25年首次实现扭亏为盈，26年催化密集-摩熵咨询

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　　诺诚健华(688428)

　　2026年3月25日，公司公布25年业绩，全年实现收入达23.7亿元（同比+135.3%）；同时全年首次扭亏为盈，净利润达6.4亿元，毛利率达92.0%（比去年上涨5.7pct）。截至25年底现金及等价物为78.1亿元，公司经营活动现金流量净额也首次转正。

　　经营分析

　　血液瘤领先地位稳固、营收高增，重磅交易加速全球化。1）受益于奥布替尼及坦昔妥单抗的商业放量，公司全年药品收入达14.4亿元（+43.4%），26年公司指引在三款商业化产品放量的背景下，收入同比有望增长35%。2）25年公司确认的BD收入约为9.3亿元，源自于：公司与Zenas就奥布替尼等自身免疫性疾病管线达成BD合作；以及和Prolium就ICP-B02达成授权许可合作，目前该分子已于26年3月初启动该药单次剂量递增研究中健康受试者给药，并预计于26年第二季度启动国际多中心I/II期临床研究。研发投入奠定早研基础，新资产矩阵日渐丰厚。1）Mesutoclax（ICP-248）多项临床顺利推进：联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL10个月内完成注册性III期临床患者入组；单药治疗急性髓系白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）的临床试验正在中/美/澳开展，相关数据有望在26ASCO公布；治疗BTK抑制剂经治的套细胞淋巴瘤（MCL）的注册临床试验正快速推进。2）早研资产VAV1分子胶降解剂完成首患入组、IL-17AA/AF抑制剂完成IND递交。26年多项资产有望迎来关键里程碑。1）奥布替尼ITP适应症有望26年上半年递交NDA；SLE适应症在26Q1开启Ⅲ期临床；SPMS有望26年启动全球临床；2）ICP-332的AD适应症有望在26年中读出数据；另外围绕白癜风、结节性痒疹、荨麻疹、银屑病该药有望读出一系列临床数据。3）ICP-488银屑病的III期注册临床试验已完成患者入组，治疗皮肤型红斑狼疮（CLE）II期临床试验加速推进中，治疗干燥综合征的IND申请已提交。4）ICP-B208（CDH17ADC）于26年3月中递交IND申请。另外26年还会有至少两款ADC创新药的IND申请。

　　盈利预测、估值与评级

　　考虑到公司25年部分BD交易款项将在26年确认，预计2026/27/28年公司实现营业收入26.72/26.94/38.83亿元，归母净利润3.15/2.02/7.83亿元。维持“买入”评级。

　　风险提示

　　竞争加剧风险、临床试验结果不及预期风险、临床时间及资金成本超预期风险、BD不及预期风险、上市进度不及预期风险。

中心思想

首次扭亏为盈，商业化与BD双轮驱动业绩爆发

诺诚健华2025年实现历史性转折：全年收入23.7亿元，同比增长135.3%，其中药品收入14.4亿元（+43.4%），BD交易贡献9.3亿元；净利润首次转正至6.4亿元，毛利率提升至92.0%。公司通过核心产品放量（奥布替尼、坦昔妥单抗）和全球化BD合作（Zenas、Prolium）实现盈利拐点，现金流大幅改善（经营现金净额首次转正、期末现金78.1亿元），为其后续研发投入和管线扩张奠定坚实基础。

研发管线丰富，26年多项关键里程碑有望兑现

公司研发投入持续加码（2025年研发费用9.52亿元，占收入40.1%），推动新资产矩阵日渐丰厚。核心资产Mesutoclax（ICP-248）在CLL/SLL、AML/MDS、MCL等多个适应症快速推进，早研资产VAV1分子胶、IL-17抑制剂等进入临床。展望2026年，奥布替尼ITP/SLE/SPMS、ICP-332 AD、ICP-488银屑病等多项注册性临床或数据读出在即，同时至少两款ADC新药IND申报，预计将驱动公司进入新一轮增长周期。

