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医药行业跟踪报告:泛RAS抑制剂治疗胰腺癌迎来重大突破,患者总生存期接近翻倍

医药行业跟踪报告:泛RAS抑制剂治疗胰腺癌迎来重大突破,患者总生存期接近翻倍

研报

医药行业跟踪报告:泛RAS抑制剂治疗胰腺癌迎来重大突破,患者总生存期接近翻倍

  投资要点:   医药板块行情复盘:本周(4/13~4/19)SW医药生物指数-0.64%,跑输沪深300指数(+1.99%),在申万一级行业指数中排名27/31,医药板块上半周震荡反弹,周五回调明显。各细分板块中,其他生物制品(+3.35%)领涨,CXO(-4.34%)、体外诊断(-4.09%)表现垫底。港股医药方面,恒生生物科技指数(+2.37%)和恒生医疗保健指数(+2.01%)跑赢恒生指数(+1.03%),跑输恒生科技指数(+3.75%)。   Daraxonrasib治疗2LPDAC三期研究结果积极,患者总生存期接近翻倍。当地时间4月13日,RevolutionMedicines宣布其全球、随机、对照三期临床研究RASolute302取得阳性顶线结果,该研究旨在评估RAS(on)抑制剂Daraxonrasib在先前接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者中的疗效。与静脉注射化疗药物的标准疗法SOC相比,每日口服一次Daraxonrasib在无进展生存期PFS和总生存期OS方面显示出统计学上显著和临床意义的改善。在总体研究人群中,Daraxonrasib组的中位OS为13.2个月,而化疗组为6.7个月,风险比HR为0.40(p<0.0001),患者中位总生存期接近翻倍,而死亡风险降低60%。Daraxonrasib总体耐受性良好,安全性可控且未发现新的安全性信号。Revolution计划以此数据向全球监管机构递交新药上市注册申请,并在ASCO2026大会上提交。胰腺癌素有“癌症之王”之称,患者五年生存率仅13%,在所有癌症中最低。本次泛RAS抑制剂三期临床成功,有望改变现有临床治疗路径,惠及全球更多患者。关注国内泛RAS抑制剂创新管线的投资机会,包括加科思JAB-23E73、劲方医药GFH276和贝达药业BPI-572270等。   国务院完善药价政策,优化创新药首发价格机制。4月14日,国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,强调健全以市场为主导的药品价格形成机制,支持医药产业高质量发展,保障人民群众获得质优价宜药品。自2015年6月以来,除麻醉药品和第一类精神药品外,其他药品都取消了政府定价,实行市场调节价,由企业自主定价,实际交易价格主要由市场竞争形成。《意见》坚持有效市场和有为政府相结合的原则,从全周期、全渠道、全领域角度提出一系列改革举措。其中,最值得关注的是首次提出“优化药品首发价格机制”。目前国家医保局正在研究制定相关文件,探索实行企业自评临床价值和创新程度,积极支持创新程度高、临床价值大的高水平创新药,这种药在上市初期可以制定和高投入、高风险相适应的价格,而且这个价格在一定时期内保持相对稳定,进一步精准支持创新药发展。   投资建议:目前来看,美伊战争给全球经济发展造成的冲击可能持续,但我们认为,战争冲突对于二级市场的负面影响将边际减弱,当前时点医药板块回调较为充分、风险基本出清,创新出海的产业趋势持续,AACR、ASCO等学术会议催化临近,医药板块正步入长期配置窗口。短期重点关注手套、维生素等涨价品种的投资机会;长期来看,中国医药产业创新发展的趋势不变,市场出清后有望出现长期布局机会。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注映恩生物-B、三生制药、信达生物、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
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    爱建证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2026-04-20

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  投资要点:

  医药板块行情复盘:本周(4/13~4/19)SW医药生物指数-0.64%,跑输沪深300指数(+1.99%),在申万一级行业指数中排名27/31,医药板块上半周震荡反弹,周五回调明显。各细分板块中,其他生物制品(+3.35%)领涨,CXO(-4.34%)、体外诊断(-4.09%)表现垫底。港股医药方面,恒生生物科技指数(+2.37%)和恒生医疗保健指数(+2.01%)跑赢恒生指数(+1.03%),跑输恒生科技指数(+3.75%)。

  Daraxonrasib治疗2LPDAC三期研究结果积极,患者总生存期接近翻倍。当地时间4月13日,RevolutionMedicines宣布其全球、随机、对照三期临床研究RASolute302取得阳性顶线结果,该研究旨在评估RAS(on)抑制剂Daraxonrasib在先前接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者中的疗效。与静脉注射化疗药物的标准疗法SOC相比,每日口服一次Daraxonrasib在无进展生存期PFS和总生存期OS方面显示出统计学上显著和临床意义的改善。在总体研究人群中,Daraxonrasib组的中位OS为13.2个月,而化疗组为6.7个月,风险比HR为0.40(p<0.0001),患者中位总生存期接近翻倍,而死亡风险降低60%。Daraxonrasib总体耐受性良好,安全性可控且未发现新的安全性信号。Revolution计划以此数据向全球监管机构递交新药上市注册申请,并在ASCO2026大会上提交。胰腺癌素有“癌症之王”之称,患者五年生存率仅13%,在所有癌症中最低。本次泛RAS抑制剂三期临床成功,有望改变现有临床治疗路径,惠及全球更多患者。关注国内泛RAS抑制剂创新管线的投资机会,包括加科思JAB-23E73、劲方医药GFH276和贝达药业BPI-572270等。

