2025中国医药研发创新与营销创新峰会
侵袭性真菌检测龙头,原料及研发构筑护城河

侵袭性真菌检测龙头,原料及研发构筑护城河

研报

侵袭性真菌检测龙头,原料及研发构筑护城河

  丹娜生物(920009)   投资要点   推荐逻辑:1)公司2024年营收2.40亿元,归母净利润为0.87亿元,2025上半年净利润为4996万元,同比增长29.55%,在侵袭性真菌检测领域布局全面,已进入1300余家医疗机构;2)中国侵袭性真菌诊断试剂市场规模预计2025年约12亿元,2030年可达30亿元;3)公司在库存稀缺鲎血原料可满足5-7年生产需求的条件下,积极拓展越南原料渠道,同时布局替代产品,通过库存+进口+技术替代三种方式破解供应瓶颈。   产品丰富、资质健全、技术创新共筑公司护城河。1)公司凭借丰富产品矩阵已成细分领域龙头:拥有酶动力学、酶联免疫法等5大系列试剂,2024年试剂业务占比93.7%,市占率超30%,已进入1300余家医疗机构;2)公司拥有原料资质核心优势:全国仅6家公司可使用鲎产品,库存可满足5-7年需求,2024年启动越南进口,替代产品2024H1收入208万元,同比增298%,占比提升至4.79%;3)公司注重研发创新投入,并已形成产出:2020-2025H1研发投入从1967万元增至3000万元以上,业内首个推出“5G+联合检测方案”,提升诊断符合率15-20%,检测通量达70T/h。   政策利好搭配产品认证,国内外市场潜力共同释放。政策利好推动下,强制病原学送检率提升至50%,催生年检测需求2640万人次,市场规模从35亿元增至52亿元。中国侵袭性真菌诊断试剂市场规模2025年约12亿元,2030年预计达30亿元,年均复合增速超20%。核心患者群体超900万例,主要包括血液病/恶性肿瘤、糖尿病、呼吸系统疾病及艾滋病等免疫抑制高危人群。公司境内业务占比超95%,但海外拓展初显成效:产品已进入80余国,2022年通过ODM向波兰出口收入达7731万元,占当年收入64%;目前正加速CE认证,目标2027年海外收入占比增长至20%以上。   盈利预测与投资建议。预计2025-2027年公司归母净利润分别为1.1亿元、1.4亿元和1.7亿元,对应PE为42倍、32倍和27倍。考虑到北交所享有一定估值溢价,给予2026年40倍估值,对应股价为102元,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:主要原材料供应风险;行业政策变化风险;集采降价风险。
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-12-04

  • 页数:

    33页

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  丹娜生物(920009)

  投资要点

  推荐逻辑:1)公司2024年营收2.40亿元,归母净利润为0.87亿元,2025上半年净利润为4996万元,同比增长29.55%,在侵袭性真菌检测领域布局全面,已进入1300余家医疗机构;2)中国侵袭性真菌诊断试剂市场规模预计2025年约12亿元,2030年可达30亿元;3)公司在库存稀缺鲎血原料可满足5-7年生产需求的条件下,积极拓展越南原料渠道,同时布局替代产品,通过库存+进口+技术替代三种方式破解供应瓶颈。

  产品丰富、资质健全、技术创新共筑公司护城河。1)公司凭借丰富产品矩阵已成细分领域龙头:拥有酶动力学、酶联免疫法等5大系列试剂,2024年试剂业务占比93.7%,市占率超30%,已进入1300余家医疗机构;2)公司拥有原料资质核心优势:全国仅6家公司可使用鲎产品,库存可满足5-7年需求,2024年启动越南进口,替代产品2024H1收入208万元,同比增298%,占比提升至4.79%;3)公司注重研发创新投入,并已形成产出:2020-2025H1研发投入从1967万元增至3000万元以上,业内首个推出“5G+联合检测方案”,提升诊断符合率15-20%,检测通量达70T/h。

  政策利好搭配产品认证,国内外市场潜力共同释放。政策利好推动下,强制病原学送检率提升至50%,催生年检测需求2640万人次,市场规模从35亿元增至52亿元。中国侵袭性真菌诊断试剂市场规模2025年约12亿元,2030年预计达30亿元,年均复合增速超20%。核心患者群体超900万例,主要包括血液病/恶性肿瘤、糖尿病、呼吸系统疾病及艾滋病等免疫抑制高危人群。公司境内业务占比超95%,但海外拓展初显成效:产品已进入80余国,2022年通过ODM向波兰出口收入达7731万元,占当年收入64%;目前正加速CE认证,目标2027年海外收入占比增长至20%以上。

  盈利预测与投资建议。预计2025-2027年公司归母净利润分别为1.1亿元、1.4亿元和1.7亿元,对应PE为42倍、32倍和27倍。考虑到北交所享有一定估值溢价,给予2026年40倍估值,对应股价为102元,首次覆盖给予“买入”评级。

  风险提示:主要原材料供应风险;行业政策变化风险;集采降价风险。

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