2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药生物行业跟踪周报:看好创新药出海,重点推荐恒瑞医药、百济神州等

医药生物行业跟踪周报:看好创新药出海,重点推荐恒瑞医药、百济神州等

研报

医药生物行业跟踪周报:看好创新药出海,重点推荐恒瑞医药、百济神州等

  投资要点   本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为-0.74%、15.86%,相对沪深300的超额收益分别为-2.02%、-0.65%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-0.71%、80.40%,相对于恒生科技指数跑赢-1.87%、52.43%;本周医药商业(+5.19%)、中药(+0.03%)等各板块股价均有所上涨,原料药(-2.54%)、化学制药(-1.14%)、医疗器械(-0.93%)、生物制品(-1.28%)、医疗服务(-1.37%)跌幅较大;本周A股涨幅居前为海王生物(+55.59%)、瑞康医药(+36.54%)、粤万年青(+15.37%),跌幅居前为*ST景峰(-14.77%)、康芝药业(-12.74%)、振德医疗(-12.71%);本周H股涨幅居前励晶太平洋(+51.43%)、中生北控生物科技(+45.70%)、北海康成-B(+13.94%),跌幅居前一脉阳光(-26.14%)、顺腾国际控股(-18.75%)、佰泽医疗(-16.90%)。医药板块表现特点:本周医药略有调整。   阿斯利康全新机制降压药申报上市:12月2日,阿斯利康宣布Baxdrostat的上市申请已获得FDA受理并予以优先审评,用于治疗难以控制的高血压。如果获得批准,该药物有望成为首个获批上市的醛固酮合成酶(ALDOS)抑制剂。12月4日,达歌生物宣布公司全球首个针对first-in-class靶点HuR(Human antigen R)的分子胶降解剂DEG6498,已于11月25日在中国完成首位临床试验受试者给药,这项首次人体I期研究(临床试验编号:CTR20254261-中国,NCT07244835-美国)由此正式启动。   恒瑞研发日,彰显创新药全面布局,出海行稳致远。无论是分子类型、技术平台、疾病领域,恒瑞医药都有全面的布局。国内商业化方面,公司已经上市创新药总数中国第一,NDA批准数量连续3年全国第一。25年10个目录外药品经谈判参与国家医保目录调整,26年力争实现5+个创新产品获批,创新药收入增长提速,收入占比持续提升。出海BD方面,公司过去3年BD总包近280亿美金,BD将提供持续性收入。减重管线与Kailera合作,PDE3/4及11条可选管线和GSK达成合作。2026-27年公司计划平均每年启动数项创新药资产首次海外临床,部分项目全球同步开发。   具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路:从中药角度,建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、皓元医药、百奥赛图、奥浦迈、纳微科技、金斯瑞生物等。从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度,建议关注晶泰控股等。从GLP1角度,建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。从PD1/VEGF双抗角度,建议关注三生制药、康方生物、荣昌生物等从创新药角度,建议关注信达生物、百济神州、石药集团、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科、科伦博泰等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-12-07

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  投资要点

  本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为-0.74%、15.86%,相对沪深300的超额收益分别为-2.02%、-0.65%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-0.71%、80.40%,相对于恒生科技指数跑赢-1.87%、52.43%;本周医药商业(+5.19%)、中药(+0.03%)等各板块股价均有所上涨,原料药(-2.54%)、化学制药(-1.14%)、医疗器械(-0.93%)、生物制品(-1.28%)、医疗服务(-1.37%)跌幅较大;本周A股涨幅居前为海王生物(+55.59%)、瑞康医药(+36.54%)、粤万年青(+15.37%),跌幅居前为*ST景峰(-14.77%)、康芝药业(-12.74%)、振德医疗(-12.71%);本周H股涨幅居前励晶太平洋(+51.43%)、中生北控生物科技(+45.70%)、北海康成-B(+13.94%),跌幅居前一脉阳光(-26.14%)、顺腾国际控股(-18.75%)、佰泽医疗(-16.90%)。医药板块表现特点:本周医药略有调整。