  国务院完善药价政策,优化创新药首发价格机制。4月14日,国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,强调健全以市场为主导的药品价格形成机制,支持医药产业高质量发展,保障人民群众获得质优价宜药品。自2015年6月以来,除麻醉药品和第一类精神药品外,其他药品都取消了政府定价,实行市场调节价,由企业自主定价,实际交易价格主要由市场竞争形成。《意见》坚持有效市场和有为政府相结合的原则,从全周期、全渠道、全领域角度提出一系列改革举措。其中,最值得关注的是首次提出“优化药品首发价格机制”。目前国家医保局正在研究制定相关文件,探索实行企业自评临床价值和创新程度,积极支持创新程度高、临床价值大的高水平创新药,这种药在上市初期可以制定和高投入、高风险相适应的价格,而且这个价格在一定时期内保持相对稳定,进一步精准支持创新药发展。

  投资建议:目前来看,美伊战争给全球经济发展造成的冲击可能持续,但我们认为,战争冲突对于二级市场的负面影响将边际减弱,当前时点医药板块回调较为充分、风险基本出清,创新出海的产业趋势持续,AACR、ASCO等学术会议催化临近,医药板块正步入长期配置窗口。短期重点关注手套、维生素等涨价品种的投资机会;长期来看,中国医药产业创新发展的趋势不变,市场出清后有望出现长期布局机会。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注映恩生物-B、三生制药、信达生物、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。

  风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。

中心思想

泛RAS抑制剂突破性临床数据重塑胰腺癌治疗格局

  • Daraxonrasib在2线胰腺导管腺癌(PDAC)三期临床中取得阳性结果:中位总生存期(OS)达13.2个月,较化疗组6.7个月接近翻倍,死亡风险降低60%(HR=0.40,p<0.0001),无进展生存期(PFS)同样显著改善,且安全性可控。胰腺癌五年生存率仅13%,该药有望改变现行临床治疗路径,为全球患者提供新的口服靶向选择。此突破性进展也突显出国内泛RAS抑制剂创新管线的投资价值,包括加科思(JAB-23E73)、劲方医药(GFH276)和贝达药业(BPI-572270)等。

政策优化与板块配置窗口同期开启

  • 国务院发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,首次提出优化药品首发价格机制,允许临床价值高、创新程度高的药品在上市初期制定与高投入高风险相适应的价格并保持稳定,精准支持高水平创新药商业化。当前SW医药生物指数在经历回调后风险基本出清,创新出海产业趋势持续,叠加AACR、ASCO等学术会议催化临近,医药板块正步入长期配置窗口,建议重点关注ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心赛道及CXO、器械出海等相关方向。

主要内容

市场表现与临床突破

  • 医药板块行情复盘:本周(4/13-4/19)SW医药生物指数-0.64%,跑输沪深300指数(+1.99%),在申万一级行业中排名27/31。细分板块中其他生物制品(+3.35%)领涨,CXO(-4.34%)、体外诊断(-4.09%)表现垫底。港股方面,恒生生物科技指数(+2.37%)和恒生医疗保健指数(+2.01%)跑赢恒生指数。
  • Daraxonrasib治疗2L PDAC三期研究结果:Revolution Medicines宣布全球、随机、对照三期临床RASolute 302取得阳性顶线结果。每日口服一次Daraxonrasib对比静脉化疗,中位OS 13.2个月 vs 6.7个月(HR=0.40),中位PFS亦显著改善,总体耐受性良好,未发现新安全信号。公司计划基于此数据递交全球上市申请,并在ASCO 2026大会公布详细结果。该药作为泛RAS抑制剂,有望改变胰腺癌现有治疗路径,相关国内创新管线(加科思JAB-23E73、劲方医药GFH276、贝达药业BPI-572270)具备投资关注价值。

政策与投资展望

  • 国务院完善药价政策:4月14日,国务院印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,坚持市场为主导,从全周期、全渠道、全领域提出改革举措。其中最值得关注的为“优化药品首发价格机制”,探索企业自评临床价值和创新程度,支持高临床价值、高创新程度的高水平创新药在上市初期制定与高投入高风险相适应的价格,并在一定时期内保持相对稳定,进一步精准支持创新药发展。
  • 投资建议:当前时点,美伊战争冲击边际减弱,医药板块回调充分、风险基本出清,创新出海产业趋势持续,叠加学术会议催化,正步入长期配置窗口。短期可关注手套、维生素等涨价品种;长期看好中国创新药出海,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道,重点关注映恩生物-B、三生制药、信达生物、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物;同时看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等方向。
  • 风险提示:包括新产品研发进展不及预期、竞争环境加剧、产品销售情况不及预期、地缘政治风险等。

总结

本报告核心围绕两大关键事件展开:其一,全球首款泛RAS抑制剂Daraxonrasib在胰腺癌三期临床中取得历史性突破,患者总生存期接近翻倍,死亡风险降低60%,不仅有望改变“癌症之王”的临床治疗路径,也凸显国内同类创新管线的投资机遇;其二,国务院出台药品价格形成机制新意见,优化创新药首发价格机制,通过市场化与政府有为结合支持高水平创新药商业化,为创新药板块提供政策支撑。市场层面,医药板块经历回调后风险出清,创新出海趋势不减,且临近AACR/ASCO等学术会议催化,中长期配置价值明确。建议短期关注涨价品种,长期聚焦ADC、双抗、小核酸、减肥药等优势赛道及CXO、器械出海、脑机接口等方向,同时注意研发进展、竞争、销售及地缘政治等潜在风险。

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