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医药生物行业周报(1月第3周):个体化肿瘤疫苗有望触发WES测序奇点
下载次数:
2863 次
发布机构:
世纪证券有限责任公司
发布日期:
2026-01-26
页数:
9页
行业观点:
周度回顾。上周(1月19日-1月23日)医药生物板块收跌0.39%,跑输Wind全A(1.81%)。从细分板块来看,线下药店(9.66%)、原料药(2.41%)和医药流通(2.28%)领涨,医疗研发外包(-3.96%)、化学制剂(-1.74%)和医疗设备(-0.7%)领跌。从个股来看,*ST长药(70.4%)、华兰股份(32.2%)和天智航-U(27.7%)涨幅居前,向日葵(-37.5%)、*ST长药(-33.3%)和鹭燕医药(-26.6%)跌幅居前。
个体化肿瘤疫苗有望触发WES测序奇点。1月20日,Moderna公布了2b期KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201研究的中位五年随访数据,分析显示,在中位随访5年时,与Keytruda单药相比,在研mRNA个体化肿瘤疫苗intismeran autogene(mRNA-4157)与Keytruda联合疗法持久降低患者的复发或死亡风险近半。更为关键的三期黑色素瘤辅助治疗数据有望在今年读出。我们认为mRNA个体化肿瘤疫苗已经走到了技术验证的关键节点,临床数据的积极趋势有望从早期研究延续到后期研究。mRNA个体化肿瘤疫苗疗效基于算法筛选的新抗原(Neoantigen),而新抗原精准度则依赖于上游高质量全外显子测序(WES)数据资产。mRNA个体化肿瘤疫苗一旦跑通,WES将从渗透率极低的可选辅助诊断转变为必选项,上游测序行业将迎来价值重构,建议关注掌握WES测序资产的上游测序公司。
风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
Moderna与默沙东公布的mRNA-4157(个体化肿瘤疫苗)联合Keytruda的2b期五年随访数据显示,与Keytruda单药相比,联合疗法将高危黑色素瘤患者的复发或死亡风险降低49%(HR=0.510,p=0.0075),且安全性一致。该数据标志着个体化mRNA肿瘤疫苗在长期有效性上取得关键验证,更为关键的三期黑色素瘤辅助治疗数据有望在今年读出,若成功,将彻底改变肿瘤免疫治疗格局。
mRNA个体化肿瘤疫苗的疗效依赖于算法筛选的新抗原精准度,而新抗原精准度则高度依赖上游高质量全外显子测序(WES)数据资产。一旦mRNA个体化肿瘤疫苗跑通临床并进入商业化,WES测序将从目前渗透率极低的可选辅助诊断转变为必选项,上游测序行业将迎来爆发式需求增长和价值重估。建议关注掌握WES测序资产的上游测序公司。
上周(1月19日-1月23日)医药生物板块收跌0.39%,跑输Wind全A(1.81%)。细分板块分化明显:线下药店(9.66%)、原料药(2.41%)、医药流通(2.28%)领涨,医疗研发外包(-3.96%)、化学制剂(-1.74%)、医疗设备(-0.7%)领跌。个股方面,ST长药(70.4%)、华兰股份(32.2%)、天智航-U(27.7%)涨幅居前;向日葵(-37.5%)、ST长药(-33.3%)、鹭燕医药(-26.6%)跌幅居前。板块整体承压,但细分赛道凸显结构性机会。
行业重要事件中,国家医保局发布手术机器人价格项目立项指南,按参与程度分档设置收费系数,引导资源向复杂手术倾斜,同时设定封顶线与托底线,有望加速手术机器人临床渗透。Moderna与默沙东的个体化肿瘤疫苗数据(如上所述)是本周核心催化。此外,GSK以22亿美元收购RAPT Therapeutics,获得抗IgE单抗ozureprubar,布局食物过敏领域;燃石医学的人肿瘤多基因突变联合检测试剂盒获优先审批。公司公告方面,迈威生物亏损收窄但研发投入仍高;键凯科技营收利润双高增,扣非净利润增长超130%;博晖创新受集采与减值影响亏损扩大;圣达生物、甘李药业、以岭药业均实现业绩预增;康龙化成完成H股配售募资13.19亿港元;蓝帆医疗冠脉冲击波系统获CE认证;理邦仪器净利润预增超50%;片仔癀出资2亿元认缴中金医疗基金。
本报告核心围绕“个体化肿瘤疫苗有望触发WES测序奇点”展开,基于Moderna mRNA-4157的积极临床数据,指出个体化肿瘤疫苗的商业化将大幅拉动WES测序需求,上游测序资产价值有望重估。同时,市场周度数据显示医药生物板块整体跑输大盘,但线下药店、原料药等细分领域表现亮眼,行业要闻涵盖医保政策、跨国药企收购及多家公司业绩披露,反映出创新驱动与政策引导并行的行业动态。风险提示需关注地缘冲突、业务落地不及预期、行业竞争加剧等不确定性。
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