2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药生物行业跟踪周报:mRNA疫苗龙头释放积极临床数据信号,建议关注悦康药业、康希诺等

医药生物行业跟踪周报:mRNA疫苗龙头释放积极临床数据信号,建议关注悦康药业、康希诺等

研报

医药生物行业跟踪周报:mRNA疫苗龙头释放积极临床数据信号,建议关注悦康药业、康希诺等

  投资要点   本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为-0.39%、6.66%,相对沪深300的超额收益分别为0.23%、5.10%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-2.79%、12.40%,相对于恒生科技指数跑赢-2.37%、7.29%;本周医药商业(+4.26%)、原料药(+2.41%)、中药(+0.89%)、医疗器械(+0.30%)涨幅居前;生物制品(-0.07%)、化学制药(-1.11%)、医疗服务(-2.17%)等跌幅较大。   治疗性癌症疫苗正迎来突破性发展窗口期,其中mRNA技术作为核心颠覆性平台,正在引领行业向高效、个性化免疫治疗转型。mRNA疫苗相较于传统技术具备三大核心竞争优势:在生产端,其体外快速量产能力与低成本优势打破了商业化瓶颈;在临床端,凭借不整合宿主基因组及瞬时表达的特性,在保障高免疫激活效果的同时显著提升了安全性,有效规避了慢性炎症风险;在战略端,其极高的抗原设计灵活性赋予了疗法快速应对肿瘤突变的能力,为实现“千人千面”的患者个体化精准定制奠定了坚实的技术基础。建议关注积极布局mRNA赛道并向肿瘤免疫治疗延展的国内先行者:悦康药业、康希诺、新诺威、云顶新耀、沃森生物等。   Corcept Therapeutics relacorilant III期临床验证生存获益;迈威生物CDH17-ADC创新药完成美国首例给药,加速推进全球临床布局。1月23日,Corcept Therapeutics宣布,其关键性3期临床试验ROSELLA达到总生存期这一主要终点。该试验评估了其选择性皮质醇调节剂relacorilant联合白蛋白紫杉醇用于治疗铂耐药卵巢癌患者的效果。1月22日,迈威生物宣布,其靶向CDH17抗体偶联药物创新药用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者的临床试验在美国完成首例患者给药。   具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等,高弹性配置方向:创新药,尤其是小核酸方向等;高股息配置方向:中药及药店等。具体标的思路:从PD1PLUS角度,建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等。从ADC角度,建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。从小核酸角度,建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物-U、一品红等。从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度,建议关注晶泰控股等。从GLP1角度,建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。从中药角度,建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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  • 发布机构:

    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-01-26

  • 页数:

    37页

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  投资要点

  本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为-0.39%、6.66%,相对沪深300的超额收益分别为0.23%、5.10%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-2.79%、12.40%,相对于恒生科技指数跑赢-2.37%、7.29%;本周医药商业(+4.26%)、原料药(+2.41%)、中药(+0.89%)、医疗器械(+0.30%)涨幅居前;生物制品(-0.07%)、化学制药(-1.11%)、医疗服务(-2.17%)等跌幅较大。

  治疗性癌症疫苗正迎来突破性发展窗口期,其中mRNA技术作为核心颠覆性平台,正在引领行业向高效、个性化免疫治疗转型。mRNA疫苗相较于传统技术具备三大核心竞争优势:在生产端,其体外快速量产能力与低成本优势打破了商业化瓶颈;在临床端,凭借不整合宿主基因组及瞬时表达的特性,在保障高免疫激活效果的同时显著提升了安全性,有效规避了慢性炎症风险;在战略端,其极高的抗原设计灵活性赋予了疗法快速应对肿瘤突变的能力,为实现“千人千面”的患者个体化精准定制奠定了坚实的技术基础。建议关注积极布局mRNA赛道并向肿瘤免疫治疗延展的国内先行者:悦康药业、康希诺、新诺威、云顶新耀、沃森生物等。

  Corcept Therapeutics relacorilant III期临床验证生存获益;迈威生物CDH17-ADC创新药完成美国首例给药,加速推进全球临床布局。1月23日,Corcept Therapeutics宣布,其关键性3期临床试验ROSELLA达到总生存期这一主要终点。该试验评估了其选择性皮质醇调节剂relacorilant联合白蛋白紫杉醇用于治疗铂耐药卵巢癌患者的效果。1月22日,迈威生物宣布,其靶向CDH17抗体偶联药物创新药用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者的临床试验在美国完成首例患者给药。

