2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药行业月报25/09:聚焦2025ESMO,国产创新药持续突破

医药行业月报25/09:聚焦2025ESMO,国产创新药持续突破

研报

医药行业月报25/09:聚焦2025ESMO,国产创新药持续突破

  核心观点   2025ESMO大会启幕,多款国产创新药亮相。2025年10月17日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会在德国柏林举行。作为临床肿瘤学领域最重要的学术会议之一,每年众多创新药的关键临床数据及重磅研究进展都会在会议上公布。今年ESMO大会由中国学者主导并入选的研究摘要达35项,包括14项正式口头报告,其中备受关注的最新突破摘要(Late-Breaking Abstract,LBA)数量达23项,覆盖瘤种广泛且涉及多项最新前沿技术。此次ESMO大会众多国产重点品种披露核心临床数据,引发资本市场高度关注。   多款国产新药披露亮眼数据,肿瘤治疗领域迎来新突破。2025年ESMO会议国产创新药成果较多,我们认为以下管线值得关注:科伦博泰芦康沙妥珠单抗(TROP2ADC)针对EGFR-TKI经治的晚期NSCLC展示出显著优于现有疗法的临床数据,有望成为EGFR突变型NSCLC耐药后的标准疗法;用于经治局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌的PFS达到化疗的两倍,在OS方面展示出有利趋势。康方生物依沃西单抗(PD-1/VEGF)联合化疗头对头替雷利珠单抗联合化疗针对一线晚期鳞状NSCLC达到PFS主要研究终点,上市申请已获得NMPA受理。荣昌生物维迪西妥单抗(HER2ADC)联合君实生物特瑞普利单抗一线治疗HER2表达的晚期mUC展示优异数据,疗效达传统化疗的两倍,有望为尿路上皮癌治疗领域带来重大变革。   医药行业表现弱于沪深300。截至2025年10月22日,医药行业一年滚动市盈率为38.51倍,沪深300为14.40倍。医药股市盈率相对于沪深300溢价率当前值为167.46%,历史均值为168.11%,当前值较2005年以来的平均值低0.65个百分点。2023年初至2025年10月22日,SW医药生物指数下跌4.40%,沪深300上涨18.62%,医药板块相对沪深300收益低23.02个百分点。   投资建议:医药板块估值经历较长时间调整,近期已呈现显著结构性修复趋势,但公募基金重仓持仓水平仍低于历史均值,2025年在支持引导商保发展的政策背景下,支付端有望边际改善,创新药械有望获益。1)持续看好医药创新:下半年创新药BD仍将持续,全球主要央行利率降息趋势有望推动估值进一步提升。2)医药投融资有望复苏:二级市场行情回暖驱动一级市场投融资回升,CXO及上游景气度持续向好。3)医疗器械触底回升:招投标数据已有好转,以旧换新积压需求逐步释放。   风险提示:政策推进不及预期的风险、医保控费及集采降价超预期的风险、创新药及创新器械企业融资困难的风险、医疗需求复苏不及预期的风险。
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    中国银河证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-10-24

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    13页

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  核心观点

  2025ESMO大会启幕,多款国产创新药亮相。2025年10月17日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会在德国柏林举行。作为临床肿瘤学领域最重要的学术会议之一,每年众多创新药的关键临床数据及重磅研究进展都会在会议上公布。今年ESMO大会由中国学者主导并入选的研究摘要达35项,包括14项正式口头报告,其中备受关注的最新突破摘要(Late-Breaking Abstract,LBA)数量达23项,覆盖瘤种广泛且涉及多项最新前沿技术。此次ESMO大会众多国产重点品种披露核心临床数据,引发资本市场高度关注。

  多款国产新药披露亮眼数据,肿瘤治疗领域迎来新突破。2025年ESMO会议国产创新药成果较多,我们认为以下管线值得关注:科伦博泰芦康沙妥珠单抗(TROP2ADC)针对EGFR-TKI经治的晚期NSCLC展示出显著优于现有疗法的临床数据,有望成为EGFR突变型NSCLC耐药后的标准疗法;用于经治局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌的PFS达到化疗的两倍,在OS方面展示出有利趋势。康方生物依沃西单抗(PD-1/VEGF)联合化疗头对头替雷利珠单抗联合化疗针对一线晚期鳞状NSCLC达到PFS主要研究终点,上市申请已获得NMPA受理。荣昌生物维迪西妥单抗(HER2ADC)联合君实生物特瑞普利单抗一线治疗HER2表达的晚期mUC展示优异数据,疗效达传统化疗的两倍,有望为尿路上皮癌治疗领域带来重大变革。

  医药行业表现弱于沪深300。截至2025年10月22日,医药行业一年滚动市盈率为38.51倍,沪深300为14.40倍。医药股市盈率相对于沪深300溢价率当前值为167.46%,历史均值为168.11%,当前值较2005年以来的平均值低0.65个百分点。2023年初至2025年10月22日,SW医药生物指数下跌4.40%,沪深300上涨18.62%,医药板块相对沪深300收益低23.02个百分点。

  投资建议:医药板块估值经历较长时间调整,近期已呈现显著结构性修复趋势,但公募基金重仓持仓水平仍低于历史均值,2025年在支持引导商保发展的政策背景下,支付端有望边际改善,创新药械有望获益。1)持续看好医药创新:下半年创新药BD仍将持续,全球主要央行利率降息趋势有望推动估值进一步提升。2)医药投融资有望复苏:二级市场行情回暖驱动一级市场投融资回升,CXO及上游景气度持续向好。3)医疗器械触底回升:招投标数据已有好转,以旧换新积压需求逐步释放。

