公司事件点评报告：仿制药收入持续增长，创新品种APL-1702获批在即-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　亚虹医药(688176)

　　事件

　　亚虹医药股份公司发布2025年第三季报告：2025年第三季度，实现营收8617万元，同比增长47.41%；实现归母净利润-8673万元；扣非归母净利润-8971万元；

　　2025年第一至第三季度，实现营收2.16亿元，同比增长55.74%；实现归母净利润-2.49亿元；扣非归母净利润-2.67亿元。

　　投资要点

　　稳步推进商业化2.0升级，仿制药销售持续增长

　　2025年前三季度，公司实现营收2.16亿元，同比增长55.74%，主要系仿制药培唑帕尼片（迪派特）和马来酸奈拉替尼片（欧优比）销量较上年同期增加。2025年，公司稳步推进商业化2.0升级，进一步完善商业化体系，持续提高商业化效率，不断优化市场策略及落地执行质量。同时，公司引入的甲磺酸艾立布林注射液(欧纳琳®)，其上市进度在国内仿制厂商中处于第一梯队，使得仿制药产品线进一步扩充。

　　聚焦女性健康和泌尿系统，APL-1702即将上市

　　核心品种APL-1702是用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的光动力学药物器械组合产品。2023年末，我国18岁以上HSIL患者人群基数庞大，约为210万，其中50%就诊患者集中于三级以上公立医院。APL-1702于2024年5月获CDE受理，现已进入第二轮技术评审，预计于2025年底或2026年初获批上市。公司已启动一系列商业化准备工作，为创新品种销售放量奠定基础。此外，公司拟向美国FDA递交APL-1702的III期临床申请。

　　积极推进自研小分子和ADC等多个创新药管线

　　公司重视自主研发，2025年第一至第三季度，研发费用为1.70亿元，在泌尿生殖系统领域建立了高度协同的研发管线，拥有12个主要管线产品、16个在研项目。其中USP1口服小分子抑制剂APL-2302用于治疗卵巢癌、乳腺癌等，已获得美国FDA和中国NMPA批准，于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组；APL-2501（CLDN6/9ADC）预计可以用于治疗乳腺癌、卵巢癌等多种晚期肿瘤，有望在2026年中期递交IND；用于治疗自身免疫疾病的口服创新药DBH抑制剂APL-1401目前处在I期临床中；APL-2401（FGFR2/3抑制剂）APL-2401有望成为FGFR靶向治疗领域的重磅产品，计划在2025年年底前获得临床批件。

　　盈利预测

　　预测公司2025-2027年收入分别为3.02、5.01、8.03亿元，归母净利润分别为-3.40、-2.76、-1.26亿元，EPS分别为-0.60、-0.48、-0.22元，当前股价对应PE分别为-16.5、-20.3、-44.6倍。考虑公司仿制药销售持续放量，创新大品种APL-1702获批后有望为公司营收带来增长弹性，给予“买入”投资评级。

　　风险提示

　　产品销售推广不及预期；产品竞争加剧；研发进展不及预期；行业政策、集采等不确定性风险。

中心思想

仿制药商业化成效显著，创新药上市在即

公司2025年前三季度营收同比增长55.74%，主要得益于仿制药培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片的持续放量。商业化体系升级带动销售效率提升，同时核心创新品种APL-1702（用于宫颈HSIL治疗）预计于2025年底或2026年初获批上市，有望成为下一阶段营收增长的新引擎。公司整体仍处于亏损状态，但随着仿制药收入规模扩大和创新药进入市场，亏损幅度预计将逐步收窄。

研发管线储备丰富，泌尿生殖领域协同布局

公司自主研发投入持续，前三季度研发费用1.70亿元，在泌尿生殖系统领域布局了12个主要管线、16个在研项目，涵盖小分子抑制剂、ADC、光动力器械组合等多个技术路线。其中USP1抑制剂APL-2302已进入Ⅰa期临床，CLDN6/9 ADC（APL-2501）预计2026年中期递交IND，为中长期成长提供充足储备。

主要内容

事件与财务表现

2025年第三季度，公司实现营收8617万元，同比增长47.41%；归母净利润-8673万元；扣非归母净利润-8971万元。2025年前三季度累计营收2.16亿元，同比增长55.74%；归母净利润-2.49亿元；扣非归母净利润-2.67亿元。营收增长主要源于仿制药销量增加，但研发及销售费用仍较高导致净利润为负。

仿制药商业化布局

公司稳步推进商业化2.0升级，持续优化市场策略与执行质量。主要仿制药品种包括培唑帕尼片（迪派特）和马来酸奈拉替尼片（欧优比），2025年销量较上年同期显著增长。此外，公司引入甲磺酸艾立布林注射液（欧纳琳®），其上市进度在国内仿制药厂商中处于第一梯队，进一步丰富了仿制药产品线。

核心创新品种APL-1702

APL-1702是光动力药物器械组合产品，用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）。根据报告数据，2023年末我国18岁以上HSIL患者基数约为210万，其中50%就诊患者集中于三级以上公立医院。APL-1702已于2024年5月获CDE受理，目前进入第二轮技术评审，预计2025年底或2026年初获批上市。公司已启动商业化准备工作，并拟向美国FDA递交III期临床申请。

自研管线进展

公司拥有12个主要管线、16个在研项目，聚焦泌尿生殖系统。关键项目包括：

APL-2302（USP1口服小分子抑制剂）：治疗卵巢癌、乳腺癌等，已获FDA和NMPA批准，2025年3月完成Ⅰa期首例入组。
APL-2501（CLDN6/9 ADC）：用于乳腺癌、卵巢癌等晚期肿瘤，预计2026年中期递交IND。
APL-1401（DBH抑制剂）：用于自身免疫疾病，处于I期临床。
APL-2401（FGFR2/3抑制剂）：计划2025年底前获得临床批件，有望成为FGFR靶向治疗重磅产品。

盈利预测与投资评级

预测公司2025-2027年收入分别为3.02、5.01、8.03亿元，归母净利润分别为-3.40、-2.76、-1.26亿元，EPS分别为-0.60、-0.48、-0.22元。当前股价对应PE分别为-16.5、-20.3、-44.6倍。考虑仿制药持续放量及APL-1702获批带来的增长弹性，给予“买入”评级。

风险提示

报告提示的风险包括：产品销售推广不及预期、产品竞争加剧、研发进展不及预期、行业政策及集采等不确定性。

总结

仿制药与创新药双轮驱动，商业化能力逐步验证

亚虹医药2025年前三季度在仿制药商业化方面取得显著进展，营收同比增长55.74%，商业化体系升级效果显现。核心创新品种APL-1702上市审批临近，患者基数庞大（超210万HSIL患者），有望带来显著营收弹性。同时，公司在泌尿生殖领域布局了多个自研管线（USP1抑制剂、ADC、FGFR抑制剂等），为中长期成长提供支撑。尽管当前仍处于亏损阶段，但随着仿制药收入扩大和创新药获批放量，预计未来亏损将逐渐收窄，是具备商业化兑现能力和研发储备的成长型标的。

报告正文