医药生物行业跟踪周报：消化系统肿瘤治疗新方向—靶向Muc17的三抗TCE，关注三生制药、泽璟制药-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　投资要点

　　本周（4.7~4.10，下同）、年初至今A股医药指数涨幅分别为0.92%、1.77%，相对沪深300的超额分别为-33.49%，1.63%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-1.32%、8.87%，相对于恒生科技指数超额为-5.38%、20.52%；本周原料药（+3.46%）、医疗服务（+3.43%）、医疗器械（+2.14%）、生物制品（+1.27%）涨幅较大，化学制药（-0.26%）、中药（-0.52%）、医药商业（-1.73%）略有下跌。本周A股涨幅居前美诺华（+23.98%）、万泽股份（+23.98%）、纳微科技（+22.96%），跌幅居前长药退（-34.48%）、诚达药业（-24.27%）、联环药业（-18.46%）。本周H股涨幅居前康耐特光学（+12.80%）、爱康医疗（+10.73%）、海西新药（+10.53%），跌幅居前健康160（-50.74%）、派格生物医药-B（-10.00%）、三生制药（-9.54%）。

　　消化系统肿瘤治疗新方向——靶向Muc17的三抗TCE，关注进度领先的三生制药及泽璟制药。Muc17高表达于胃肠道，是消化道肿瘤中极具吸引力的靶点，MUC17/CD28/CD3三抗（TriTE）是一种新型的T细胞衔接器类抗肿瘤药物。截至2026/4/12，全球范围内仅泽璟制药（ZGGS34）和三生制药（SSS-59）的管线推进至临床阶段，用于治疗胃癌、胰腺癌和结直肠癌等MUC17阳性实体瘤，赛道竞争格局佳。相比TCE双抗，三生制药和泽璟制药的三抗TCE通过引入T细胞的共刺激信号，有望增强T细胞代谢活性和抗凋亡能力，延长肿瘤杀伤持续时间。

　　百济神州与安进共同在中国大陆开发及商业化的、全球首个且目前唯一靶向DLL3/CD3的TCE抗体安泰适®获批用于≥2线广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），为国内首个应用于实体瘤领域的该类药物；阿斯利康抗CTLA-4单抗曲麦利尤单抗在华获批上市，其与公司抗PD-L1单抗度伐利尤单抗组成的联合疗法，用于不可切除肝癌及无EGFR敏感突变或ALK阳性突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗；拜耳FIC肺癌新药塞伐艾替尼（sevabertinib）拟纳入优先审评，用于一线治疗携带HER2（ERBB2）激活突变的晚期NSCLC成人患者；Ultragenyx宣布，FDA已审查其重新提交的生物制品许可申请（BLA），拟加速批准UX111AAV9腺病毒基因疗法用于治疗IIIA型黏多糖贮积症（MPS IIIA），若获批，UX111有望成为全球首个针对该适应症的上市疗法；强生启动CD3/BCMA双抗特立妥单抗III期临床试验，拟入组700例复发/难治性多发性骨髓瘤患者，比较其与雷曼妥米单抗在1–3线治疗后患者中的疗效与安全性；赛诺菲启动TL1A单抗度伐奇塔单抗治疗溃疡性结肠炎的国际多中心III期临床试验，拟入组671例中重度患者；映恩生物首个HER2ADC药物帕康曲妥珠单抗（DB-1303/BNT323）递交上市申请，为公司首个申报上市的创新药。

　　具体标的思路：从TCE角度，建议关注泽璟制药、德琪医药、康诺亚等。从PD1PLUS角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物等。从ADC角度，建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从上游科研服务角度，建议关注皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技等。从CXO角度，建议关注药明康德、凯莱英及康龙化成等。

　　风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。

中心思想

靶向Muc17的三抗TCE引领消化系统肿瘤治疗新方向

本报告核心观点认为，消化系统肿瘤治疗正迎来以Muc17为靶点的三特异性T细胞衔接器（TriTE）这一新型治疗路径。Muc17在胃肠道肿瘤中高表达且具有组织特异性，是极具潜力的靶点，而MUC17/CD28/CD3三抗通过引入共刺激信号，有望克服传统TCE双抗的局限性，增强T细胞持久杀伤能力。

国内企业领跑，竞争格局优异

截至2026年4月12日，全球仅有泽璟制药（ZGGS34）和三生制药（SSS-59）的Muc17三抗管线进入临床阶段，用于胃癌、胰腺癌及结直肠癌等实体瘤。该赛道竞争格局极佳，国内企业占据先发优势，未来有望在实体瘤TCE领域实现突破性进展。

