2025中国医药研发创新与营销创新峰会
深度报告:全人抗体小鼠平台龙头

深度报告:全人抗体小鼠平台龙头

研报

深度报告:全人抗体小鼠平台龙头

  百奥赛图(688796)   投资要点:   公司是全人抗体小鼠平台龙头。历经十余年技术积累,公司已熟练掌握多种主流基因编辑技术,显著提升编辑效率并突破基因改造序列长度限制,累计完成超5300项定制化基因编辑项目,自主构建RenMice平台及各类基因编辑动物、细胞系模型超4300种,业务延伸至模式动物销售临床前药理药效评价与抗体药物合作开发,现已形成基因编辑模式动物制备、繁育供应、临床前药理药效评价及抗体药物发现四大技术平台。   中国临床前CRO市场规模保持高速增长。政策方面,药品审评审批改革、MAH制度、创新药优先审评等政策落地,叠加生物医药产业扶持,激发药企研发热情,同时监管趋严推动临床前研究向具备GLP资质的专业CRO外包。叠加AI、基因编辑等技术赋能与我国成本、人才优势,全球研发订单加速向国内转移,2025年以来创新药融资与对外授权回暖也进一步提振行业景气度。据弗若斯特沙利文数据,2023年中国临床前CRO市场规模405.8亿元,预计2026年、2030年分别达528.6亿元、899.3亿元,2023-2026年与2026-2030年复合增速分别为9.2%和14.2%。   RenMice平台构筑核心壁垒。公司凭借十余年技术积累与项目经验,在基因编辑、模型开发及药物发现领域形成显著技术优势。在主流CRISPR/Cas9技术基础上,公司自主研发CRISPR/EGE技术,使基因敲入效率提升近20倍,显著降低商业化成本;其自主培育的C57BL/6背景胚胎干细胞经多次传代仍保持全能性,可获得稳定遗传的基因编辑小鼠。同时,公司依托SUPCE技术成功打造全人抗体小鼠平台RenMab,为全球人源化程度最高的小鼠平台之一,可直接制备全人源单抗,省去繁琐人源化步骤。该平台采用原位替换策略,一次性完成抗体基因替换,减少对小鼠免疫系统的干扰,免疫相关指标与野生型小鼠基本一致。在此基础上,公司进一步开发出适配双抗及双抗ADC的RenLite平台和纳米抗体开发平台RenNano,分别解决了双抗开发重轻链错配难题与纳米抗体开发中的免疫原性、亲和力下降等问题。   投资建议:预计公司2026年和2027年每股收益分别为0.71元和1.18元,对应估值分别为139倍和83倍。公司作为全人抗体小鼠平台龙头,RenMice平台构筑核心壁垒。首次覆盖,给予公司“增持”评级。   风险提示。CRISPR/Cas9技术授权风险、知识产权纠纷风险、行业政策变动的风险和候选药物筛选不能满足客户需求的风险等。
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  • 发布机构:

    东莞证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-04-21

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  百奥赛图(688796)

  投资要点:

  公司是全人抗体小鼠平台龙头。历经十余年技术积累,公司已熟练掌握多种主流基因编辑技术,显著提升编辑效率并突破基因改造序列长度限制,累计完成超5300项定制化基因编辑项目,自主构建RenMice平台及各类基因编辑动物、细胞系模型超4300种,业务延伸至模式动物销售临床前药理药效评价与抗体药物合作开发,现已形成基因编辑模式动物制备、繁育供应、临床前药理药效评价及抗体药物发现四大技术平台。

  中国临床前CRO市场规模保持高速增长。政策方面,药品审评审批改革、MAH制度、创新药优先审评等政策落地,叠加生物医药产业扶持,激发药企研发热情,同时监管趋严推动临床前研究向具备GLP资质的专业CRO外包。叠加AI、基因编辑等技术赋能与我国成本、人才优势,全球研发订单加速向国内转移,2025年以来创新药融资与对外授权回暖也进一步提振行业景气度。据弗若斯特沙利文数据,2023年中国临床前CRO市场规模405.8亿元,预计2026年、2030年分别达528.6亿元、899.3亿元,2023-2026年与2026-2030年复合增速分别为9.2%和14.2%。

