2025年8月第四周创新药周报

中心思想

全球创新药市场分化加剧，交易并购驱动行业结构性机会

2025年8月第四周，全球创新药市场呈现显著分化格局。A股与港股创新药板块走势出现背离，A股创新药板块周内上涨1.27%，但跑输沪深300指数1.44个百分点；港股创新药板块则下跌0.61%，但仍跑赢恒生指数0.42个百分点。从更长周期看，港股创新药板块表现尤为突出，近6个月累计涨幅高达135.27%，显著跑赢恒生指数125.96个百分点，反映出港股市场对创新药资产的强烈偏好与估值修复动能。A股方面，创新药板块近6个月累计上涨42.08%，跑赢沪深300指数26.49个百分点，延续了结构性行情特征。个股层面，板块内部分化尤为明显，27只个股上涨、81只下跌，涨幅前三（艾力斯+25.62%、迈威生物-U+22.39%、荣昌生物+21.02%）与跌幅前三（欧康维视-21.29%、药明巨诺-B-17.91%、创胜集团-B-16.75%）形成鲜明对比，显示市场资金正高度集中于具备核心竞争优势的细分赛道。

全球交易活跃度提升，许可与合作成为核心增长引擎

本周全球共达成9起重点交易，其中7起披露金额，总交易规模约44.58亿美元。大型制药企业（如诺和诺德、诺华、艾伯维）积极参与BD交易，标的聚焦于代谢性疾病、精神健康、中枢神经系统等前沿领域。百济神州与Royalty Pharma签订9.5亿美元的特许权使用费转让协议，复星医药与Sitala Bio达成6.7亿美元许可协议，体现了国内头部药企通过资产变现与外部引进双轮驱动战略的深化。尽管8月国内无新药及新增适应症获批上市，但全球交易热度不减，许可引进、合作开发和资产转让成为推动行业发展的核心动力。这一趋势凸显出创新药企业正从单一的自主研发模式向BD驱动的价值创造模式转型。

主要内容

A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

陆港两地创新药分化加剧，长期趋势向好

2025年8月第四周，陆港两地创新药板块整体表现分化，27只个股上涨、81只个股下跌。A股创新药板块周涨幅前三分别为艾力斯（+25.62%）、迈威生物-U（+22.39%）、荣昌生物（+21.02%），显示出市场对具备差异化竞争力和临床进展显著的公司给予更高估值溢价。港股方面，创新药板块本周下跌0.61%，但近6个月累计涨幅达135.27%，跑赢恒生指数125.96个百分点，表明板块在外资回流、政策利好和产品管线兑现的驱动下，中长期趋势依然强劲。

美股XBI指数小幅回调，6个月涨幅有限

美股XBI指数本周下跌1.18%，近6个月累计上涨仅1.21%，显著落后于A股和港股创新药板块。这反映出美联储政策不确定性、海外生物科技融资环境收紧以及部分Biotech公司临床数据不及预期等因素对美股创新药板块的压制。相比之下，A股和港股创新药板块受益于国内医药政策支持、集采压力边际减缓及国际化BD交易的活跃，表现出更强的韧性和成长性。

8月上市创新药一览

国内创新药获批节奏放缓，临床试验数量略有回升

8月国内无新药获批上市，无新增适应症获批，连续两个月出现获批空白期。本周国内首次公示临床试验数量为43个，其中BE/I期20个、II期11个、III期11个、IV期1个。III期临床试验数量的增加表明部分创新药已进入关键注册阶段，但获批数量的减少反映出监管审批节奏的收紧和对临床价值的更高要求。

海外创新药获批：美国8款NDA上市，日本2款获批

8月美国共有8款NDA获批上市，无BLA获批，本周新增1款NDA获批。欧洲本月无创新药获批，日本则有2款创新药获批上市。整体看，海外获批节奏相对平稳，但美国NDA获批数量保持在较高水平，显示出FDA在审评资源分配和审批效率上的优势。日本市场则在小众适应症和罕见病领域有所突破。

