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医药生物行业跟踪周报:消化系统肿瘤治疗新方向—靶向Muc17的三抗TCE,关注三生制药、泽璟制药

医药生物行业跟踪周报:消化系统肿瘤治疗新方向—靶向Muc17的三抗TCE,关注三生制药、泽璟制药

研报

医药生物行业跟踪周报:消化系统肿瘤治疗新方向—靶向Muc17的三抗TCE,关注三生制药、泽璟制药

  投资要点   本周(4.7~4.10,下同)、年初至今A股医药指数涨幅分别为0.92%、1.77%,相对沪深300的超额分别为-33.49%,1.63%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-1.32%、8.87%,相对于恒生科技指数超额为-5.38%、20.52%;本周原料药(+3.46%)、医疗服务(+3.43%)、医疗器械(+2.14%)、生物制品(+1.27%)涨幅较大,化学制药(-0.26%)、中药(-0.52%)、医药商业(-1.73%)略有下跌。本周A股涨幅居前美诺华(+23.98%)、万泽股份(+23.98%)、纳微科技(+22.96%),跌幅居前长药退(-34.48%)、诚达药业(-24.27%)、联环药业(-18.46%)。本周H股涨幅居前康耐特光学(+12.80%)、爱康医疗(+10.73%)、海西新药(+10.53%),跌幅居前健康160(-50.74%)、派格生物医药-B(-10.00%)、三生制药(-9.54%)。   消化系统肿瘤治疗新方向——靶向Muc17的三抗TCE,关注进度领先的三生制药及泽璟制药。Muc17高表达于胃肠道,是消化道肿瘤中极具吸引力的靶点,MUC17/CD28/CD3三抗(TriTE)是一种新型的T细胞衔接器类抗肿瘤药物。截至2026/4/12,全球范围内仅泽璟制药(ZGGS34)和三生制药(SSS-59)的管线推进至临床阶段,用于治疗胃癌、胰腺癌和结直肠癌等MUC17阳性实体瘤,赛道竞争格局佳。相比TCE双抗,三生制药和泽璟制药的三抗TCE通过引入T细胞的共刺激信号,有望增强T细胞代谢活性和抗凋亡能力,延长肿瘤杀伤持续时间。   百济神州与安进共同在中国大陆开发及商业化的、全球首个且目前唯一靶向DLL3/CD3的TCE抗体安泰适®获批用于≥2线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),为国内首个应用于实体瘤领域的该类药物;阿斯利康抗CTLA-4单抗曲麦利尤单抗在华获批上市,其与公司抗PD-L1单抗度伐利尤单抗组成的联合疗法,用于不可切除肝癌及无EGFR敏感突变或ALK阳性突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗;拜耳FIC肺癌新药塞伐艾替尼(sevabertinib)拟纳入优先审评,用于一线治疗携带HER2(ERBB2)激活突变的晚期NSCLC成人患者;Ultragenyx宣布,FDA已审查其重新提交的生物制品许可申请(BLA),拟加速批准UX111AAV9腺病毒基因疗法用于治疗IIIA型黏多糖贮积症(MPS IIIA),若获批,UX111有望成为全球首个针对该适应症的上市疗法;强生启动CD3/BCMA双抗特立妥单抗III期临床试验,拟入组700例复发/难治性多发性骨髓瘤患者,比较其与雷曼妥米单抗在1–3线治疗后患者中的疗效与安全性;赛诺菲启动TL1A单抗度伐奇塔单抗治疗溃疡性结肠炎的国际多中心III期临床试验,拟入组671例中重度患者;映恩生物首个HER2ADC药物帕康曲妥珠单抗(DB-1303/BNT323)递交上市申请,为公司首个申报上市的创新药。   具体标的思路:从TCE角度,建议关注泽璟制药、德琪医药、康诺亚等。从PD1PLUS角度,建议关注三生制药、康方生物、信达生物等。从ADC角度,建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。从小核酸角度,建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。从上游科研服务角度,建议关注皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技等。从CXO角度,建议关注药明康德、凯莱英及康龙化成等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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  • 中药Ⅱ
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    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-04-12