  RenMice平台构筑核心壁垒。公司凭借十余年技术积累与项目经验,在基因编辑、模型开发及药物发现领域形成显著技术优势。在主流CRISPR/Cas9技术基础上,公司自主研发CRISPR/EGE技术,使基因敲入效率提升近20倍,显著降低商业化成本;其自主培育的C57BL/6背景胚胎干细胞经多次传代仍保持全能性,可获得稳定遗传的基因编辑小鼠。同时,公司依托SUPCE技术成功打造全人抗体小鼠平台RenMab,为全球人源化程度最高的小鼠平台之一,可直接制备全人源单抗,省去繁琐人源化步骤。该平台采用原位替换策略,一次性完成抗体基因替换,减少对小鼠免疫系统的干扰,免疫相关指标与野生型小鼠基本一致。在此基础上,公司进一步开发出适配双抗及双抗ADC的RenLite平台和纳米抗体开发平台RenNano,分别解决了双抗开发重轻链错配难题与纳米抗体开发中的免疫原性、亲和力下降等问题。

  投资建议:预计公司2026年和2027年每股收益分别为0.71元和1.18元,对应估值分别为139倍和83倍。公司作为全人抗体小鼠平台龙头,RenMice平台构筑核心壁垒。首次覆盖,给予公司“增持”评级。

  风险提示。CRISPR/Cas9技术授权风险、知识产权纠纷风险、行业政策变动的风险和候选药物筛选不能满足客户需求的风险等。

中心思想

全人抗体小鼠平台龙头:技术壁垒与商业化加速并进

本报告的核心观点在于指出,百奥赛图(688796)作为国内全人抗体小鼠平台龙头企业,其核心价值在于通过十余年技术积累构建的RenMice平台(包括RenMab、RenLite、RenNano等系列)所形成的高技术壁垒。该平台基于自主研发的SUPCE基因编辑技术,可规模化、高通量地制备全人源单抗、双抗及纳米抗体,有效解决了传统抗体开发中的免疫原性、重轻链错配等关键难题,具备全球领先性。

行业双重利好:临床前CRO与抗体药物市场同频共振

报告从行业宏观视角出发,指出公司所处的两大细分市场均处于高速增长期。一方面,中国临床前CRO市场受政策、创新药融资回暖及全球订单转移驱动,预计2026-2030年复合增速达14.2%;另一方面,中国抗体药物市场规模预计2031年将达4485亿元,2024-2031年复合增速高达19.2%。在此背景下,公司凭借“模式动物销售+临床前服务+抗体开发”的全链条业务体系,叠加海外收入占比近70%的全球化布局,已进入规模化盈利和商业化放量阶段。

主要内容

1. 公司概况:基因编辑技术与全链条新药研发赋能体系

1.1 公司定位与技术积累

  • 基因编辑技术领先:公司累计完成超5300项定制化基因编辑项目,自主构建RenMice平台及各类基因编辑动物、细胞系模型超4300种。
  • 四大技术平台:形成基因编辑模式动物制备、繁育供应、临床前药理药效评价及抗体药物发现四大技术平台,服务全球Top10药企。

1.2 核心业务构成

  • 模式动物销售:开发4300余种基因编辑动物及细胞模型,其中含1700余种靶点人源化小鼠,建有约5.5万平方米符合AAALAC标准的动物中心。
  • 临床前药理药效评价:已为全球约950名合作伙伴完成超6350项药物评估,协助部分客户完成IND申报。
  • 抗体开发:依托RenMice平台(RenMab、RenLite、RenNano等)开展抗体发现与对外授权,通过“千鼠万抗”计划构建超百万条全人抗体序列库。

1.3 财务表现:营收高速增长,归母净利润扭亏为盈

  • 营收数据:2021-2025年营收从3.55亿元增至13.79亿元,GAGR达40.43%。
  • 盈利拐点:归母净利润从2021年亏损5.46亿元扭转为2025年盈利1.73亿元。
  • 收入结构:模式动物销售、抗体开发和临床前药理药效评价三大业务占主营收入比重从2023年的89.56%提升至2025年的94.76%,成为营收核心支柱。

