医药生物行业跟踪周报：“十五五”聚焦脑机接口，抢占全球科技高地，建议关注：微创脑科学、翔宇医疗、美好医疗等-摩熵咨询

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报告摘要

　　“十五五”聚焦脑机接口，抢占全球科技高地，建议关注：微创脑科学、翔宇医疗、美好医疗等增持（维持）

　　投资要点

　　本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为7.81%、7.81%，相对沪深300的超额收益分别为5.03%、5.03%；本周、年初至今恒生医疗保健指数涨跌幅分别为12.39%、12.39%，相对于恒生科技指数跑赢9.29%、9.29%；本周医疗服务（+12.34%）、医疗器械（+9.42%）、化学制剂（+7.17%）涨幅居前；本周无板块下跌；本周A股涨幅居前创新医疗（+61%）、三博脑科（+56%）、美好医疗（+56%），跌幅居前百花医药（-22%）、宏源药业（-12%）、合富中国（-11%）。本周H股涨幅居前劲方医药-B（+36%）、圣诺医药-B（+33%）、荣昌生物（+33%），跌幅居前拨康视云-B（-44%）、华昊中天医药-B（-33%）、华芢生物-B（-23%）。医药板块表现特点：本周医药板大幅上涨。

　　“十五五”聚焦脑机接口，政策支持态度明确：我国在脑机接口领域的顶层规划布局不断加强，2025年8月7日，工信部等七部门联合发布《脑机接口产业创新发展行动计划（2025-2028年）》，凸显国家对脑机接口产业发展的支持；“十五五”规划将“脑机接口”列为需要前瞻布局的六大未来产业之一，政策端不断加码。海内外共振，加速抢占全球科技高地：脑机接口技术当前已经成为全球各国科技竞争的战略高地之一。2014-2023年期间，美国政府对“脑计划”的投入累计超过40亿美元。2026年1月初，马斯克在社交媒体上回复，Neuralink将于2026年开始对其脑机接口设备进行大规模生产，并将推进一种流程高度精简、几乎完全自动化的手术方案。强脑科技近日已完成约20亿元融资，是该领域除Neuralink以外世界第二大规模融资。当前全球脑机接口真处于爆发前夜，我国脑机接口产业有望迎来黄金发展期，建议关注微创脑科学、翔宇医疗、美好医疗等。

　　泽璟制药人促甲状腺素β获批上市；百赫安®联合百泽安®与化疗有望成为HER2阳性晚期胃食管腺癌新的一线标准治疗。1月8日，泽璟制药宣布收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，其自主研发的注射用人促甲状腺素β的新药上市申请获得批准，用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断，以进行血清甲状腺球蛋白（Tg）检测，伴或不伴放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查。该药物是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品；1月8日，中关村生命科学园内企业百济神州宣布3期临床研究HERIZON-GEA-01的完整数据。该研究评估了在联合化疗的基础上，HER2靶向双特异性抗体百赫安®（泽尼达妥单抗）单药或再联合PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）作为HER2阳性（HER2+）局部晚期或转移性胃食管腺癌（GEA）一线治疗的潜力。包括总生存期（OS）首次期中分析数据在内的研究结果将在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上以最新突破性摘要口头报告发布。

　　具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等，高弹性配置方向：创新药，尤其是小核酸方向等；高股息配置方向：中药及药店等。具体标的思路：从PD1PLUS角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等。从ADC角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度，建议关注晶泰控股等。从GLP1角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。

　　风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。

中心思想

脑机接口政策驱动与创新药估值修复共振，医药板块强势领涨

本报告核心观点围绕两大主线展开：其一，“十五五”规划明确将脑机接口列为未来产业，叠加工信部等七部门联合发布行动计划，政策端持续加码，同时海外Neuralink量产规划与国内强脑科技巨额融资形成海内外共振，脑机接口产业正处于爆发前夜，建议重点关注微创脑科学、翔宇医疗、美好医疗等产业链核心标的；其二，本周医药板块整体大幅上涨7.81%，其中医疗服务（+12.34%）、医疗器械（+9.42%）子板块领涨，创新药领域泽璟制药人促甲状腺素β获批上市、百济神州HER2双抗数据公布等重要研发进展进一步提振市场信心，看好的子行业排序为创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店。

主要内容

本周市场表现：医药板块大幅跑赢基准，脑机接口主题个股领涨

本周A股医药指数涨幅7.81%，相对沪深300超额收益5.03%；恒生医疗保健指数涨幅12.39%，相对恒生科技指数跑赢9.29%。从子板块看，医疗服务（+12.34%）、医疗器械（+9.42%）、化学制剂（+7.17%）涨幅居前，无板块下跌。个股层面，A股涨幅前三为创新医疗（+61%）、三博脑科（+56%）、美好医疗（+56%），跌幅前三为百花医药（-22%）、宏源药业（-12%）、合富中国（-11%）；H股涨幅前三为劲方医药-B（+36%）、圣诺医药-B（+33%）、荣昌生物（+33%），跌幅前三为拨康视云-B（-44%）、华昊中天医药-B（-33%）、华芢生物-B（-23%）。

