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医药生物行业跟踪周报:全球最大单品GLP1,口服临床数据亮眼

医药生物行业跟踪周报:全球最大单品GLP1,口服临床数据亮眼

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医药生物行业跟踪周报:全球最大单品GLP1,口服临床数据亮眼

  投资要点   本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为-1.04%、14.65%,相对沪深300的超额收益分别为-0.96%、-1.77%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-1.83%、77.09%,相对于恒生科技指数跑赢-0.41%、27.44%;本周医疗服务(+1.67%)股价有所上涨;化学制药(-0.75%)、原料药(-1.66%)、医药器械(-1.79%)、生物制品(-1.85%)、中药(-2.03%)、医药商业(-4.26%)等股价均有所下跌;本周A股涨幅居前为昭衍新药(+23.38%)、热景生物(+16.83%)、益诺思(+15.03%),跌幅居前为海王生物(-22.68%)、粤万年青(-19.17%)、瑞康医药(-17.61%);本周H股涨幅居前圣诺医药(+30.88%)、昭衍新药(+30.55%)、轩竹生物(+28.11%),跌幅居前中国再生生物(-19.44%)、现代中药集团(-16.67%)、药捷安康(-16.30%)。医药板块表现特点:本周医药略有调整。   健康元抗流感药物「玛帕西沙韦」获批上市;邦耀生物通用型UCAR-T获批临床,开启攻克自免疾病治疗新范式。12月11日,国家药监局(NMPA)官网显示,健康元的抗流感药物玛帕西沙韦(TG-1000)胶囊获批上市。12月12日,聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司宣布,基于具有自主知识产权的通用型细胞平台(TyUCell®)开发的新一代异体UCAR-T产品(管线代号:BRL-303)针对中度或重度难治性系统性红斑狼疮(rSLE)的新药临床试验申请(IND),已正式获得CDE的默示许可。BRL-303是全球首款在研究者发起的临床试验中,针对自身免疫性疾病显示出疗效的异体通用型CAR-T产品,本次获批中国IND标志着邦耀生物在将革命性的通用型细胞治疗技术从血液肿瘤扩展至复杂自免疾病领域迈出了关键一步。   多家企业密集发布减重数据,该领域管线仍然值得关注。减重药品类在司美格鲁肽和替尔泊肽的带动下市场空间增长明显。本周礼来、歌礼和硕迪等公司密集公布了其管线的临床数据。硕迪Aleniglipron在36周时120mg剂量组减重11.3%,240mg剂量组减重15.3%。歌礼ASC30口服小分子13周减重约7.7%,相比该赛道头部的礼来Orforglipron具有一定优势。我们认为歌礼作为口服小分子赛道的追赶者,仍具有BIC潜力。礼来Retatrutide首个III期临床数据公布,肥胖症并发膝骨关节炎人群12mg剂量组68周减重19.1%,显示出多靶点药物的竞争力。我们认为可以关注国内相同靶点的联邦制药UBT-251和乐普医疗MWN109等。Wave life science的小核酸减重药的I期临床数据显示出其具有定向减少脂肪的潜力,12周内脏脂肪减少9.4%,瘦体重增加3.2%。且具有每年1-2次给药的潜力,我们建议关注国内小核酸赛道研发进展,包括悦康药业、前沿生物、恒瑞医药、石药集团、热景生物、迈威生物、腾盛博药、圣诺医药、舶望制药、瑞博生物、福元医药、阳光诺和、成都先导、必贝特等。   具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路:从GLP角度,建议关注联邦制药、乐普医疗、歌礼制药等。从PD1/VEGF双抗角度,建议关注:三生制药、康方生物、信达生物等。从ADC角度,建议关注百利天恒、映恩生物、科伦博泰、康宁杰瑞等。从上游科研服务角度,建议关注百普赛斯、皓元医药、金斯瑞生物、奥浦迈等。从低估值角度,推荐佐力药业、昆药集团、华润三九、方盛制药等。从高股息角度:建议关注江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业等。从左侧角度,建议关注普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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  • 中药
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    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-12-14

