产品注册取得突破，市场空间持续拓展

　　长春高新(000661) 　　事件： 2022 年 4 月 6 日， 公司发布公告： 1） 国家药监局签发聚乙二醇重组人生长激素注射液、重组人生长激素注射液相关药品批准证明文件； 2）公司子公司“百克生物”带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请获得药监局受理。 　　长效生长激素增加注射笔，短效生长激素新增适应症。 2022 年 4 月 6日，国家药品监督管理局公示， 已签发长春高新子公司金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液、重组人生长激素注射液相关药品批准证明文件。本次补充申请的聚乙二醇重组人生长激素注射液（54IU/9.0mg/1.0ml/瓶 ） 为 制 剂 增 加 卡 式 瓶 包 装 形 式 等 ， 重 组 人 生 长 激 素 注 射 液（30IU/10mg/3ml/瓶）为新增用于因小于胎龄儿（SGA）所引起的儿童身材矮小（2 岁时未实现追赶生长）相关适应症。 相关产品的药品批准注册证明文件，有望在近期取得，注射笔将增加长效生长激素使用的便利性， 新适应症的获批将进一步拓展产品市场。 　　长春高新子公司百克生物带状疱疹疫苗上市许可申请获得受理。 带状疱疹减毒活疫苗为预防用生物制品 3.2 类， 已收到国家药监局下发的《受理通知书》。 带状疱疹（Herpes zoster, HZ），是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒（Varicella zoster virus, VZV）再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病， 急性发作期表现为皮疹和疼痛，单侧皮肤表面水疱、红斑、硬结；慢性期为持续疹后神经痛。 目前全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市，分别为默沙东的 Zostavax 以及葛兰素史克的 Shingrix。中国地区仅有葛兰素史克生产的 Shingrix 已上市销售，该疫苗于 2020 年 6 月28 日正式在中国上市销售。 若百克生物的带状疱疹疫苗顺利进展，将有利于丰富公司现有疫苗品种、优化产品结构，有助于产业布局和主营业务的全面发展，增强公司整体长期盈利能力。 　　盈利预测与投资评级： 由于生长激素市场广阔，新患高速增长，新适应症不断拓展， 我们维持 2022-2024 年归母净利润 48.58、 62.39 和 77.20亿元的预期， 当前市值对应 2022-2024 年 PE 分别为 14、 11、 9 倍，维持“买入”评级。 　　风险提示： 新冠疫情反复的影响， 审评审批进展不及预期，市场推广进展不及预期