  具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等,高弹性配置方向:创新药,尤其是小核酸方向等;高股息配置方向:中药及药店等。具体标的思路:从PD1PLUS角度,建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等。从ADC角度,建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。从小核酸角度,建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物-U、一品红等。从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度,建议关注晶泰控股等。从GLP1角度,建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。从中药角度,建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。

  风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。

中心思想

mRNA技术引领癌症治疗范式转变与行业投资价值凸显

本报告的核心观点在于,mRNA技术,特别是其在肿瘤疫苗领域的突破性进展,正成为驱动医药生物行业未来发展与投资逻辑重塑的关键变量。报告通过分析Moderna等国际龙头释放的积极临床数据(如mRNA-4157将复发或死亡风险降低49%),论证了mRNA肿瘤疫苗作为“第三代疫苗”平台的临床价值与商业化潜力。投资策略上,报告明确提出将创新药,尤其是小核酸方向作为高弹性配置的首选,并特别指出积极布局mRNA赛道并向肿瘤免疫治疗延展的国内企业(如悦康药业、康希诺等)是本周的核心关注焦点。

市场表现分化与行业持仓结构揭示短期趋势

报告同时揭示了当前市场的结构性特征:本周A股医药指数小幅调整(-0.39%),但年初至今仍有6.66%的正收益,跑赢沪深300指数5.10个百分点。子行业表现分化显著,医药商业(+4.26%)和原料药(+2.41%)涨幅居前,而医疗服务(-2.17%)跌幅较大。从公募基金持仓看,2025Q4医药总持仓占比降至6.67%,环比下降1.46个百分点,但泰格医药、华东医药等个股获增持,显示出资金向特定领域集中的趋势。

主要内容

1. 市场表现与投资策略:结构性机会与配置方向

子行业分化显著,医药商业与原料药领涨

本周A股医药指数下跌0.39%,年初至今上涨6.66%。相较于沪深300,本周和年初至今的超额收益分别为0.23%和5.10%。子行业中,医药商业(+4.26%)、原料药(+2.41%)表现最佳;而医疗服务(-2.17%)、化学制药(-1.11%)则呈现下跌态势。涨幅居前的个股包括*ST长药(+70.37%)、华兰股份(+32.21%),跌幅较大的则包括凯因科技(-13.83%)和艾迪药业(-13.70%)。

投资策略明确,聚焦创新与高股息

报告提供了明确的投资排序:创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店。在高弹性配置方面,创新药(特别是小核酸方向)是首选;高股息配置则关注中药及药店。具体标的思路上,报告从PD1 PLUS、ADC、小核酸、自免、创新药龙头、CXO、GLP1等多个维度推荐了相关公司,如三生制药、信达生物、科伦博泰、百济神州、药明康德等。

2. 公募基金持仓分析:2025Q4仓位下降,但结构优化

持仓比例环比下降,但仍具参考价值

2025Q4,医药总持仓占全部公募基金比例为6.67%,环比减少1.46个百分点。即使在剔除主动医药基金和指数基金后,占比也仅为0.75%,环比减少5.10个百分点。这表明公募基金对医药板块的整体配置有所收敛。

重仓股变化揭示资金流向

公募持股市值增加的前五大个股为泰格医药、华东医药、新和成、江中药业和海思科;而减少的前五大个股为药明康德、恒瑞医药、迈瑞医疗、科伦药业和信立泰。公募重仓市值排名前五的个股为恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗、联影医疗和百利天恒。这些数据反映了资金从传统白马股向部分创新药及服务类标的迁移的趋势。

3. mRNA肿瘤疫苗专题:核心技术突破与竞争格局

mRNA技术原理:颠覆性的“数字化”设计

mRNA肿瘤疫苗是一种“数据驱动的体外合成产物”,其制备基于患者肿瘤基因测序来预测新抗原。与DNA疫苗相比,具有三大优势:生产端,体外快速量产与低成本打破商业化瓶颈;临床端,不整合基因组且瞬时表达,安全性更高;战略端,抗原设计灵活性高,易于实现个性化定制。

