2025中国医药研发创新与营销创新峰会
利润端超预期,创新管线持续丰富

利润端超预期,创新管线持续丰富

研报

利润端超预期,创新管线持续丰富

  信立泰(002294)   投资要点:   事件。2025年前三季度,公司实现营业收入32.41亿元,同比增长8.00%,实现归母净利润5.81亿元,同比增长13.93%;2025Q3,公司实现营业收入11.10亿元,同比增长15.85%,实现归母净利润2.16亿元,同比增长30.19%。   阿利沙坦酯带动制剂板块稳健增长,研发投入持续加大。25Q3,毛利率为75.1%(同比+1.1pct,主要系创新药占比提升所致),销售费用率为37.6%(同比基本持平),研发费用率为11.5%(同比+0.6pct),管理费用率为6.2%(同比-0.3pct)。   创新管线不断丰富,大品种S086预计放量在即。研发方面,公司目前主要在研新药74项,其中化学新药51个,生物药新药23个。其中,以CKM慢病为研发重心,共布局项目50余项,涵盖口服小分子、复方、小核酸、口服多肽等。具体品种方面,S086(高血压适应症)已上市,我们预计有望参与25年医保谈判、26年加速放量;恩那度司他血液透析、腹膜透析CKD患者贫血适应症已经获批,生物药SAL056正在CDE审评中;III期临床阶段,S086(心衰)已完成全部患者入组工作,进入随访期。SAL003(PCSK9单抗)上市申请已经获得受理。SAL0130(S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂)两项联合给药均已完成患者入组,处于随访阶段。JK07国际多中心II期临床进展顺利,正在开展国际多中心临床的高剂量组患者入组工作。广谱抗肿瘤创新生物药JK06正在欧洲部分国家开展I期临床患者入组,进展顺利。在代谢领域,小分子口服药物SAL0112已完成肥胖适应症Ib期临床,糖尿病II期试验完成入组。公司合作引进的AGT-SiRNA药物GW906(SAL0132)正处于1期临床;创新基因编辑药物YOLT-101注射液(SAL061)提交IND,已获得临床试验默示许可。   盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为6.6/7.7/9.0亿元,同比增速分别为9.6%/16.8%/17.3%,当前股价对应的PE分别为96/82/71倍,维持“买入”评级。   风险提示。1)市场竞争加剧的风险;2)创新研发进度不及预期的风险;3)政策超   预期的风险
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    华源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-11-02

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  信立泰(002294)

  投资要点:

  事件。2025年前三季度,公司实现营业收入32.41亿元,同比增长8.00%,实现归母净利润5.81亿元,同比增长13.93%;2025Q3,公司实现营业收入11.10亿元,同比增长15.85%,实现归母净利润2.16亿元,同比增长30.19%。

  阿利沙坦酯带动制剂板块稳健增长,研发投入持续加大。25Q3,毛利率为75.1%(同比+1.1pct,主要系创新药占比提升所致),销售费用率为37.6%(同比基本持平),研发费用率为11.5%(同比+0.6pct),管理费用率为6.2%(同比-0.3pct)。

  创新管线不断丰富,大品种S086预计放量在即。研发方面,公司目前主要在研新药74项,其中化学新药51个,生物药新药23个。其中,以CKM慢病为研发重心,共布局项目50余项,涵盖口服小分子、复方、小核酸、口服多肽等。具体品种方面,S086(高血压适应症)已上市,我们预计有望参与25年医保谈判、26年加速放量;恩那度司他血液透析、腹膜透析CKD患者贫血适应症已经获批,生物药SAL056正在CDE审评中;III期临床阶段,S086(心衰)已完成全部患者入组工作,进入随访期。SAL003(PCSK9单抗)上市申请已经获得受理。SAL0130(S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂)两项联合给药均已完成患者入组,处于随访阶段。JK07国际多中心II期临床进展顺利,正在开展国际多中心临床的高剂量组患者入组工作。广谱抗肿瘤创新生物药JK06正在欧洲部分国家开展I期临床患者入组,进展顺利。在代谢领域,小分子口服药物SAL0112已完成肥胖适应症Ib期临床,糖尿病II期试验完成入组。公司合作引进的AGT-SiRNA药物GW906(SAL0132)正处于1期临床;创新基因编辑药物YOLT-101注射液(SAL061)提交IND,已获得临床试验默示许可。

  盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为6.6/7.7/9.0亿元,同比增速分别为9.6%/16.8%/17.3%,当前股价对应的PE分别为96/82/71倍,维持“买入”评级。

  风险提示。1)市场竞争加剧的风险;2)创新研发进度不及预期的风险;3)政策超

  预期的风险

中心思想

利润端超预期,盈利能力持续优化

2025年第三季度,信立泰单季归母净利润同比增长30.19%,显著高于营收增速(15.85%),利润端表现超出预期。毛利率同比提升1.1个百分点至75.1%,主要得益于创新药阿利沙坦酯占比提升,显示公司产品结构向高附加值创新药倾斜,盈利能力持续改善。

创新管线厚积薄发,大品种放量在即

公司在研创新药项目达74项,覆盖CKM慢病全领域,核心品种S086(高血压适应症)已获批上市,预计2025年参与医保谈判后于2026年加速放量;恩那度司他、SAL003等多个品种处于后期临床或审评阶段,国际多中心临床进展顺利,创新管线储备丰富,为中长期增长提供持续动力。

主要内容

事件

2025年前三季度,公司实现营业收入32.41亿元,同比增长8.00%;归母净利润5.81亿元,同比增长13.93%。其中,2025年第三季度单季实现营业收入11.10亿元,同比增长15.85%;归母净利润2.16亿元,同比增长30.19%,利润端增速明显快于营收,盈利能力增强。

阿利沙坦酯带动制剂板块稳健增长,研发投入持续加大

2025年第三季度,公司毛利率为75.1%(同比+1.1pct),提升主因创新药占比提高;销售费用率为37.6%(同比持平),研发费用率为11.5%(同比+0.6pct),管理费用率为6.2%(同比-0.3pct)。公司持续加大研发投入,同时费用管控稳定,整体经营质量稳步提升。

创新管线不断丰富,大品种S086预计放量在即

公司在研新药项目共74项,其中化学新药51项、生物药新药23项,以CKM慢病为核心布局50余项,涵盖口服小分子、复方、小核酸、口服多肽等前沿技术。核心品种进展:S086(高血压适应症)已上市,预计2025年参与医保谈判、2026年放量;S086(心衰)已完成III期入组;SAL003(PCSK9单抗)上市申请获受理;恩那度司他新适应症获批;JK07国际多中心II期临床顺利;代谢领域SAL0112肥胖适应症完成Ib期临床、糖尿病II期完成入组;AGT-SiRNA药物GW906(SAL0132)进入I期临床;基因编辑药物YOLT-101获临床默示许可。整体研发进度快速推进,创新价值逐步兑现。

盈利预测与评级

预计公司2025-2027年归母净利润分别为6.6亿、7.7亿、9.0亿元,同比增速9.6%/16.8%/17.3%,对应PE分别为96/82/71倍。基于公司利润超预期及丰富创新管线,维持“买入”评级。

风险提示

1)市场竞争加剧的风险;2)创新研发进度不及预期的风险;3)政策超预期的风险。

总结

报告高度肯定了信立泰2025年第三季度业绩表现,利润端超预期增长30.19%,创新药阿利沙坦酯放量驱动毛利率提升,研发投入持续且高效。公司围绕CKM慢病构建了丰富的创新药管线,核心品种S086上市后有望通过医保谈判快速放量,后续多个后期临床品种及国际合作项目提供持续增长动力。盈利预测显示未来三年归母净利润保持稳健增长,当前估值具备安全边际,综合判断维持“买入”评级。

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