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    27页

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  投资要点

  本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为-1.04%、14.65%,相对沪深300的超额收益分别为-0.96%、-1.77%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-1.83%、77.09%,相对于恒生科技指数跑赢-0.41%、27.44%;本周医疗服务(+1.67%)股价有所上涨;化学制药(-0.75%)、原料药(-1.66%)、医药器械(-1.79%)、生物制品(-1.85%)、中药(-2.03%)、医药商业(-4.26%)等股价均有所下跌;本周A股涨幅居前为昭衍新药(+23.38%)、热景生物(+16.83%)、益诺思(+15.03%),跌幅居前为海王生物(-22.68%)、粤万年青(-19.17%)、瑞康医药(-17.61%);本周H股涨幅居前圣诺医药(+30.88%)、昭衍新药(+30.55%)、轩竹生物(+28.11%),跌幅居前中国再生生物(-19.44%)、现代中药集团(-16.67%)、药捷安康(-16.30%)。医药板块表现特点:本周医药略有调整。

  健康元抗流感药物「玛帕西沙韦」获批上市;邦耀生物通用型UCAR-T获批临床,开启攻克自免疾病治疗新范式。12月11日,国家药监局(NMPA)官网显示,健康元的抗流感药物玛帕西沙韦(TG-1000)胶囊获批上市。12月12日,聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司宣布,基于具有自主知识产权的通用型细胞平台(TyUCell®)开发的新一代异体UCAR-T产品(管线代号:BRL-303)针对中度或重度难治性系统性红斑狼疮(rSLE)的新药临床试验申请(IND),已正式获得CDE的默示许可。BRL-303是全球首款在研究者发起的临床试验中,针对自身免疫性疾病显示出疗效的异体通用型CAR-T产品,本次获批中国IND标志着邦耀生物在将革命性的通用型细胞治疗技术从血液肿瘤扩展至复杂自免疾病领域迈出了关键一步。

  多家企业密集发布减重数据,该领域管线仍然值得关注。减重药品类在司美格鲁肽和替尔泊肽的带动下市场空间增长明显。本周礼来、歌礼和硕迪等公司密集公布了其管线的临床数据。硕迪Aleniglipron在36周时120mg剂量组减重11.3%,240mg剂量组减重15.3%。歌礼ASC30口服小分子13周减重约7.7%,相比该赛道头部的礼来Orforglipron具有一定优势。我们认为歌礼作为口服小分子赛道的追赶者,仍具有BIC潜力。礼来Retatrutide首个III期临床数据公布,肥胖症并发膝骨关节炎人群12mg剂量组68周减重19.1%,显示出多靶点药物的竞争力。我们认为可以关注国内相同靶点的联邦制药UBT-251和乐普医疗MWN109等。Wave life science的小核酸减重药的I期临床数据显示出其具有定向减少脂肪的潜力,12周内脏脂肪减少9.4%,瘦体重增加3.2%。且具有每年1-2次给药的潜力,我们建议关注国内小核酸赛道研发进展,包括悦康药业、前沿生物、恒瑞医药、石药集团、热景生物、迈威生物、腾盛博药、圣诺医药、舶望制药、瑞博生物、福元医药、阳光诺和、成都先导、必贝特等。

  具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路:从GLP角度,建议关注联邦制药、乐普医疗、歌礼制药等。从PD1/VEGF双抗角度,建议关注:三生制药、康方生物、信达生物等。从ADC角度,建议关注百利天恒、映恩生物、科伦博泰、康宁杰瑞等。从上游科研服务角度,建议关注百普赛斯、皓元医药、金斯瑞生物、奥浦迈等。从低估值角度,推荐佐力药业、昆药集团、华润三九、方盛制药等。从高股息角度:建议关注江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业等。从左侧角度,建议关注普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等。

