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2026年医药生物行业策略:洞察全球前沿技术,深耕创新药及其产业链
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发布机构:
东吴证券股份有限公司
发布日期:
2025-11-04
页数:
83页
核心观点
2025年年初至10月23日,医药指数(申万)上涨23%,但恒生生物科技指数上涨82%,创新药、CXO等继2021年后首次出现狂飙式上涨,A+H股约88支个股翻倍以上涨幅,其中包括三生制药、信达生物、药明生物、翰森制药、舒泰神、一品红、热景生物、迈威生物、益方生物等,归因于国产创新药国际地位崛起及相关产业链离不开中国。2026年行业判断:从产业趋势、行业政策、估值水平、调整周期、筹码结构等多维度支撑创新药仍有大机会。正文从2025年创新药核心管线研发进度、全球授权出海deal、全球生物医药投融资情况、医疗器械前沿技术突破等进行全面分析,2026年创新药出海仍为主线。看好的子行业排序分别为:创新药>CXO及科研上游>医疗器械>医疗服务>中药>药店等。
为什么2026年创新药仍将是投资主线?主要原因是创新药国际地位有赶超之势、BD出海井喷式增长、市值空间大及业绩进入扭亏盈利阶段等,新一代ADC+2.0IO及小核酸等将是创新药重点方向。1)国际学术地位重磅突破。2025年ASCO大会上,中国公司口头报告73项占大会总体16%、LBA占大会总体20%,其中ADC与双抗口头报告数据占比近50%;2025年ESMO大会上,国产新药LBA约21项,占大会总体超过18%,较2024年7项爆发式增长,说明中国学术影响力的提升;2)创新药出海金额和数量再创新高。2025Q1~Q3license-out交易共103笔超2024年全年数量,交易总金额达920.3亿美元,同比增长77%;TOP MNC从中国BD交易数量占全球总数量20%、总金额占比达到39%;3)市值空间大。24年全球创新药规模1.1万亿美元,假设2030年增长至1.5万亿美元,未来通过BD全球市占率达到30%,按照12%分成,20倍PE计算,可贡献7.8万亿元人民币市值,对应当前A+H股创新药总市值2.6万亿元人民币,还有200%市值空间;4)国内商业化及BD出海驱使其实现扭亏盈利进入收获期。多元化盈利模式大大提高创新药企扭亏为盈的可能性,2025-2027年百济神州、信达生物、康方生物及泽璟制药等实现报表端扭亏为盈;5)国内政策如医保谈判、商保等全力支持创新药。十五五规划明确提出全力支持生物制造及创新发展,2025年医保谈判通过形式审查310个,较2024年249个明显增加。商保初步形式审查的目录外产品有121款,为创新药放量打开空间;6)新一代ADC+2.0IO及小核酸等为创新药战略性方向。
科研服务上游及CXO业绩拐点明确,为何2026年有望持续趋势向上?据Frost&Sullivan报告,2024年全球研发投入为2776亿美元,预计到2030年将攀升至4761亿美元,复合增长率9.4%;在美元降息背景下和关税政策预期趋稳的情况下,海外CXO公司在2025Q2大多数上调全年业绩指引。外部环境分析:在美联储降息背景下,全球医疗健康投融资数据24Q1-2起开始恢复、2025年趋势确认;随新技术XDC、双抗、多肽、CGT、TPD崛起,全球创新药临床批件高达10509个不断创新高;美国生物安全法落地,海外经营环境稳定、龙头公司海外收入占比稳步提升。国内环境分析:中国医疗健康投融资数据2025Q1-2起开始恢复,2025Q1-Q3,信达生物、康方生物及科伦博泰等约63家配股合计融资535亿港币,随联交所IPO宽松及科创板重启等致使融资环境大幅改善。重点推荐三个方向:1)科研服务上游建议关注:
皓元医药、百奥赛图、药康生物、纳微科技、奥浦迈、百普赛斯、毕得医药、金斯瑞等;2)新药物分子如多肽、ADC等CDMO商业化订单释放带来业绩高增。建议关注:药明合联、药明康德、凯莱英、皓元医药等;3)海外国内投融资改善情况下CRO需求恢复,国内供给出清后头部有望份额提升。建议关注:康龙化成、泰格医药、普蕊斯、诺思格等。
医疗器械板块股价处于低位,看好创新+自主可控+出海多线驱动。马斯克创立的Neuralink为侵入式脑机接口代表,由机器人“R1”操作植入物“N1”植入大脑区域。2024年1月完成首例人类大脑设备植入手术后、2025年计划植入20-30例、推出脑机接口产品Telepathy,可读取大脑信号转化为操作指令其估值高达90亿美金;十五五规划明确提出脑机接口方向,国内三博脑科、诚益通、翔宇医疗等多家公司积极布局。另外,全球医疗器械市场持续发展,国产厂家在海外不断开疆拓土,国内市场医疗设备招采有望逐步恢复,前期渠道库存基本消化完毕,看好国产设备高端产品持续突破,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、聚光科技等。