  阿斯利康全新机制降压药申报上市:12月2日,阿斯利康宣布Baxdrostat的上市申请已获得FDA受理并予以优先审评,用于治疗难以控制的高血压。如果获得批准,该药物有望成为首个获批上市的醛固酮合成酶(ALDOS)抑制剂。12月4日,达歌生物宣布公司全球首个针对first-in-class靶点HuR(Human antigen R)的分子胶降解剂DEG6498,已于11月25日在中国完成首位临床试验受试者给药,这项首次人体I期研究(临床试验编号:CTR20254261-中国,NCT07244835-美国)由此正式启动。

  恒瑞研发日,彰显创新药全面布局,出海行稳致远。无论是分子类型、技术平台、疾病领域,恒瑞医药都有全面的布局。国内商业化方面,公司已经上市创新药总数中国第一,NDA批准数量连续3年全国第一。25年10个目录外药品经谈判参与国家医保目录调整,26年力争实现5+个创新产品获批,创新药收入增长提速,收入占比持续提升。出海BD方面,公司过去3年BD总包近280亿美金,BD将提供持续性收入。减重管线与Kailera合作,PDE3/4及11条可选管线和GSK达成合作。2026-27年公司计划平均每年启动数项创新药资产首次海外临床,部分项目全球同步开发。

  具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路:从中药角度,建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、皓元医药、百奥赛图、奥浦迈、纳微科技、金斯瑞生物等。从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度,建议关注晶泰控股等。从GLP1角度,建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。从PD1/VEGF双抗角度,建议关注三生制药、康方生物、荣昌生物等从创新药角度,建议关注信达生物、百济神州、石药集团、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科、科伦博泰等。

  风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。

中心思想

创新药出海成为核心主线,恒瑞医药全面布局彰显全球竞争力

本报告核心观点明确,看好创新药出海,并重点推荐恒瑞医药、百济神州等龙头企业。基于市场数据,2025年年初至今,恒生生物科技指数涨幅高达80.40%,显著跑赢恒生科技指数(超额收益52.43%),表明创新药板块在全球资本市场的吸引力持续增强。恒瑞医药在研发日上展示的全域创新布局与出海战略(过去3年BD总包近280亿美金)是支撑其成为行业标杆的核心驱动力。

子行业排序明确,创新药赛道优先配置

报告给出清晰的子行业投资排序:创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店。这一排序基于对行业景气度、政策环境及企业竞争力的综合分析。A股医药指数年初至今涨幅15.86%,但本周下跌0.74%,相对沪深300超额收益为负,显示短期调整中资金向创新药等高成长板块集中。

主要内容

1. 2025年哪些医药股会取得显著超额收益?

市场表现回顾与个股分化:本周(截至12月5日)A股医药指数下跌0.74%,但年初至今上涨15.86%。港股恒生生物科技指数年初至今暴涨80.40%。个股表现分化显著,A股涨幅居前为海王生物(+55.59%)、瑞康医药(+36.54%);H股励晶太平洋(+51.43%)、中生北控(+45.70%)涨幅领先。跌幅方面,康芝药业(-12.74%)、振德医疗(-12.71%)等回调明显。

子行业配置建议:报告建议关注以下细分领域:

  • 中药:佐力药业、方盛制药、东阿阿胶
  • CXO/科研服务:药明康德、皓元医药、百奥赛图、奥浦迈等
  • 医疗器械:联影医疗、鱼跃医疗
  • AI制药:晶泰控股
  • GLP-1:联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物
  • PD1/VEGF双抗:三生制药、康方生物、荣昌生物
  • 创新药:信达生物、百济神州、石药集团、恒瑞医药、泽璟制药等

2. 恒瑞医药:全面布局,出海行稳致远

2.1 恒瑞三大研发策略:全域创新铸就全球实力

恒瑞以“患者为本、模块驱动、全域做宽”为策略,在肿瘤领域构建“精准治疗+免疫治疗+ADC+支持治疗”四位一体布局。减重领域针对停药反弹、肌肉流失等痛点布局体系化管线,GLP-1/GIP双靶点药物9531预计明年获批。

2.2 创新转型:赢在中国,布局全球

创新药收入占比从2021年的34%提升至2025H1的55%,2021-2025年获批22款创新药。2026-27年预计超10款创新产品获批,包括PD1/TGF-β、URAT1、9531等重磅品种。自免与慢病领域(IL-17、JAK1等)进入国谈,将成为新增长点。

