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医药生物行业跟踪周报:银屑病口服TYK2/IL23双雄并立格局确立,建议关注益方生物,诺诚健华,海思科等
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2058 次
发布机构:
东吴证券股份有限公司
发布日期:
2025-12-23
页数:
30页
投资要点
本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为-0.14%、14.49%,相对沪深300的超额收益分别为0.14%、-1.60%;本周、年初至今恒生医疗保健指数涨跌幅分别为-1.77%、65.28%,相对于恒生科技指数跑赢1.05%、41.44%;本周医药商业(+4.94%)、医疗器械(+1.16%)、医疗服务(+0.55%)涨幅居前;化学制药(-1.74%)股价有所下跌;本周A股涨幅居前华人健康(+56%)、鹭燕医药(+37%)、漱玉平民(+36%),跌幅居前一品红(-24%)、热景生物(-17%)、诺诚健华(-11%)。本周H股涨幅居前海吉亚医疗(+11%)、云顶新耀(+9%)、石药集团(+7%),跌幅居前科笛-B(-12%)、药明巨诺-B(-11%)、翰森制药(-10%)。医药板块表现特点:本周医药表现稳健。
诺和诺德CagriSema申报上市。12月18日,诺和诺德宣布已向美国FDA递交每周一次CagriSema(cagrilintide2.4mg+司美格鲁肽2.4mg)注射剂的新药上市申请(NDA)。2025年12月18日,济民可信集团宣布,其申报的2.2类及2.4类新药JMX-2005注射液已获国家药品监督管理局批准开展临床试验。该药物拟用于改善因周围动脉疾病引起的静息痛、溃疡等缺血性症状,有望为患者提供一种更为便利的新型治疗选择。
随着武田新一代TYK2抑制剂Zasocitinib三期临床阳性顶线数据的出炉,叠加强生口服IL23受体拮抗剂Icotrokinra关键三期研究数据的持续兑现,银屑病口服治疗领域TYK2/IL23双雄并立的格局正式确立。银屑病作为全球高发的慢性免疫疾病,传统治疗长期依赖注射类生物制剂与疗效有限的口服小分子药物,存在给药不便、患者依从性偏低等痛点,临床治疗需求未被充分满足。口服TYK2抑制剂与口服IL23受体拮抗剂分别从IL-23信号传导的不同核心环节阻断炎症级联反应,既填补了口服靶向治疗的市场空白,更能通过优异疗效(PASI90≥50%)与便捷给药双重优势改善患者生活质量。建议关注在TYK2赛道具备差异化竞争优势的公司:如益方生物、诺诚健华等,以及布局口服IL23相关领域的公司:如海思科等。
具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路:从中药角度,建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度,建议关注晶泰控股等。从GLP1角度,建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。从PD1/VEGF双抗角度,建议关注三生制药、康方生物、荣昌生物等。从创新药角度,建议关注信达生物、百济神州、石药集团、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科等。
风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
本报告的核心观点在于,银屑病口服治疗领域即将迎来范式转变。随着武田Zasocitinib(TYK2抑制剂)和强生Icotrokinra(口服IL23受体拮抗剂)关键三期临床数据的积极兑现,口服靶向治疗的双雄格局正式确立。这一变革将填补当前市场因注射类生物制剂给药不便和传统口服药疗效有限而产生的巨大临床需求空白,为患者提供兼具高效(PASI 90≥50%)与便捷性的新选择。
从市场投资角度,报告明确指出,当前的投资机会集中在具备差异化竞争优势的细分赛道。具体而言,建议重点关注在TYK2抑制剂领域拥有潜在BIC(同类最佳)潜力管线的公司,如益方生物(D-2570);以及布局口服IL23相关领域的先行者,如海思科。同时,在创新药整体被看好的背景下,恒瑞医药、百济神州等大型龙头也依然是核心配置标的。