1.4 盈利质量:费用率显著下降,净利率大幅转正

  • 毛利率与净利率:毛利率从2021年69.79%提升至2025年75.83%;净利率从-153.90%转正至12.56%。
  • 期间费用率:随着营收规模扩大,期间费用率显著降低,规模化效应显现,带动盈利能力快速改善。

2. 行业分析:临床前CRO及抗体药物市场规模保持较快增长

2.1 临床前CRO行业概况

  • 行业驱动力:药审改革、MAH制度、GLP规范完善及创新药优先审评等政策激发研发热情;ADC、CGT等新疗法对专业CRO服务形成刚需;全球研发订单向中国转移,创新药融资回暖。
  • 市场规模:2023年中国临床前CRO市场规模405.8亿元,预计2026年、2030年分别达528.6亿元和899.3亿元,2023-2026年复合增速9.2%,2026-2030年复合增速14.2%。

2.2 临床前药理药效评价行业

  • 全球市场:2024年全球市场规模约44.4亿美元,预计2031年增至76.9亿美元,2024-2031E复合增速8.2%。
  • 中国市场:2024年中国市场规模约77.1亿元,预计2031年增至137.1亿元,2024-2031E复合增速8.6%。

2.3 抗体药物研发行业

  • 技术演进:抗体药物从鼠源、人源化发展到全人源阶段,全人源单抗具备更低的免疫原性及更高的安全性。
  • 市场规模:2024年全球抗体药物市场规模2704亿美元,预计2031年增至4634亿美元;中国市场2024年规模1312亿元,预计2031年增至4485亿元,2024-2031年复合增速高达19.2%。
  • 获批加速:2018-2024年NMPA批准84个创新抗体药物,其中全人源抗体占40.5%,审批速度明显加快。

3. RenMice平台:构筑核心壁垒,抗体开发进入商业化放量期

3.1 RenMice平台的底层技术优势

  • CRISPR/EGE技术:自主研发技术使基因敲入效率提升近20倍,显著降低商业化成本。
  • SUPCE技术:采用原位替换策略成功打造RenMab全人抗体小鼠平台,该平台为全球人源化程度最高的小鼠平台之一,免疫相关指标与野生型小鼠基本一致。
  • 系列平台衍生:开发适配双抗及双抗ADC的RenLite平台和纳米抗体开发平台RenNano,分别解决了重轻链错配难题与纳米抗体免疫原性、亲和力下降等问题。

3.2 依托平台从事抗体开发的先发优势

  • “千鼠万抗”计划:已完成超千个靶点的抗体制备与筛选,规模化、高通量的业务模式能快速挖掘海量成药潜力抗体分子。
  • 商业化闭环:实现了从基因编辑技术优势到抗体发现平台优势,再到产品与服务优势的层层转化,持续以先发优势构筑业务壁垒。

3.3 商业化进程与客户结构

  • 客户覆盖:截至2025年6月30日,已为全球约950家合作伙伴完成超6350个药物评价项目,全球前十大制药公司均为公司客户。
  • 基础设施:建有总面积约5.5万平方米的动物中心,具备大规模繁育与供应能力,在北京、海门及美国波士顿组建数百人的药理药效团队。

总结

本报告对百奥赛图的核心竞争力和成长逻辑进行了系统性分析。报告首先点明公司的核心地位——全人抗体小鼠平台龙头,其RenMice平台通过十余年基因编辑技术积累(特别是自主SUPCE技术)构建了极深的护城河,能够高效解决临床前抗体开发中多类关键技术难题。其次,报告从行业宏观角度验证了公司所处的优质赛道:中国临床前CRO市场预计2026-2030年复合增速14.2%,中国抗体药物市场预计2024-2031年复合增速19.2%,双重行业利好为公司的长期增长提供了坚实基础。最后,报告展示了公司近期的财务与经营成果:营收从2021年3.55亿元增长至2025年13.79亿元,归母净利润成功扭亏为盈,标志着公司研发投入进入商业化兑现阶段,规模化效应显著,海外收入占比近70%的全球化布局亦有效分散了单一市场风险。综合来看,公司凭借技术壁垒、全链条服务能力及行业高景气度,已步入可持续发展的盈利增长周期,首次覆盖给予“增持”评级。

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