稳健。

核心管线稳步推进

  • 心衰领域:JK07(HFrEF适应症)中美多中心II期临床已完成患者入组,预计近期数据读出;信超妥HFrEF适应症III期临床计划26年内完成并递交NDA。
  • 高血压领域:SAL0130(ARNI+CCB复方)处于III期临床,预计26年递交NDA;靶向AGT的小核酸药物SAL0132具BIC潜力,已进入II期。
  • 降脂领域:SAL003(PCSK9单抗)血脂异常适应症已申报上市,预计27H1获批。
  • 肿瘤领域:JK06在2026AACR发布I/II期数据,对2L NSCLC及乳腺癌展现疗效与安全性,预计26H2启动II期。

早研持续发力

公司在研创新药项目达85个,系统性布局心血管-肾脏-代谢(CKM)慢病治疗领域,多款早研产品取得积极进展,彰显长期发展潜力。

盈利预测、估值与评级

预测2026-2028年营业收入分别为50.27/62.55/76.28亿元,同比+15.5%/+24.4%/+22.0%;归母净利润分别为7.65/9.78/12.29亿元,同比+17.5%/+27.8%/+25.7%,对应EPS为0.85/1.28/1.39元。基于创新药放量预期及管线催化,维持“买入”评级。

风险提示

创新药放量不及预期风险、线上渠道竞争加剧风险。

总结

业绩稳健,创新转型成效显著

信立泰2025年及2026年一季度业绩整体符合预期,创新药收入占比大幅跃升至45.9%,成为收入增长的核心引擎。仿制药业务虽受集采持续压制,但医疗器械板块保持增长,整体营收与利润实现中个位数增速。2026年Q1扣非净利润增速回升至15.29%,表明经营质量边际改善。

管线催化密集,未来两年增长确定性较强

心衰新药JK07数据读出在即,信超妥、SAL0130、SAL003等多个核心品种进入临床后期或申报阶段,预计2026-2028年为公司带来密集的NDA和获批催化。早研管线在CKM领域布局深厚,长期成长空间打开。结合盈利预测,公司未来三年营收复合增长率约20.5%,归母净利润复合增长率约23.5%,估值具备安全边际,维持“买入”评级。

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