医药生物行业周报（1月第4周）：新规重塑中药格局

　　行业观点： 　　周度回顾。上周（1月26日-1月30日）医药生物板块收跌3.31%，跑输Wind全A（-1.59%）和沪深300（0.08%）。子版块全线收跌，线下药店（-4.83%）、医院（-4.47%）和医院（-4.35%）领跌。目前进入了年报预披露密集阶段，部分个股围绕业绩博弈。从个股来看，凯普生物（26.5%）、华兰疫苗（12.8%）和德展健康（8.8%）涨幅居前，赛隆药业（-22.4%）、维康药业（-18.5%）和毕得医药（-15.2%）跌幅居前。 　　新规重塑中药格局。1月27日，《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式公布，配合2023年公布的《中药注册管理专门规定》，确立以中医理论、人用经验和临床数据三结合的中药特色审评体系，明确经典名方和中药改良型新药的研发路径，重视临床获益与风险评估。条例要求中药饮片和配方颗粒生产企业建立MAH全生命周期责任制，保证中药安全、有效、可追溯。我们认为中药在经历集采价格治理之后，近年来的一系列政策不断发力注册合规和传承创新导向，中药行业有望迎来洗牌，看好经典名方储备充足、布局循证医学的一体化中药龙头企业。 　　风险提示：地缘冲突加剧风险；业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；并购重组存在不确定性；药品研发不确定性风险。