建议关注:A股:恒瑞医药、百利天恒、信立泰、科伦药业、泽璟制药、迈威生物、热景生物、药明康德、皓元医药、联影医疗
H股:百济神州、三生制药、康方生物、信达生物、科伦博泰、和黄医药、药明合联、诺诚健华
风险提示:研发进展不及预期;商业化推进不及预期;海外审批或收益不达预期;集采风险,药品和耗材降价超预期风险;国际地缘政治风险等。
本报告明确判断,2026年医药生物行业的投资核心主线仍为创新药及其产业链。核心驱动力源于国产创新药在全球学术地位、商业交易和盈利能力上的实质性突破。2025年,A+H股医药指数虽有分化,但创新药领域(以恒生生物科技指数为代表)涨幅显著,众多个股实现翻倍增长。这标志着中国创新药产业已从研发投入期进入全球化商业兑现与价值重估阶段。
报告从产业趋势、政策环境、估值水平及资金流向等多维度论证了创新药的持续机会。一方面,国内医保谈判与商保目录的建立为创新药构建了“医保+商保”的多元化支付体系;另一方面,美国IRA法案与关税政策对中国医药产业实际影响可控。与此同时,人工智能、新一代ADC、双抗及核酸药物等前沿技术突破,以及CXO板块在海外降息与国内需求恢复双重驱动下的业绩拐点,均指向2026年将是医药行业新一轮结构性增长的关键年份。
报告开篇回顾,2025年医药指数上涨23%,但恒生生物科技指数飙升82%,创新药板块出现“狂飙式”上涨。公募基金持仓比例仍处于历史低位(扣除主动医药基金后约5.85%),板块估值(申万医药市盈率约30倍)低于近十年中位数。在此背景下,报告深入剖析了中美两地的政策环境:美国复杂的医保体系与IRA法案对药价形成压力,但特朗普政府的“最惠国待遇”关税政策对中国创新药、CXO及原料药影响有限,中国企业的全球化布局正在对冲风险;国内则是全面支持,国家层面“十五五”规划、地方全链条扶持政策以及丙类目录的设立,为创新药的发展提供了强大的制度保障。
报告核心亮点在于对创新药出海现状的详尽描绘。国际地位重塑与BD爆发:2025年ASCO和ESMO年会上,中国公司的口头报告和LBA(最新突破摘要)数量占比大幅提升,学术影响力质变。前三季度License-out交易103笔,总金额超920亿美元,同比增长77%,MNC(跨国药企)近四成付款流向中国。市值与盈利拐点:报告测算,若全球市占率提升至30%,中国创新药仍有约200%的市值增长空间;同时,百济神州、信达生物等多家龙头预计在2025-2027年迎来报表端盈利拐点。前沿技术重点方向:报告详细梳理了新一代ADC、双抗、小核酸等热点,指出双抗ADC与双载荷ADC领域中国力量占据半壁江山,康方生物、百利天恒、恒瑞医药等企业进度全球领先。
报告重点分析了产业链上下游的景气度回升。海外降息与国内投融资回暖:美联储降息预期与全球医疗健康投融资恢复,带动了海外CXO上调业绩指引;国内生物医药IPO重启及融资环境改善,拉动了本土CRO/CDMO需求。新分子药物订单爆发:以多肽、ADC为代表的创新药物商业化订单进入释放期,带动药明康德、药明合联、凯莱英等公司业绩高增。科研服务方面,报告建议关注海外本地化部署进入收获期的企业,如皓元医药、百普赛斯等。报告指出,行业已度过供给出清阶段,龙头公司份额有望提升。
医疗器械板块被报告定义为处于股价低位,看好“创新+自主可控+出海”三线驱动。报告以脑机接口为例,指出Neuralink的技术进展和国内十五五规划的政策支持,带动了国内相关企业的布局与投资机会。同时,全球医疗器械市场持续增长,国产设备在海外市场开疆拓土,国内医疗设备招采有望恢复。报告在末尾列出了具体的A股和H股推荐标的,包括恒瑞医药、百利天恒、药明康德、联影医疗、百济神州、康方生物等,覆盖了创新药、CXO、医疗器械等各个核心环节。
本报告通过详实的数据和深入的分析,构建了2026年医药生物行业“创新药出海与产业链复苏”的投资框架。报告核心结论有三点:第一,中国创新药的全球竞争力已从量变引发质变,License-out交易井喷与国际学术认可度提升是市场重塑估值的基础,2026年出海仍将是贯穿全年的投资主线。第二,经历调整后,创新药产业链(CXO和科研服务)的业绩拐点已经明确,受益于海外降息、国内融资改善及新分子药物商业化订单的释放,景气度将趋势向上。第三,医疗器械板块在政策与新技术(如脑机接口)驱动下,同样具备结构性机会。报告强调,当前医药板块估值整体偏低,而与历史趋势相比,创新药领域的大机会正在开启,值得投资者重点聚焦与深耕。
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