癌症疫苗分类:通用型与个性化路线并进

报告将mRNA癌症疫苗分为三类:

  • 编码病毒抗原的疫苗:针对HPV、EBV等病毒驱动的癌症,如BNT113(BioNTech/针对HPV)和WGc-043(威斯津生物/针对EBV)。
  • 编码肿瘤抗原的疫苗:这是主流方向,又分为TAA(通用型,如BioNTech的BNT111)和TSA(个性化,如Moderna的mRNA-4157)。mRNA-4157联合Keytruda的5年长随数据显示,复发或死亡风险降低49%(HR=0.510),验证了TSA路径的长期潜力。
  • 编码免疫调节因子的疫苗:如Moderna的mRNA-2752,旨在重塑肿瘤微环境。

国内先行者如悦康药业、康希诺、新诺威、云顶新耀、沃森生物等被建议关注。

4. 研发进展与企业动态:本周重要临床数据发布

关键性临床试验取得积极结果

本周的重要研发动态包括:

  • Corcept Therapeutics:其relacorilant联合白蛋白紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌的III期ROSELLA试验达到总生存期(OS)主要终点,该药物被列为2026年值得关注的创新疗法。
  • 迈威生物:其靶向CDH17的ADC创新药7MW4911在美国完成首例患者给药,用于治疗晚期结直肠癌。
  • 海正药业:其SMDC药物HSE-001用于治疗晚期肝细胞癌的2b期临床完成首例患者入组。
  • 正大天晴:其ST2单抗TQC2938治疗季节性过敏性鼻炎的2期临床达到阳性结果。
  • 歌礼制药:选定新一代GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂ASC37作为临床开发候选药物。

5. 行业洞察与监管洞察:政策导向与技术要求更新

技术指导原则密集发布,规范行业研发

本周药审中心发布了多项技术指导原则,旨在规范研发与统一监管。包括《局部起效化学仿制药物理化学及结构(Q3)特性研究技术指导原则(征求意见稿)》、《化学药物残留溶剂的风险评估和控制的共性问题(征求意见稿)》、《预防用疫苗佐剂药学研究技术指导原则(试行)》,以及《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(试行)》。这些政策强调了临床研发的规范和科学性。

6. 行情回顾与市场价值:估值与板块表现

市盈率与估值溢价处于历史中位

截至2026年1月23日,医药指数市盈率为38.51倍,环比下降0.19倍,高于历史均值0.08倍。相对于沪深300,医药指数的估值溢价率为173.5%,低于历史均值6.8个百分点。这表明当前医药板块整体估值处于历史相对合理甚至略低的水平。

子行业估值分化明显

各子行业估值差异显著,其中医疗服务板块PE(TTM)高达80.2倍,而中药板块仅为29.3倍,原料药和医药商业则分别为14.7倍和27.3倍。这进一步印证了市场对不同子行业的预期分化。

7. 风险提示:需警惕多重潜在压力

报告明确指出三大风险:

  • 降价风险:药品、耗材集采范围扩大可能导致价格超预期下降,挤压企业利润。
  • 政策风险:医保作为最大单一支付方,其支付政策变化可能直接影响相关公司盈利。
  • 研发与销售风险:产品销售及研发进度可能不及预期。

总结

本报告以mRNA肿瘤疫苗的技术突破为核心叙事,结合市场表现数据公募基金持仓变化,为投资者描绘了当前医药生物行业的全景图。报告的核心结论是,尽管市场短期有所调整(本周A股医药指数微跌0.39%,年初至今涨6.66%),但结构性机会显著。主题投资机会明确指向mRNA技术,它不仅代表着癌症治疗范式的转变(降低复发风险49%),也提供了高弹性的投资标的。

在投资配置上,报告给出了清晰的层次:高弹性首选创新药(小核酸、mRNA等),高股息配置中药及药店。来自基金持仓的数据也印证了资金向特定方向和公司集中的趋势。与此同时,监管层面的多项技术指导原则发布,以及Corcept、迈威生物等公司的积极临床数据,共同构成了本周市场的“催化剂”。然而,报告也谨慎提醒,药品降价、医保政策等风险是未来需要持续关注的变量。总之,当前医药板块估值处于历史中位,为布局以mRNA技术为代表的未来增长提供了相对有利的窗口。

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