医药行业跟踪报告：全球首款侵入式脑机接口医疗器械在中国获批上市

　　投资要点： 　　医药板块行情复盘：本周（3/9~3/15）中东战事持续，市场震荡修复，沪深300指数+0.19%，煤炭（+5.03%）、电力设备（+4.55%）等能源板块领涨。SW医药生物指数-0.22%，在申万一级行业指数中排名13/31，跑输沪深300指数。各细分板块中，医疗耗材（+4.10%）和原料药（+1.32%）表现较好，脑机接口概念以及手套、维生素等提价相关板块领涨，医疗设备（-2.04%）、CXO（-1.63%）表现较弱。港股医药方面，部分个股于3月9日被纳入港股通，流动性改善带来股价表现机会，恒生生物科技指数（-4.00%）和恒生医疗保健指数（-2.93%）继续回调，分别跑输恒生科技指数（+0.62%）和恒生指数（-1.13%）。 　　全球首款侵入式产品获批上市，中国脑机接口率先迈入商业化阶段。3月13日，国家药监局批准了博睿康医疗的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请。中国脑机接口医疗器械实现全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段，也成为“十五五”规划纲要明确的未来产业中首个落地的重大创新医疗产品。该产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、气动手套设备等八大核心部件组成，采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，专为18至60岁C2～C6颈段脊髓损伤评级A～C级的四肢瘫患者设计。患者需满足疾病确诊超1年、病情稳定6个月以上，手部无法完成抓握但上臂尚存部分功能的临床条件。临床试验结果显示，受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高，进而提高患者生活质量。根据2023年《中国脊髓损伤者生活质量及疾病负担调研报告》，中国现存脊髓损伤患者约374万人，每年新增约9万人，存在巨大的医疗和康复需求。2025年3月，国家医保局为脑机接口技术单独立项，设立了相关医疗服务的价格项目，为脑机接口技术快速进入临床应用的收费路径做好铺垫。中国脑机接口产业正进入临床转化加速期，随着更多产品逐步获批，未来脑机接口技术在医疗领域落地的商业化前景值得期待。 　　礼来计划投资30亿美元，加码中国供应链布局。3月11日，礼来宣布其计划未来十年累计投资30亿美元，全面扩展在华供应链产能，打造口服固体制剂本土生产与供应体系，着力布局首个申报注册的口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron的生产能力。本次投资将采用内部扩建与外部合作相结合的模式：一方面依托礼来苏州工厂的技术与人才优势，强化产能协同；另一方面与多家本土生产伙伴合作，规划布局包括Orforglipron在内的未来管线大规模生产能力。同日，礼来宣布与康龙化成达成战略合作，预期投资2亿美元并支持其技术能力建设，未来视发展逐步扩大规模。今年以来，阿斯利康、礼来等跨国药企先后加码在华医药产业投资，中国创新药出海交易金额再创新高，侧面说明中国医药企业逐步成为全球医药创新发展的重要贡献者。 　　投资建议：近期中东局势动荡，能源供应受限，给全球经济发展带来不确定性，我们认为，市场短期行情主要受到国际局势和交易筹码等因素影响，重点关注手套、维生素等涨价品种带来的投资机会。长期来看，中国医药产业创新发展的趋势不变，市场出清后有望出现长期布局机会。2026年，我们继续看好中国创新药出海的产业趋势，继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会，重点关注映恩生物-B、三生制药、信达生物、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物；同时，我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。 　　风险提示：新产品研发进展不及预期，竞争环境加剧，产品销售情况不及预期，地缘政治风险等。