2025中国医药研发创新与营销创新峰会
主业稳健向上,分子胶平台稀缺性突出

主业稳健向上,分子胶平台稀缺性突出

研报

主业稳健向上,分子胶平台稀缺性突出

  苑东生物(688513)   投资要点:   麻醉主业稳健增长,布局分子胶蓝海驱动公司成长。公司营收从2013年的1.62亿元增长至2024年的13.50亿元,复合增速达21.3%,麻醉镇痛产品市占率持续提升。在此基础上,公司通过控股超阳药业,率先深度卡位CRBN分子胶,核心品种HP-001具备Best-in-Class(BIC)潜力,叠加小分子管线推进,公司正从“高端仿制+改良药”向“创新麻醉+分子胶+小分子创新药”多轮驱动演进,中长期成长曲线有望显著抬升。   控股超阳药业深化蛋白降解分子胶布局,HP-001具备BIC潜力。公司子公司超阳药业(2025年10月持股提升至51.48%)创新属性强,聚焦分子胶、PROTAC、DAC等前沿技术平台。其核心产品HP-001作为口服CRBN分子胶,在CRBN结合力、IKZF1降解效率、底物选择性及临床前模型疗效等方面,均显著优于现有IMiDs与代表性CELMoDs,具备明确BIC特征。2024年12月HP-001在国内启动复发/难治性MM及NHL的I期试验,截至2025年12月已累计入组15例患者。考虑到泊马度胺和来那度胺超百亿美金市场,我们认为HP-001后续数据读出,或有出海授权可能性。此外,超阳药业正在同步推进HP-002(BTK-PROTAC)、HP-003(VAV1分子胶)等候选分子的研究以及DAC平台开发,创新管线丰富。   麻醉镇痛产品矩阵丰富,国际化布局贡献新增量。公司拥有包括布托啡诺、纳布啡在内的18款已上市麻醉镇痛产品,另有20项临床在研项目。在研管线中,EP-9001A(抗NGF单抗)已完成Ib期临床,用于癌症骨转移疼痛。EP-0226(钙离子通道α2δ亚基调节剂)已于2026年1月完成首例受试者给药;EP-0210已于2026年1月获批IND。制剂出海步伐加快,鼻喷剂与高端仿制药有望贡献新增量。公司海外营业收入从2017年的0.02亿元提升至2024年的0.25亿元,收入占比由0.4%提升至1.9%。公司盐酸尼卡地平注射液已在美国上市销售;单剂量纳洛酮鼻喷剂已于2024年9月提交ANDA申请,2025年5月接受FDA现场检查和体外BE核查。原料药国际化项目推进中,枸橼酸马罗匹坦原料药完成欧洲CP程序注册并获批,罗替高汀提交日本PMDA注册,甲磺酸仑伐替尼完成FDA的DMF备案,其他国际化原料药研发项目按计划推进中。公司同步推进加拿大、尼加拉瓜等非美市场合作,国际化布局有望进入兑现期。   盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为13.3/15.1/17.3亿元,同比增速分别为-1.33%/13.63%/14.16%,当前股价对应的PE分别为38.7/35.0/30.5倍。我们选取海思科,普洛药业,恩华药业,奥赛康作为可比公司,考虑到公司开展制剂及原料药国际化顺利且布局大量创新药管线,维持“买入”评级。   风险提示。研发创新失败风险;国家集采和医保支付改革带来的风险;竞争加剧风险。
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    华源证券股份有限公司

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    2026-03-18

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    26页

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  苑东生物(688513)

  投资要点:

  麻醉主业稳健增长,布局分子胶蓝海驱动公司成长。公司营收从2013年的1.62亿元增长至2024年的13.50亿元,复合增速达21.3%,麻醉镇痛产品市占率持续提升。在此基础上,公司通过控股超阳药业,率先深度卡位CRBN分子胶,核心品种HP-001具备Best-in-Class(BIC)潜力,叠加小分子管线推进,公司正从“高端仿制+改良药”向“创新麻醉+分子胶+小分子创新药”多轮驱动演进,中长期成长曲线有望显著抬升。

  控股超阳药业深化蛋白降解分子胶布局,HP-001具备BIC潜力。公司子公司超阳药业(2025年10月持股提升至51.48%)创新属性强,聚焦分子胶、PROTAC、DAC等前沿技术平台。其核心产品HP-001作为口服CRBN分子胶,在CRBN结合力、IKZF1降解效率、底物选择性及临床前模型疗效等方面,均显著优于现有IMiDs与代表性CELMoDs,具备明确BIC特征。2024年12月HP-001在国内启动复发/难治性MM及NHL的I期试验,截至2025年12月已累计入组15例患者。考虑到泊马度胺和来那度胺超百亿美金市场,我们认为HP-001后续数据读出,或有出海授权可能性。此外,超阳药业正在同步推进HP-002(BTK-PROTAC)、HP-003(VAV1分子胶)等候选分子的研究以及DAC平台开发,创新管线丰富。

  麻醉镇痛产品矩阵丰富,国际化布局贡献新增量。公司拥有包括布托啡诺、纳布啡在内的18款已上市麻醉镇痛产品,另有20项临床在研项目。在研管线中,EP-9001A(抗NGF单抗)已完成Ib期临床,用于癌症骨转移疼痛。EP-0226(钙离子通道α2δ亚基调节剂)已于2026年1月完成首例受试者给药;EP-0210已于2026年1月获批IND。制剂出海步伐加快,鼻喷剂与高端仿制药有望贡献新增量。公司海外营业收入从2017年的0.02亿元提升至2024年的0.25亿元,收入占比由0.4%提升至1.9%。公司盐酸尼卡地平注射液已在美国上市销售;单剂量纳洛酮鼻喷剂已于2024年9月提交ANDA申请,2025年5月接受FDA现场检查和体外BE核查。原料药国际化项目推进中,枸橼酸马罗匹坦原料药完成欧洲CP程序注册并获批,罗替高汀提交日本PMDA注册,甲磺酸仑伐替尼完成FDA的DMF备案,其他国际化原料药研发项目按计划推进中。公司同步推进加拿大、尼加拉瓜等非美市场合作,国际化布局有望进入兑现期。

  盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为13.3/15.1/17.3亿元,同比增速分别为-1.33%/13.63%/14.16%,当前股价对应的PE分别为38.7/35.0/30.5倍。我们选取海思科,普洛药业,恩华药业,奥赛康作为可比公司,考虑到公司开展制剂及原料药国际化顺利且布局大量创新药管线,维持“买入”评级。

  风险提示。研发创新失败风险;国家集采和医保支付改革带来的风险;竞争加剧风险。

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