  风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。

中心思想

GLP-1减重药赛道竞争加剧,临床数据亮眼

本报告聚焦于全球最大单品GLP-1领域的最新进展,指出减重药市场的快速增长由司美格鲁肽和替尔泊肽驱动,而本周礼来、歌礼制药、硕迪生物及Wave Life Sciences等公司的临床数据进一步验证了口服小分子、三靶点激动剂及小核酸减重药物的巨大潜力。具体来看:歌礼制药的ASC30在13周减重7.7%,展现出优于礼来Orforglipron的潜在BIC特质;硕迪的Aleniglipron在36周减重11.3%-15.3%,疗效出色但需关注依从性;礼来的Retatrutide在三靶点领域实现68周减重19.1%-28.7%,超预期但停药率较高;Wave的小核酸药物WVE-007在12周内选择性减少内脏脂肪9.4%并增加瘦体重,开创减重新机制。报告强调,GLP-1领域正从单一的减重向多重代谢获益、便利性提升及新机制拓展方向演进,国内相关标的如联邦制药、乐普医疗、歌礼制药等值得重点关注。

医药板块调整中把握结构性机会

本周医药指数小幅下跌1.04%,相对沪深300超额收益为-0.96%,板块整体有所调整。但细分领域分化明显:医疗服务板块逆势上涨1.67%,而医药商业跌幅最大(-4.26%)。年初至今,恒生生物科技指数大涨77.09%,显著跑赢恒生科技指数。报告基于当前市场环境,给出了明确的子行业配置排序:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店,并从GLP1、PD1/VEGF双抗、ADC、上游科研服务、低估值、高股息及左侧布局等多个维度筛选具体标的,体现了在当前震荡行情下,通过精选高景气赛道和具有核心竞争力的个股获取超额收益的投资思路。

主要内容

1. 2025年哪些医药股会取得显著超额收益?

  • 市场表现概览:本周A股医药指数下跌1.04%,年初至今涨幅14.65%,相对沪深300超额收益为-0.96%和-1.77%。恒生生物科技指数本周下跌1.83%,但年初至今涨幅高达77.09%,相对恒生科技指数跑赢27.44%。个股层面,A股涨幅居前的昭衍新药(+23.38%)、热景生物(+16.83%)、益诺思(+15.03%),跌幅居前为海王生物、粤万年青、瑞康医药等。
  • 配置思路:看好的子行业排序为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店。
  • 具体标的建议
    • GLP1角度:联邦制药、乐普医疗、歌礼制药。
    • PD1/VEGF双抗角度:三生制药、康方生物、信达生物。
    • ADC角度:百利天恒、映恩生物、科伦博泰、康宁杰瑞。
    • 上游科研服务角度:百普赛斯、皓元医药、金斯瑞生物、奥浦迈。
    • 低估值角度:佐力药业、昆药集团、华润三九、方盛制药。
    • 高股息角度:江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业。
    • 左侧布局角度:普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗。

2. 多家公司披露减重数据,关注国内联邦、乐普医疗、歌礼等

  • 口服小分子GLP-1
    • 歌礼制药ASC30:13周II期研究(美国,125人)显示,60mg剂量组经安慰剂校正后减重7.7%,安全性良好(60mg组停药率0%),相比礼来Orforglipron(72周减重11.5%)早期数据更具优势,具备BIC潜力。
    • 硕迪生物Aleniglipron:36周ACCESS研究中,120mg剂量组减重11.3%,240mg剂量组在ACCESS II研究中减重15.3%,疗效优于Orforglipron,但高剂量可能影响依从性。
  • 三靶点激动剂(GLP-1/GIP/GCG)
    • 礼来Retatrutide:首个III期TRIUMPH-4针对肥胖并发膝骨关节炎人群,12mg剂量组68周减重28.7%(安慰剂校正后),同时改善疼痛和心血管标志物。停药率较高(12mg组18.2%),部分因体重减轻过多,三靶点定位为快速减重。
    • 国内映射:建议关注联邦制药UBT251(国内2期数据26Q1读出,有望BIC)、乐普医疗MWN109(同时开发注射和口服,且布局INHBE siRNA)、以及众生药业、康缘药业等。
  • 小核酸减重(新机制)
    • Wave Life Sciences WVE-007:靶向INHBE的siRNA,I期数据显示单次240mg注射后12周,内脏脂肪减少9.4%(p=0.02),全身脂肪减少4.5%,瘦体重增加3.2%,且具有每年1-2次给药潜力。安全性和耐受性良好。
    • 国内小核酸赛道:建议关注悦康药业、前沿生物、恒瑞医药、石药集团、热景生物、迈威生物、腾盛博药、圣诺医药、舶望制药、瑞博生物、福元医药、阳光诺和、成都先导、必贝特等。