脑机接口专题：政策加速与海内外共振，产业化拐点已至

“十五五”顶层设计确立，医保支付与审评通道同步打通

2025年8月工信部等七部门联合发布《脑机接口产业创新发展行动计划（2025-2028年）》，明确2027年关键技术突破、2030年综合实力迈入世界前列的目标；“十五五”规划将脑机接口列为六大未来产业之一。支付端，国家医保局2025年3月发布《神经系统立项指南》，设立“侵入式脑机接口植入费”（最高约6600元/次）等价格项目，湖北、浙江、江苏、北京、四川等省份陆续出台收费标准，其中浙江已纳入医保乙类。审评端，国家药监局将“植入式脑机接口医疗器械”列入《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》，开辟绿色通道。

海外巨头量产与国内资本加持，技术迭代加速

海外方面，Neuralink宣布2026年大规模生产脑机接口设备，已实现20名患者植入、累计使用超1.5万小时，并公布未来路线图（2026年启动“盲视”试验，2027-2028年推进万级电极及AI融合）。国内方面，强脑科技完成约20亿元Pre-IPO轮融资（系全球除Neuralink外最大规模脑机融资），2025年销售额表现亮眼，拟近期递表上市。

产业链核心标的：微创脑科学、翔宇医疗、美好医疗各有侧重

微创脑科学：背靠微创集团，旗下微创神奕研发的Einstein®靶向脑深部刺激系统（DBS）已启动上市前临床研究首例入组，并成立“混沌脑机研究院”推进BCI技术储备，在介入式脑机接口领域拥有天然优势。翔宇医疗：国内康复设备龙头，聚焦非侵入式脑机接口，2025年上半年研发投入9114.7万元（占营收25.39%），两款非侵入式BCI产品已获NMPA注册证，覆盖脑卒中、脊髓损伤康复，计划春节前发布约30款新品。美好医疗：国内精密制造龙头，作为全球人工耳蜗龙头核心供应商，将人工耳蜗成熟技术底座延伸至脑机接口核心组件CDMO服务，2025年底已产生小规模销售收入。

研发进展与企业动态：多个重磅品种获批，创新药管线持续兑现

本周重要进展包括：泽璟制药注射用人促甲状腺素β（泽速宁®）获批上市，系我国首个用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品；百济神州宣布HER2双抗百赫安®联合百泽安®及化疗的III期研究（HERIZON-GEA-01）完整数据将在ASCO GI以LBA口头报告发布，有望成为HER2阳性胃食管腺癌新一线标准；默沙东Sotatercept（欣瑞来）获批用于肺动脉高压；恒瑞医药瑞拉芙普-α（SHR-1701）获批胃腺癌一线治疗；智翔金泰GR1803（纬利妥米单抗）附条件上市申请获受理，用于复发/难治性多发性骨髓瘤。此外，本周共有大量创新药/改良药申请临床或获批临床，涵盖双抗、ADC、小核酸等多种技术路线。

行业洞察与监管洞察：药审中心发布呼吸领域生物制品临床试验指导原则

12月29日，药审中心发布《治疗慢性气道疾病的靶向炎症因子类生物制剂临床试验技术指导原则（试行）》，为相关生物制品研发提供技术规范。

行情回顾：估值回升至历史均值附近，医疗服务和器械板块领涨

截至2026年1月9日，医药指数市盈率38.96倍，环比上升2.01倍，高于历史均值0.53倍，相对沪深300溢价率170.4%。本周医疗服务（+12.34%）、医疗器械（+9.42%）领涨，中药（+2.89%）涨幅最小。市盈率分位数方面，医疗器械、医疗服务、生物制品等子板块处于历史中高位。

投资思路与标的推荐：创新药为核心弹性方向，高股息关注中药及药店

看好的子行业排序：创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店。高弹性配置方向为创新药（尤其是小核酸），高股息配置方向为中药及药店。具体标的按技术路线分类：PD1 PLUS角度关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药；ADC角度关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒；小核酸角度关注前沿生物、福元医药、悦康药业；自免角度关注康诺亚、益方生物、一品红；创新药龙头关注百济神州、恒瑞医药；CXO/科研服务关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物；医疗器械关注联影医疗、鱼跃医疗；AI制药关注晶泰控股；GLP1关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物；中药关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶。

风险提示：集采降价、医保政策及研发进展不及预期需警惕

报告提示三大风险：药品或耗材降价幅度继续超预期（集采范围扩大加剧竞争）；医保政策进一步严厉（单一支付方政策变化影响盈利）；产品销售及研发进度不及预期。

总结

本报告系统分析了医药生物行业在“十五五”政策密集出台及创新药研发持续兑现背景下的投资机会。核心结论如下：第一，脑机接口作为未来产业的核心赛道，受益于顶层设计（从国家规划到医保支付、审评审批全面支持）与海外技术突破（Neuralink量产计划）的双重催化，产业化拐点已至，建议重点关注微创脑科学（介入式BCI研发能力）、翔宇医疗（非侵入式BCI康复龙头）、美好医疗（精密制造CDMO延伸）三家标的。第二，医药板块整体表现强劲，本周A股医药指数涨幅7.81%，跑赢沪深300约5个百分点，医疗服务、医疗器械子板块领涨，创新药估值修复动力充足。第三，投资策略上建议优先配置创新药（尤其是小核酸方向），同时结合高股息思路关注中药及药店，具体标的已按技术路线和龙头逻辑给出详细推荐。需警惕集采降价、医保政策及研发进展不及预期等风险。

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