  风险提示:政策推进不及预期的风险、医保控费及集采降价超预期的风险、创新药及创新器械企业融资困难的风险、医疗需求复苏不及预期的风险。

中心思想

2025ESMO国产创新药临床数据亮眼,推动肿瘤治疗领域新突破

本报告的核心观点聚焦于2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会。大会期间,多款国产创新药披露了突破性的临床数据,尤其是在非小细胞肺癌、乳腺癌和尿路上皮癌等领域,展现出优于现有标准疗法的潜力。这标志着国产创新药已进入全球竞争的新阶段,并引发了资本市场的高度关注。

行业表现承压但估值修复可期,创新与支付改善为关键驱动

报告同时指出,尽管医药行业整体表现弱于沪深300,估值处于历史均值附近,但板块已呈现结构性修复趋势。在政策支持商保发展、全球降息预期及国内投融资复苏的背景下,创新药械、CXO及医疗设备等细分领域有望迎来边际改善和业绩复苏,成为未来市场的核心增长动力。

主要内容

一、月度政策及行业更新

(一)2025ESMO大会启幕,多款国产创新药亮相

2025年ESMO大会于10月17日在柏林举行,中国学者主导并入选的研究摘要达35项,其中包括14项正式口头报告和23项最新突破摘要(LBA)。大会期间,科伦博泰、康方生物、恒瑞医药等多家企业的核心品种披露了关键临床数据,覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌等多个癌种及多项前沿技术。

(二)多款国产新药披露亮眼数据,肿瘤治疗领域迎来新突破

报告重点分析了五项管线的数据亮点:

  • 科伦博泰芦康沙妥珠单抗(TROP2 ADC):在EGFR-TKI经治的晚期NSCLC中,ORR达60.6%,mPFS为8.3个月;在HR+/HER2-乳腺癌中,mPFS达8.3个月,疗效为化疗的两倍。
  • 康方生物依沃西单抗(PD-1/VEGF):联合化疗头对头一线治疗鳞状NSCLC,mPFS达11.14个月,显著优于替雷利珠单抗联合化疗(6.9个月),HR=0.60。
  • 荣昌生物维迪西妥单抗(HER2 ADC)联合君实生物特瑞普利单抗:一线治疗HER2表达晚期尿路上皮癌,ORR达76.1%,mPFS为13.1个月,疗效达传统化疗两倍。
  • 恒瑞医药SHR-A1811(HER2 ADC):在HER2+乳腺癌中展现出优异数据,联合治疗下12mPFS率高达96.4%。
  • 康宁杰瑞/石药集团安尼妥单抗(HER2双抗):二线治疗HER2+胃癌,ORR为55.8%,NMPA已受理其上市申请。

二、行业数据动态

(一)医药行业表现弱于沪深300

截至2025年10月22日,医药行业一年滚动市盈率为38.51倍,沪深300为14.40倍,医药股溢价率为167.46%,略低于历史均值(168.11%)。2023年初以来,SW医药生物指数下跌4.40%,而沪深300上涨18.62%,板块相对收益低23.02个百分点。

(二)医药制造业收入增速受公共卫生事件节奏影响出现下滑

2025年Q1,医药制造业营业收入累计同比再度出现下降,增速持续低于GDP增速,反映出公共卫生事件节奏对行业需求的滞后影响。此前,2022Q2至2024Q2期间,行业营收一度处于负增长状态。

(三)门诊费用仍有所提升,住院费用得到遏制

从次均门诊费用看,三级公立医院从2013年的255.7元升至2024年的384.5元;但人均住院费用方面,三级医院从11,752元升至12,031元,增速明显放缓,体现了DRG等医保控费政策的效果。

(四)2024年诊疗及出院人次提升,体现医疗服务量显著恢复

2024年全国医疗卫生机构总诊疗人次达101.1亿,同比增长5.8%;出院人次达3.1亿,同比增长6.5%,医疗服务量较2023年显著恢复,但仍低于公共卫生事件前的高速增长水平。

(五)医保基金整体运行平稳

2025年1-6月,全国基本医保基金总收入14,786亿元,同比增长6.50%;总支出11,776亿元,同比增长0.35%。支出增速得到有效控制,收入与支出的协调性增强,但居民医保统筹基金仍处于紧平衡状态。

三、投资建议

报告提出三方面投资建议:

  1. 持续看好医药创新:下半年创新药BD交易将持续,全球降息趋势有望推动估值提升,建议关注恒瑞医药、信达生物、康方生物等。
  2. 医药投融资有望复苏:二级市场回暖驱动一级市场投融资回升,利好CXO及上游供应链,如药明康德、凯莱英、纳微科技等。
  3. 医疗器械触底回升:招投标数据好转,以旧换新政策释放积压需求,建议关注迈瑞医疗、联影医疗等。

四、风险提示

报告提示四大风险:1)政策推进不及预期;2)医保控费及集采降价超预期;3)创新药及器械企业融资困难;4)医疗需求复苏不及预期。

总结

国产创新药迎数据爆发期,行业基本面呈现结构性修复

本报告以2025年ESMO大会为契机,深入分析了国产创新药在肿瘤治疗领域的多项突破性临床数据,验证了国产研发实力的显著提升。同时,报告结合行业数据动态指出,尽管医药板块整体估值承压、收入增速受挫,但医疗服务量和医保基金运行平稳,为行业提供了基本面支撑。

投资主线聚焦创新与复苏,结构性机会值得把握

基于对政策(商保扶持)、利率(全球降息)及资金(投融资回暖)的前瞻性判断,报告认为创新药械、CXO及高端器械等细分领域将率先受益。投资者应重点关注具备全球竞争力、拥有亮眼临床数据的创新药企,以及受益于行业景气度复苏的产业链相关公司,以把握医药行业的结构性修复机会。

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