2.3 从BIC到BID,出海行稳致远

公司拥有100+个创新分子、400+个活跃项目,每年20+个新分子进入临床。BD策略分三大路径:对外授权(默沙东、德国默克)、NewCo(Kailera 9531)、战略联盟(GSK PDE3/4)。2023年至今BD总包近280亿美金,BD数量中国第一。海外自主开发方面,26-27年计划每年启动数项首次海外临床。

2.4 多个技术平台升级布局策略

公司10大技术平台均实施升级:小分子(RAS通路全面布局)、多肽(提升依从性)、靶向嵌合体(PROTAC→RIPTAC)、小核酸(长效+双靶点+肝外靶向)、多抗(TCE前药)、ADC(新payload+双载荷)、核药、APC(多肽偶联)、DAC(抗体+降解剂)、AI平台(靶点发现+分子设计)。

3. 研发进展与企业动态

3.1 创新药/改良药研发进展

  • 阿斯利康:Baxdrostat(ALDOS抑制剂)获FDA优先审评,用于难治性高血压。
  • 辉瑞:扎维吉泮鼻喷雾剂上市申请获NMPA受理。
  • 百济神州:索托克拉片(Bcl-2抑制剂)申请上市。
  • 荣昌生物:泰它西普注射液申请上市。

3.2 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况

本周多品种获批上市,涉及阿柏西普、地舒单抗、曲妥珠单抗等生物类似药及多个仿制药(艾地骨化醇、恩格列净等)。

3.3 重要研发管线一览

  • 达歌生物:HuR分子胶降解剂DEG6498启动I期临床。
  • Capricor:DMD细胞疗法Deramiocel达到III期终点。
  • 瑞吉生物:冻干带状疱疹mRNA疫苗启动II期。
  • 齐鲁制药:特泽利尤单抗生物类似药进入III期。

4. 行业洞察与监管洞察

  • 12月5日:NMPA发布《疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则(修订版)》。
  • 12月3日:CDE就《化学仿制药药学研究重大缺陷》等征求意见,旨在提升仿制药质量。

5. 行情回顾

5.1 医药市盈率追踪

截至12月5日,医药指数市盈率37.48倍,较历史均值低0.97倍;沪深300市盈率14.67倍,医药溢价率167.4%,低于历史均值13.1%。

5.2 医药子板块追踪

本周各子板块表现:医药商业(+5.19%)领涨,中药(+0.03%)微涨,原料药(-2.54%)、化学制药(-1.14%)、医疗器械(-0.93%)等跌幅居前。

5.3 个股表现

A股涨幅前十:海王生物(+55.59%)、瑞康医药(+36.54%)等;跌幅前十:*ST景峰(-14.77%)、康芝药业(-12.74%)等。H股涨幅前:励晶太平洋(+51.43%)、中生北控(+45.70%)。

6. 风险提示

报告提示三大风险:药品或耗材降价幅度超预期(集采影响)、医保政策进一步严厉(支付方变化)、产品销售及研发进度不及预期。

7. 附录

包含国内药品注册分类详表(化学药、预防用生物制品、治疗用生物制品、中药的细分注册分类)。

总结

创新药出海主题贯穿全篇,恒瑞医药作为核心标的战略清晰

本报告以“看好创新药出海”为核心主线,通过大量数据(恒瑞创新药收入占比提升至55%、BD总包280亿美金、每年20+新分子进入临床)和详细分析,论证了创新药企业通过自主开发和BD合作实现全球化的路径。恒瑞医药的全域研发策略与高效临床运营(如9531从I期到NDA仅用3年10个月)是其竞争力的核心。

子行业配置建议凸显结构性机会,风险提示需关注政策与进度

报告给出的“创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店”排序,反映了对创新药高景气的判断,同时结合市场表现(医药商业本周领涨+5.19%,但年初至今仅+9.25%)提示结构性分化。风险提示中集采降价和医保政策变化仍是行业最大不确定性,而研发进度不及预期需在个股层面持续跟踪。整体而言,报告为投资者提供了清晰的长期配置方向与短期交易线索。

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