医药生物行业跟踪周报：关税战对医药板块影响有限，看好创新主线及国产替代-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　投资要点

　　本周（10月6日-10月10日）、年初至今A股医药指数涨幅分别为-1.20%、21.87%，相对沪深300的超额收益分别为-0.69%、4.54%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-7.06%、94.11%，相对于恒生科技指数跑赢-1.57%、54.01%；本周A股中药（+1.51%）、医药商业（+0.64%）等股价涨幅较大，医疗器械（-0.14%）、原料药（-0.73%）及化学制药（-2.23%）股价有所下跌；本周A股涨幅居前为振德医疗（+21.00%）、万邦德（+12.01%）、常山药业（+8.69%），跌幅居前为南新制药（-29.55%）、荣昌生物（-20.97%）、诺诚健华-U（-14.83%）。本周H股涨幅居前佳兆业健康（+48.84%）、奥星生命科技（+25.96%）、先健科技（+9.14%）、永泰生物（+6.62%），跌幅居前荣昌生物（-25.32%）、诺诚健华（-22.17%）、中国卫生集团（-21.19%）。医药板块表现特点：本周港股医药板块跌幅更大，尤其是创新药主流标的两天跌幅约20%。

　　首个选择性CDK2抑制剂进入III期阶段：首个！阿斯利康/第一三共TROP2ADC三阴乳腺癌一线治疗新突破：10月9日，全球临床试验收录网站显示，Incyte启动了CDK2抑制剂INCB123667的首个III期临床试验（MAESTRA2）。该药物是首个进入III期阶段的CDK2抑制剂。10月6日，阿斯利康宣布TROP2靶向ADC德达博妥单抗（Datroway）在III期TROPION-Breast02研究中，作为免疫治疗不适用的局部复发性不可手术或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）一线治疗，与化疗相比，在总生存期（OS）上取得了统计学显著且具有临床意义的改善，成为首个也是唯一一个在该人群中实现显著OS获益的治疗方案。10月6日，默沙东宣布已启动三项IIb期临床试验，以评估其在研的抗TL1A人源化单克隆抗体tulisokibart（MK-7240）在三种免疫介导炎症性疾病中的安全性与疗效。

　　关税政策对我国医药产业影响有限：资本市场对药品关税已有预期，股价反应充分。2025年8月5日，特朗普表示，美国将首先对进口药品征收“小额关税”，并在一年左右的时间内提高税率。自2025年8月5日特朗普暗示药品征收关税以来，2天跌至低点，后进入阶段性上涨，再进行震荡调整，至2025年10月10日，基本调整至8月7日左右水平。中国创新药企多采用License-out（对外授权）和NewCo（新设海外公司）等BD交易模式实现出海，其本质是知识产权交易，不涉及实体药品出口，不受关税制约。CRO服务不受关税影响，CDMO直接影响有限，长期来看，我们认为中国的CRO/CDMO仍将持续具备全球竞争力，国际化分工与全球医药供应链的趋势难以因短期关税政策逆转。而原料药方面，美国深度依赖中国原料药供应，中短期无法脱钩。医疗器械方面，关税影响较小，看好内需国产替代+自主可控。

　　看好的子行业排序分别为：创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路，从中药角度，重点推荐佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。从医疗器械角度，重点关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度，建议关注晶泰控股等。从GLP1角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业及信达生物等。从PD1/VEGF双抗角度，建议关注：三生制药、康方生物、荣昌生物等。从创新药角度，建议关注信达生物、百济神州、石药集团、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、奥浦迈、金斯瑞生物等。

　　风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。

中心思想

关税战对我国医药产业实际冲击有限

美国对进口药品征收100%关税的政策主要针对品牌及专利药，并豁免在美建厂企业。我国对美医药出口以原料药为主（占70%），基本不受影响。创新药出海多采用License-out等知识产权交易模式，不涉及实物出口，原料药美国深度依赖中国供应，短期难以脱钩；CRO服务不受关税影响，CDMO直接影响有限且可通过全球化产能布局对冲。资本市场已有充分预期，股价反应已逐步消化。

创新主线与国产替代是核心投资方向

报告认为，关税政策扰动不改医药行业创新与国产替代长期逻辑。看好创新药（尤其PD-1/VEGF双抗、GLP-1等）、科研服务、CXO等子行业，同时强调医疗器械、原料药等领域内需自主可控加速推进。建议关注具备全球竞争力、海外布局完善及国产化率提升空间大的细分领域龙头。