本周国内外重点创新药进展

国内重点创新药进展：聚焦实体瘤、代谢及自免领域

本周国内重点创新药进展集中在实体瘤、代谢性疾病和自身免疫领域。泽璟制药的ZG005（PD-1/TGF-β双抗）联合ZGGS18获得FDA新药临床试验批准，迈出国际化关键一步；众生药业的RAY1225（GIPR/GLP-1R双靶点）III期临床完成首例入组，瞄准百亿级别降糖市场；百克生物的鼻喷流感疫苗启动III期临床，布局差异化疫苗赛道。整体来看，国内创新药企业正加速推进差异化管线的临床开发，并积极寻求海外市场的拓展机会。

美国重点创新药进展：CBD1、MRGPRX2等新靶点受关注

美国本周重点创新药进展涉及肥胖、特应性皮炎、年龄相关性黄斑变性（nAMD）等适应症。Skye Bioscience的namacizumab（CB1受体拮抗剂）进入II期临床，探索肥胖治疗新路径；Evommune的EVO756（MRGPRX2拮抗剂）启动特应性皮炎IIb期试验，针对自免领域未满足需求；Ashvattha的migaldendranib（VEGFR2靶向）在nAMD领域取得II期数据。这些进展反映出全球创新药研发正围绕新靶点、新机制展开竞争，临床价值导向愈发明确。

本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展

全球BD交易活跃，大型MNC主导创新药合作

本周全球共达成9起重点交易，披露金额的7起交易总规模约44.58亿美元。其中，艾伯维以12亿美元收购Gilgamesh Pharmaceuticals的bretisilocin，布局重性抑郁障碍领域；BioArctic与诺华达成8.02亿美元合作，利用BrainTransporter技术开发中枢神经系统药物；复星医药与Sitala Bio达成6.7亿美元许可协议，引进前沿技术。这些交易表明，大型跨国药企正通过外延式并购和许可引进补充管线，尤其在CNS、代谢和免疫领域加大投入。

国内企业资本运作活跃，BD与资产变现并重

百济神州与Royalty Pharma签订9.5亿美元的塔拉妥单抗特许权使用费转让协议，是本周国内企业最大规模的BD交易，体现了中国创新药企在核心产品商业化潜力释放后的价值变现能力。亚飞生物与昂利康达成1.07亿美元许可协议，甘李药业、同源康医药等也通过不同形式推进产品商业化或技术合作。国内创新药企业正从单纯依赖融资向多元化资本运作转型，BD交易和资产变现成为提升估值和现金流的重要手段。

风险提示

药品研发进程不及预期的风险：创新药研发具有高技术壁垒和高失败率特征，临床前或临床试验阶段可能出现数据不达预期、安全性问题或疗效不足等情况，导致项目终止或延迟。药品临床结果不及预期的风险：部分核心品种的临床试验结果可能未能达到主要或次要终点，影响后续注册审批和商业化前景，进而对相关公司股价和市值产生重大冲击。此外，监管政策变化、市场竞争加剧、融资环境收紧等因素也可能对创新药板块产生系统性影响。

总结

2025年8月第四周，全球创新药市场呈现“总量分化、结构活跃、交易驱动”的格局。A股和港股创新药板块走势背离，但长期趋势向好，A股近6个月累计上涨42.08%，港股同期涨幅高达135.27%，显示出板块较强的成长属性。个股层面，市场资金高度集中于具备差异化管线、临床进展和BD交易预期的标的，板块内部结构性分化显著。8月国内虽无新药获批，但临床试验数量稳中有升，海外获批节奏平稳。

全球BD交易成为本周最核心的主题，9起重点交易总规模超44亿美元，大型MNC与国内头部药企共同推动行业资源整合。艾伯维、诺华、诺和诺德等跨国巨头积极布局CNS、代谢和免疫等前沿领域，百济神州、复星医药等国内龙头通过资产变现和许可引进加速全球化进程。整体来看，创新药行业正进入“研发驱动+BD驱动”的双轮驱动阶段，具备差异化临床价值、强大BD能力和国际化布局的企业将获得更高的市场溢价。