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公司简评报告:业绩表现强劲,亏损大幅收窄

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研报

公司简评报告:业绩表现强劲,亏损大幅收窄

  荣昌生物(688331)   投资要点   业绩表现强劲,亏损大幅收窄。2025年前三季度,公司实现收入17.20亿元(同比+42.27%)归母净利润-5.51亿元(同比收窄48.60%),扣非净利润-5.45亿元(同比收窄50.31%)。Q3单季度实现营收6.22亿元(同比+33.13%,环比+8.72%),归母净利润-1.01亿元(同比收窄65.24%,环比收窄48.25%)。2025年前三季度,公司销售毛利率84.27%(同比+4.52pp)从费用端来看,销售费用率为47.83%(同比-3.68pp),管理费用率12.54%(同比-6.87pp)99.12研发费用率51.78%(同比-43.63pp),其中Q3研发费用环比下降23.55%,主要由于泰它56,361西普海外临床费用由合作方承担。公司核心商业化产品持续放量及费用优化,减亏趋势明16,222/061.18%显。   核心产品商业化加速,新适应症打开增长天花板。(1)泰它西普多点开花驱动高增长:泰它西普销售维持高增长态势,重症肌无力(MG)于5月获批上市以来,Q3新患者数量快速增长,凭借其上游通路作用机制和适合长期维持治疗的特点,与现有药物形成差异化定位市场放量可期。IgAN上市申请已获受理,将于ASN公布临床数据。干燥综合症(pSS)国内III期临床取得积极结果,上市申请已获受理。海外BD落地后使得海外临床试验及相关费用下降,显著降低了公司的研发开支。(2)维迪西妥单抗一线UC数据优异:RC48联合特瑞普利单抗一线治疗UC的III期研究数据亮相ESMO大会并同步发表于《新英格兰医学杂志》。数据显示,联合疗法组中位PFS达13.1个月(vs化疗组6.5个月),中位OS达31.5个月(vs化疗组16.9个月),ORR高达76.1%。该适应症已于7月申报上市,预计2026年年中获批,将为RC48打开全新的增长空间。海外方面,单药治疗二线UC正准备上市申报,联合治疗一线UC的全球多中心III期临床入组推进较快。   研发管线内部协同与外部合作并举。RC28在大中华及亚洲(除日本)权益已授权给日本参天公司,治疗DME上市申请已获受理,wAMD预计2026年提交上市申请。RC148是PD-1/VEGF双特异性抗体,单药治疗一线NSCLC、联合治疗二线NSCLC的临床随访已观察到良好的疗效及安全性,联合治疗一线NSCLC的II期已完成患者入组,目前在随访中。RC148与公司自研Claudin18.2ADC RC118联合治疗二线胃癌的初步数据显示出8个月的PFS,展示了“内部联用”的巨大潜力,为PD-1耐药患者提供了新的治疗选择。   投资建议:我们预计公司2025-2027年实现营业收入23.89/31.74/41.27亿元,归属于母公司净利润-8.75/-3.29/0.88亿元,公司业绩表现强劲,核心产品的商业化能力不断提升,维持“买入”评级。   风险提示:研发不及预期风险;新适应症拓展不及预期风险;海外拓展不及预期风险等。
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    东海证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-11-03

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  荣昌生物(688331)

  投资要点

  业绩表现强劲,亏损大幅收窄。2025年前三季度,公司实现收入17.20亿元(同比+42.27%)归母净利润-5.51亿元(同比收窄48.60%),扣非净利润-5.45亿元(同比收窄50.31%)。Q3单季度实现营收6.22亿元(同比+33.13%,环比+8.72%),归母净利润-1.01亿元(同比收窄65.24%,环比收窄48.25%)。2025年前三季度,公司销售毛利率84.27%(同比+4.52pp)从费用端来看,销售费用率为47.83%(同比-3.68pp),管理费用率12.54%(同比-6.87pp)99.12研发费用率51.78%(同比-43.63pp),其中Q3研发费用环比下降23.55%,主要由于泰它56,361西普海外临床费用由合作方承担。公司核心商业化产品持续放量及费用优化,减亏趋势明16,222/061.18%显。

  核心产品商业化加速,新适应症打开增长天花板。(1)泰它西普多点开花驱动高增长:泰它西普销售维持高增长态势,重症肌无力(MG)于5月获批上市以来,Q3新患者数量快速增长,凭借其上游通路作用机制和适合长期维持治疗的特点,与现有药物形成差异化定位市场放量可期。IgAN上市申请已获受理,将于ASN公布临床数据。干燥综合症(pSS)国内III期临床取得积极结果,上市申请已获受理。海外BD落地后使得海外临床试验及相关费用下降,显著降低了公司的研发开支。(2)维迪西妥单抗一线UC数据优异:RC48联合特瑞普利单抗一线治疗UC的III期研究数据亮相ESMO大会并同步发表于《新英格兰医学杂志》。数据显示,联合疗法组中位PFS达13.1个月(vs化疗组6.5个月),中位OS达31.5个月(vs化疗组16.9个月),ORR高达76.1%。该适应症已于7月申报上市,预计2026年年中获批,将为RC48打开全新的增长空间。海外方面,单药治疗二线UC正准备上市申报,联合治疗一线UC的全球多中心III期临床入组推进较快。