主要内容

本周及年初至今各医药股收益情况

本周（4.7-4.10）A股医药指数上涨0.92%，年初至今上涨1.77%，相对沪深300超额收益分别为-33.49%和1.63%。恒生生物科技指数本周下跌1.32%，年初至今上涨8.87%。子板块中原料药（+3.46%）、医疗服务（+3.43%）涨幅较大；化学制药、中药及医药商业小幅下跌。A股涨幅居前个股包括美诺华、万泽股份、纳微科技等，H股涨幅居前为康耐特光学、爱康医疗等。

消化系统肿瘤治疗新方向：靶向Muc17的三抗TCE

靶点与机制：Muc17在正常胃肠道黏膜顶端表达，在胃癌等肿瘤中过表达且顶端定位缺失，成为理想靶点。三抗MUC17/CD28/CD3通过同时结合肿瘤抗原、CD3和CD28共刺激信号，增强T细胞活化与持久性，相较于双抗TCE具有机制优势。
竞争格局：安进此前开发的CD3/Muc17双抗已终止临床，目前全球仅泽璟制药（ZGGS34）和三生制药（SSS-59）处于临床阶段，用于Muc17阳性实体瘤。报告强调该领域目前“仅此两家”，竞争格局优异。

研发进展与企业动态

创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）

百济神州与安进共同开发的DLL3/CD3双抗TCE（安泰适®）获批用于≥2线ES-SCLC，为国内首个实体瘤TCE药物。
阿斯利康抗CTLA-4单抗曲麦利尤单抗在华获批，联合度伐利尤单抗用于不可切除肝癌及NSCLC一线治疗。
映恩生物首个HER2 ADC（帕康曲妥珠单抗）递交上市申请，用于子宫内膜癌等。
拜耳first-in-class肺癌药塞伐艾替尼拟纳入优先审评，用于HER2突变NSCLC。
Ultragenyx基因疗法UX111 BLA获FDA受理，拟加速批准用于MPS IIIA。

仿制药及生物类似物上市、临床申报情况

本部分以表格形式列出大量仿制药及生物类似物的上市、申报及BE临床进展，包括阿法骨化醇、艾拉莫德、阿哌沙班、乌帕替尼缓释片等品种，涵盖多个治疗领域。

重要研发管线一览

锐格医药GLP-1R激动剂RGT-274-CR启动肥胖II期临床。
强生启动CD3/BCMA双抗特立妥单抗III期（复发/难治多发性骨髓瘤，700例）。
赛诺菲启动TL1A单抗度伐奇塔单抗III期（溃疡性结肠炎，671例）。
康弘药业HER3 ADC KHN922启动I/II期。
君实生物、复宏汉霖、长森药业等多条管线推进至关键临床阶段。
赛诺菲TSLP/IL-13双抗lunsekimig在哮喘及CRSwNP II期研究中达到主要终点。

行业洞察与监管洞察

CDE将海思科BRAF抑制剂HSK42360和亚盛医药MDM2/p53抑制剂APG-115纳入“星光计划”（儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点）。
CDE发布《药物临床试验申请临床评价技术指导原则》和《药物上市申请临床评价技术指导原则》，旨在提升研发效率与评价科学性。
国家药监局决定适用M14指导原则及《Q8、Q9和Q10问答（R5）》，推动与国际标准接轨。

行情回顾

医药市盈率追踪

截至2026年4月10日，医药指数市盈率35.31倍，低于历史均值3.11倍；沪深300市盈率14.22倍，医药溢价率148.3%，低于历史均值31.9pp。

医药子板块追踪

本周医药商业板块上涨5.65%领先；原料药、医疗服务、医疗器械涨幅较大；化学制药、中药、医药商业下跌。

个股表现

A股涨幅前十包括美诺华（+23.98%）、万泽股份（+23.09%）、纳微科技（+22.96%）等；跌幅前十包括长药退（-34.48%）、诚达药业（-24.27%）等。H股涨幅前十为康耐特光学、爱康医疗等；跌幅居前为健康160（-50.74%）、派格生物等。

风险提示

药品或耗材降价超预期、医保政策进一步严厉、产品销售及研发进度不及预期。

附录

包含国内药品注册分类表（化学药品、预防用生物制品、治疗用生物制品、中药等分类细则）。

总结

本报告系统梳理了医药生物行业近期市场表现与核心投资方向，重点强调了靶向Muc17的三抗TCE在消化系统肿瘤治疗中的突破性潜力，指出泽璟制药和三生制药在该赛道的全球领先地位与优异竞争格局。同时，报告总结了本周重要研发动态，包括百济神州/安进实体瘤TCE获批、映恩生物ADC申报上市、多项关键临床试验启动等。在投资策略上，报告从TCE、PD1 PLUS、ADC、小核酸、自免、创新药龙头、上游科研服务及CXO等多个维度给出建议关注标的。此外，报告还提示了政策与研发不及预期的风险。总体而言，报告认为Muc17三抗有望成为下一个BD风口，国内相关企业值得重点关注。

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