报告数据显示,本周(截至2025年12月19日)A股医药指数微跌0.14%,年初至今累计上涨14.49%,相对沪深300指数超额收益为-1.60%。恒生医疗保健指数表现更为强劲,年初至今大涨65.28%,显著跑赢恒生科技指数41.44个百分点。
从子板块看,本周医药商业(+4.94%)、医疗器械(+1.16%)和医疗服务(+0.55%)涨幅居前,而化学制药(-1.74%)出现较大跌幅。个股方面,A股涨幅居前的包括华人健康(+56%)、鹭燕医药(+37%)和漱玉平民(+36%),而一品红(-24%)、热景生物(-17%)和诺诚健华(-11%)跌幅显著。H股市场中,海吉亚医疗(+11%)、云顶新耀(+9%)表现突出。
TYK2是介导IL-23信号传导的关键激酶,其变构抑制剂可通过高选择性阻断IL-23/Th17轴治疗银屑病,同时显著降低传统泛JAK抑制剂的脱靶副作用风险。竞争格局上,国际巨头BMS(氘可来昔替尼)和武田(Zasocitinib)领跑,而中国药企占据重要地位:益方生物的D-2570在二期临床中展现出惊艳数据,其PASI 75应答率高达85%-90%,sPGA 0/1应答率达87.5%,远超同类竞品,具备BIC潜力,目前已启动三期临床。
IL-23是银屑病炎症反应的核心驱动因子。强生的Icotrokinra作为全球首款口服环肽类IL-23受体拮抗剂,在关键三期临床中表现亮眼:治疗16周时,65%的患者实现皮损清除或几乎清除(IGA 0/1),33%实现完全清除(PASI 100),显著优于安慰剂。目前该药物已向中美欧等地提交上市申请。然而,口服IL23赛道呈现巨头垄断格局,强生占据绝对先发优势,国内海思科、翰森制药等仍处于临床前阶段。
本周重要进展包括:诺和诺德已向美国FDA递交CagriSema(cagrilintide+司美格鲁肽)的NDA;济民可信的JMX-2005注射液获批临床,用于周围动脉疾病;百奥泰的抗VEGF单抗维拉西塔单抗申报上市,成为首个申报上市的国产眼科抗VEGF单抗。
本周仿制药领域进展活跃,多家企业提交了包括帕博利珠单抗生物类似药(华兰基因)、贝伐珠单抗注射液(百奥泰)等在内的多项上市或临床申请。
值得关注的管线进展包括:浩博医药的AHB-137在IIa期试验中公布阳性随访数据;赛诺菲的Tolebrutinib在PPMS适应症的III期研究未达主要终点;华东医药的GLP-1R/GIPR激动剂HDM1005减重II期研究取得积极结果。
本周暂无监管动态更新。
截至2025年12月19日,医药指数市盈率为37.07倍,较其历史均值低1.36倍,估值处于历史相对低位。医药指数相对于沪深300指数的估值溢价率为180.4%,低于历史均值15.0个百分点。
本周化学制药子板块表现最优,涨幅达3.07%。从年初至今看,医疗服务(+30.42%)和化学制药(+28.95%)是涨幅最大的两个子板块,而中药(-3.38%)是唯一下跌的板块。
A股本周涨幅前十中,药店板块(华人健康、鹭燕医药、漱玉平民)表现尤为抢眼。年初至今,合富中国(+323%)、舒泰神(+267%)和康众医疗(+240%)涨幅领先。
报告主要提示三大风险:①药品或耗材降价幅度超预期,特别是集采范围扩大带来的影响;②医保政策进一步严厉,作为单一最大支付方,其政策变化直接影响行业盈利;③产品销售及研发进度不及预期。
本报告的核心贡献在于系统论证了银屑病口服治疗领域正经历从“注射依赖”到“口服靶向”的范式转移。数据驱动的分析显示,武田Zasocitinib和强生Icotrokinra的三期临床数据,在疗效(PASI 90应答率超50%)和安全性上均确立了新标准。这一格局的确立,不仅将改写数百万银屑病患者的治疗路径,更揭示了口服大分子药物技术(如环肽递送)的突破潜力。
从市场表现看,医药板块本周整体表现稳健(-0.14%),但内部结构分化明显。药店、医疗服务等板块短期表现活跃,而化学制药板块在创新药浪潮下具备长期增长动能。报告提出的投资排序(创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店)清晰地反映了市场对高壁垒、高成长性赛道的偏好。结合估值处于历史低位的背景,当前时点应重点关注拥有差异化竞争优势(如BIC潜力)和明确临床进展的创新药企业。
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