  研发管线内部协同与外部合作并举。RC28在大中华及亚洲(除日本)权益已授权给日本参天公司,治疗DME上市申请已获受理,wAMD预计2026年提交上市申请。RC148是PD-1/VEGF双特异性抗体,单药治疗一线NSCLC、联合治疗二线NSCLC的临床随访已观察到良好的疗效及安全性,联合治疗一线NSCLC的II期已完成患者入组,目前在随访中。RC148与公司自研Claudin18.2ADC RC118联合治疗二线胃癌的初步数据显示出8个月的PFS,展示了“内部联用”的巨大潜力,为PD-1耐药患者提供了新的治疗选择。

  投资建议:我们预计公司2025-2027年实现营业收入23.89/31.74/41.27亿元,归属于母公司净利润-8.75/-3.29/0.88亿元,公司业绩表现强劲,核心产品的商业化能力不断提升,维持“买入”评级。

  风险提示:研发不及预期风险;新适应症拓展不及预期风险;海外拓展不及预期风险等。

中心思想

亏损收窄与商业化加速并进

荣昌生物2025年前三季度业绩显著改善,收入同比增长42.27%至17.20亿元,归母净亏损同比收窄48.60%至5.51亿元。核心产品泰它西普和维迪西妥单抗持续放量,新适应症(如重症肌无力、一线尿路上皮癌等)获批或申报上市,为长期增长注入新动力。费用端优化明显,销售与管理费用率下降,研发费用因海外BD合作而大幅缩减,减亏趋势明朗。

管线协同与国际化布局深化

公司通过内部联合用药(如RC148与RC118)和外部授权合作(RC28授权日本参天)拓展研发边界,多个产品进入关键临床或上市申报阶段。海外临床由合作方承担费用显著降低研发开支。预计2025-2027年亏损逐步收窄并有望在2027年扭亏为盈,维持“买入”评级。

主要内容

业绩表现强劲,亏损大幅收窄

  • 前三季度营收17.20亿元(同比+42.27%),归母净亏损5.51亿元(同比收窄48.60%)。
  • Q3单季营收6.22亿元(环比+8.72%),亏损环比收窄48.25%。
  • 毛利率84.27%(同比+4.52pp),销售费用率47.83%(同比-3.68pp),管理费用率12.54%(同比-6.87pp),研发费用率51.78%(同比-43.63pp,Q3因泰它西普海外临床费用由合作方承担环比下降23.55%)。
  • 核心产品商业化加速及费用优化推动减亏。

核心产品商业化加速,新适应症打开增长天花板

泰它西普多点开花

  • 重症肌无力(MG)2025年5月获批上市,Q3新患者快速增长,凭借上游机制与长期维持优势差异化竞争。
  • IgA肾病(IgAN)上市申请已获受理,ASN年会公布临床数据。
  • 干燥综合征(pSS)III期阳性结果,上市申请已获受理。
  • 海外BD落地后相关临床试验费用由合作方承担,降低研发开支。

维迪西妥单抗(RC48)一线UC数据优异

  • RC48联合特瑞普利单抗一线治疗尿路上皮癌(UC)III期研究发表于《新英格兰医学杂志》:中位PFS 13.1个月(vs化疗6.5个月),中位OS 31.5个月(vs化疗16.9个月),ORR 76.1%。
  • 该适应症已于2025年7月申报上市,预计2026年年中获批,为RC48打开新增长空间。
  • 海外方面:单药二线UC准备上市申报;联合一线UC全球多中心III期入组推进较快。

研发管线内部协同与外部合作并举

  • RC28(抗VEGF/FGF):治疗DME上市申请已获受理,wAMD预计2026年提交,大中华及亚洲(除日本)权益授权日本参天。
  • RC148(PD-1/VEGF双抗):单药一线NSCLC、联合二线NSCLC随访显示良好疗效和安全性;联合一线NSCLC II期完成入组。
  • RC118(Claudin18.2 ADC)与RC148联合治疗二线胃癌初步数据显示8个月PFS,展现“内部联用”潜力,为PD-1耐药患者提供新选择。

投资建议

预计2025-2027年营业收入23.89/31.74/41.27亿元,归母净利润-8.75/-3.29/0.88亿元。业绩强劲,核心产品商业化能力提升,维持“买入”评级。

风险提示

研发不及预期风险;新适应症拓展不及预期风险;海外拓展不及预期风险等。

总结

荣昌生物2025年三季度业绩显示收入快速增长、亏损大幅收窄,核心产品泰它西普和维迪西妥单抗在多个适应症上取得关键进展,新适应症获批或申报上市将驱动未来放量。费用端优化(尤其研发费用因海外合作下降)显著改善盈利预期。研发管线内部联合用药和外部授权合作丰富,增强了长期竞争力。预计公司2025-2027年亏损逐步收窄,2027年有望扭亏。维持“买入”评级,但需关注研发、适应症拓展及海外进展的不确定性。

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