主要内容

1. 本周及年初至今各医药股收益情况

本周（2025年10月6日-10日）A股医药指数下跌1.20%，年初至今上涨21.87%；恒生生物科技指数本周下跌7.06%，年初至今上涨94.11%。中药（+1.51%）、医药商业（+0.64%）涨幅居前，化学制药（-2.23%）、原料药（-0.73%）下跌。港股创新药板块跌幅较大，主流标的单日跌幅约20%。子行业排序推荐：创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店。

2. 关税战对医药板块影响有限，看好创新主线及国产替代

2.1. 美国医药关税政策解读

特朗普宣布对品牌/专利药品征收100%关税，但豁免在美建厂企业。该政策旨在倒逼跨国药企在美建厂，推动制药业回流。仿制药、生物类似药、原料药不在本次关税范围内。创新药通过知识产权出海不涉及实物出口，不受制约。

2.2. 关税政策对我国医药产业影响有限

2.2.1. 创新药影响有限

我国创新药出海模式（License-out、NewCo）以知识产权交易为主，不涉及实体药品出口。百济神州等已在美布局生产基地，可获关税豁免。报关与零售价差异也缓冲了关税影响。

2.2.2. CRO服务不受关税影响，CDMO直接影响有限

CRO为服务形式不受关税影响；CDMO直接销美收入占比小（如药明康德不足10%），关税可转嫁客户。长期看中国CXO全球竞争力不变，海外产能布局可降低风险。

2.2.3. 原料药：深度依赖中国供应，短期内难以脱钩

美国80%原料药依赖进口，中国供应关键品种（如布洛芬95%、对乙酰氨基酚70%）。新建符合FDA的工厂需5-10年，特朗普任期内难以实现供应链转移。

2.2.4. 医疗器械：关税影响较小，看好内需国产替代+自主可控

多数公司美国收入占比低或已在美有产能。建议关注国产替代空间大的领域（如惠泰医疗、联影医疗、华大智造等），以及海外建厂或纯内需公司。

2.2.5. 科研服务：关税无影响，且早研质量及效率更为重要

生命科学上游企业海外收入占比高但受关注度低，非药品类非关税目标。地缘冲突加速国产替代，国产化率不足30%，成长空间大。

3. 研发进展与企业动态

3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）

重点关注：Incyte启动首个CDK2抑制剂INCB123667的III期试验；礼来启动FRα ADC药物LY4170156的首个III期试验；默沙东启动抗TL1A抗体三项IIb期试验等。

3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况

本周多款仿制药及生物类似物上市或申报，涉及阿达木单抗、贝伐珠单抗等品种。

3.3. 重要研发管线一览

阿斯利康TROP2 ADC德达博妥单抗在TNBC一线治疗中OS显著获益，成为首个在该人群实现显著OS改善的方案。

4. 行业洞察与监管动态

10月9日，CDE发布《化学仿制药生物等效性研究质量风险评估指导原则（征求意见稿）》及《碘[131I]化钠口服溶液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》，持续完善仿制药和放射性药品审评体系。

5. 行情回顾

5.1. 医药市盈率追踪

截至2025年10月10日，医药指数PE为39.05倍，高于历史均值0.59倍，相对沪深300溢价率174.1%。

5.2. 医药子板块追踪

本周中药（+1.51%）、医药商业（+0.64%）涨幅领先；化学制药（-2.23%）、医疗服务（-3.37%）跌幅较大。

5.3. 个股表现

A股涨幅前五：振德医疗（+21.00%）、万邦德（+12.01%）、常山药业（+8.69%）、珍宝岛（+8.56%）、普门科技（+6.66%）。H股涨幅前五：佳兆业健康（+48.84%）、奥星生命科技（+25.96%）、先健科技（+9.14%）等。

6. 风险提示

药品或耗材降价幅度超预期；医保政策进一步严厉；产品销售及研发进度不及预期。

7. 附录

详细列示国内药品注册分类（化学药品、预防用生物制品、治疗用生物制品、中药）等。

总结

本报告核心结论为关税战对医药板块影响有限，创新药、CXO、原料药、医疗器械等子行业受影响较小，看好创新主线及国产替代。市场对关税已有预期，股价反应充分。投资策略上优先推荐创新药、科研服务、CXO、中药、医疗器械。同时提示集采降价、医保政策及研发风险。报告还梳理了本周各医药股收益、研发进展、行业动态和行情数据。

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