  • 页数:

    29页

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  投资要点

  本周(4.7~4.10,下同)、年初至今A股医药指数涨幅分别为0.92%、1.77%,相对沪深300的超额分别为-33.49%,1.63%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-1.32%、8.87%,相对于恒生科技指数超额为-5.38%、20.52%;本周原料药(+3.46%)、医疗服务(+3.43%)、医疗器械(+2.14%)、生物制品(+1.27%)涨幅较大,化学制药(-0.26%)、中药(-0.52%)、医药商业(-1.73%)略有下跌。本周A股涨幅居前美诺华(+23.98%)、万泽股份(+23.98%)、纳微科技(+22.96%),跌幅居前长药退(-34.48%)、诚达药业(-24.27%)、联环药业(-18.46%)。本周H股涨幅居前康耐特光学(+12.80%)、爱康医疗(+10.73%)、海西新药(+10.53%),跌幅居前健康160(-50.74%)、派格生物医药-B(-10.00%)、三生制药(-9.54%)。

  消化系统肿瘤治疗新方向——靶向Muc17的三抗TCE,关注进度领先的三生制药及泽璟制药。Muc17高表达于胃肠道,是消化道肿瘤中极具吸引力的靶点,MUC17/CD28/CD3三抗(TriTE)是一种新型的T细胞衔接器类抗肿瘤药物。截至2026/4/12,全球范围内仅泽璟制药(ZGGS34)和三生制药(SSS-59)的管线推进至临床阶段,用于治疗胃癌、胰腺癌和结直肠癌等MUC17阳性实体瘤,赛道竞争格局佳。相比TCE双抗,三生制药和泽璟制药的三抗TCE通过引入T细胞的共刺激信号,有望增强T细胞代谢活性和抗凋亡能力,延长肿瘤杀伤持续时间。

  百济神州与安进共同在中国大陆开发及商业化的、全球首个且目前唯一靶向DLL3/CD3的TCE抗体安泰适®获批用于≥2线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),为国内首个应用于实体瘤领域的该类药物;阿斯利康抗CTLA-4单抗曲麦利尤单抗在华获批上市,其与公司抗PD-L1单抗度伐利尤单抗组成的联合疗法,用于不可切除肝癌及无EGFR敏感突变或ALK阳性突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗;拜耳FIC肺癌新药塞伐艾替尼(sevabertinib)拟纳入优先审评,用于一线治疗携带HER2(ERBB2)激活突变的晚期NSCLC成人患者;Ultragenyx宣布,FDA已审查其重新提交的生物制品许可申请(BLA),拟加速批准UX111AAV9腺病毒基因疗法用于治疗IIIA型黏多糖贮积症(MPS IIIA),若获批,UX111有望成为全球首个针对该适应症的上市疗法;强生启动CD3/BCMA双抗特立妥单抗III期临床试验,拟入组700例复发/难治性多发性骨髓瘤患者,比较其与雷曼妥米单抗在1–3线治疗后患者中的疗效与安全性;赛诺菲启动TL1A单抗度伐奇塔单抗治疗溃疡性结肠炎的国际多中心III期临床试验,拟入组671例中重度患者;映恩生物首个HER2ADC药物帕康曲妥珠单抗(DB-1303/BNT323)递交上市申请,为公司首个申报上市的创新药。

  具体标的思路:从TCE角度,建议关注泽璟制药、德琪医药、康诺亚等。从PD1PLUS角度,建议关注三生制药、康方生物、信达生物等。从ADC角度,建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。从小核酸角度,建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。从上游科研服务角度,建议关注皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技等。从CXO角度,建议关注药明康德、凯莱英及康龙化成等。

  风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。

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