主要内容

一、业绩简评：收入高增与盈利拐点确认

全年收入23.7亿元，净利润6.4亿元实现首次扭亏

2025年全年实现收入23.7亿元（同比+135.3%），其中药品销售收入14.4亿元（+43.4%），BD合作收入约9.3亿元。净利润6.4亿元，毛利率92.0%（较上年提升5.7pct），经营现金流净额首次转正。截至2025年末，现金及等价物78.1亿元，财务状况稳健。

二、经营分析：血液瘤领先地位稳固，全球化BD加速

药品销售：奥布替尼与坦昔妥单抗商业放量驱动增长

公司核心产品奥布替尼及坦昔妥单抗贡献药品收入14.4亿元（+43.4%），26年公司指引在三级商业化产品放量背景下，收入有望同比增长35%。血液瘤领域领先地位持续巩固。

BD交易：与Zenas、Prolium达成的重磅合作贡献9.3亿元

25年BD收入9.3亿元，主要来自：（1）与Zenas就奥布替尼等自身免疫性疾病管线合作；（2）与Prolium就ICP-B02授权许可。ICP-B02已于26年3月启动健康受试者单次剂量递增研究，预计26Q2启动国际多中心I/II期临床。

三、研发投入：构建早研基础，新资产矩阵日益丰富

Mesutoclax（ICP-248）：多项临床快速推进，覆盖血液瘤多个适应症

联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL于10个月内完成注册性III期入组；单药治疗AML、MDS的中/美/澳临床试验数据有望在26年ASCO公布；治疗BTK抑制剂经治MCL的注册临床试验快速推进。

早研资产：VAV1分子胶、IL-17AA/AF抑制剂等进入临床阶段

VAV1分子胶降解剂完成首例患者入组；IL-17AA/AF抑制剂完成IND递交。ADC管线方面，ICP-B208（CDH17 ADC）于26年3月递交IND，预计26年至少还有两款ADC新药申报IND。

四、26年关键里程碑：多项适应症进入NDA/III期阶段

奥布替尼：ITP适应症有望上半年递交NDA，SLE/SPMS临床推进

ITP适应症预计26H1递交NDA；SLE适应症26Q1启动III期；SPMS有望26年启动全球临床。

ICP-332：AD适应症26年年中读出数据，多适应症全面拓展

AD适应症预计26年中读出数据；围绕白癜风、结节性痒疹、荨麻疹、银屑病等适应症将读出一系列临床数据。

ICP-488：银屑病III期完成入组，CLE II期加速推进

银屑病III期注册临床已完成患者入组；CLE II期临床加速；干燥综合征IND已提交。

五、盈利预测、估值与评级

预计26-28年收入CAGR约44%，归母净利润持续改善

预计2026/27/28年营业收入26.72/26.94/38.83亿元，归母净利润3.15/2.02/7.83亿元，维持“买入”评级。基于25年部分BD交易款项将在26年确认，以及核心管线商业化放量。

六、风险提示

竞争加剧、临床结果不及预期、BD不及预期等风险

主要风险包括：竞争加剧风险、临床试验结果不及预期、临床时间及资金成本超预期、BD合作不及预期、上市进度不及预期等。

总结

业绩拐点确立，管线价值有望持续释放

诺诚健华2025年实现首次盈利，收入高增135.3%，毛利率提升至92.0%，经营现金流转正，资金储备充裕（现金78.1亿元），表明公司已从早期研发投入阶段迈入商业化加速期。核心驱动力来自奥布替尼、坦昔妥单抗的药品销售放量以及BD合作的超额贡献（9.3亿元）。研发管线方面，Mesutoclax（ICP-248）在CLL/SLL、AML/MDS等领域的注册性临床推进迅速，早研资产如VAV1分子胶、IL-17抑制剂以及ADC管线陆续进入临床，为公司中长期增长提供充足储备。展望2026年，奥布替尼ITP NDA、ICP-332 AD数据读出、ICP-488银屑病III期完成、以及多款ADC IND申报，将构成密集催化剂，有望支撑公司收入持续增长（25-28年收入CAGR约44%），并推动归母净利润从6.4亿元扩大至7.83亿元。当前风险点在于行业竞争加剧、临床结果不确定性及BD合作持续性，但基于公司强劲的现金流和稳健的管线布局，维持“买入”评级。

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