3. 研发进展与企业动态

  • 3.1 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床)
    • 本周重要获批:健康元抗流感药物玛帕西沙韦(TG-1000)获批上市;勃林格殷格翰那米司特片获批治疗进展性肺纤维化;齐鲁制药帕尼单抗生物类似药获批;上海医药SPH3127(高血压)获批;翼思生物两款新药获批(OSA和癫痫)。
    • 临床申报亮点:信达生物托莱西单抗、君实生物偌考奇拜单抗(IL-17A)申报上市;南京宁丹洛贝米柳(nNOS/GABRA2)申报上市;石药集团司美格鲁肽注射液(化药)申报肥胖适应症。
  • 3.2 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况:本周大量仿制药获批,涵盖多种剂型和适应症,如贝伐珠单抗生物类似药(信达生物)、达雷妥尤单抗生物类似药(复宏汉霖)、司美格鲁肽注射液(连云港润众)等。体现了国内仿制药企业加速布局。
  • 3.3 重要研发管线一览
    • 邦耀生物异体通用型UCAR-T(BRL-303)获批临床,用于系统性红斑狼疮,是全球首款在自免疾病显示疗效的通用型CAR-T。
    • 迪哲医药在ASH大会公布戈利昔替尼(JAK1抑制剂)和birelentinib(LYN/BTK双靶点)最新数据。
    • Kymera的STAT6 PROTAC KT-621在中重度特应性皮炎中取得阳性Ib期结果。
    • 茵诺医药YN001获FDA批准开展2b期关键试验,首次采用动脉粥样硬化斑块逆转作为替代终点,有望加速获批。
    • 百利天恒HER2 ADC T-Bren在HER2突变NSCLC中展现BIC潜力。

4. 行情回顾

  • 4.1 医药市盈率追踪:截至2025年12月12日,医药指数市盈率37.11倍,低于历史均值1.34倍;沪深300市盈率13.91倍,医药溢价率166.8%,低于历史均值13.6%。
  • 4.2 医药子板块追踪:本周医疗服务板块上涨1.67%,表现最优;化学制药、原料药、医疗器械、生物制品、中药、医药商业均下跌,其中医药商业跌幅最大(-4.26%)。年初至今化学制药(31.23%)和医疗服务(29.71%)涨幅领先,中药(-3.54%)表现最弱。
  • 4.3 个股表现:本周A股涨幅前五为昭衍新药(+23.38%)、热景生物(+16.83%)、益诺思(+15.03%)、海创药业(+13.91%)、万泽股份(+13.39%);跌幅前五为海王生物(-22.68%)、粤万年青(-19.17%)、瑞康医药(-17.61%)、太龙药业(-17.02%)、信邦制药(-14.25%)。H股涨幅居前包括圣诺医药(+30.88%)、昭衍新药(+30.55%)、轩竹生物(+28.11%)。

总结

本报告系统梳理了当前医药行业的核心投资机会,重点围绕全球减重药市场的爆发式增长展开。在GLP-1领域,口服小分子、多靶点激动剂和小核酸减重药物均取得了令人瞩目的临床进展:歌礼ASC30和硕迪Aleniglipron在口服赛道上展现出超越礼来Orforglipron的潜力;礼来Retatrutide巩固了三靶点药物的临床地位;Wave的小核酸药物则开辟了靶向脂肪代谢、减少肌肉流失的新方向。这些数据不仅验证了减重药巨大的市场空间,也提示了国内相关企业的追赶机会。在市场层面,医药板块整体处于调整中,但医疗服务、创新药等子行业仍有结构性亮点。报告给出了明确的子行业排序和个股推荐,覆盖了从创新药到CXO再到中医药的多个维度,为投资者提供了清晰的投资图谱。同时,报告也提示了药品降价超预期、医保政策风险及研发进展不及预期等潜在风险,体现了全面客观的研究视角。总体而言,在当前医药板块估值合理、创新驱动明确的背景下,减重药领域的突破性进展有望成为未来市场的重要主线,建议投资者重点关注。

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