聚焦核心产品卡纳琳的多适应症拓展和出海进程，同步建设“仿创结合”研发管线梯队-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　莱美药业(300006)

　　投资要点

　　推荐逻辑：1）公司核心产品卡纳琳（纳米炭混悬注射液）是全国独家的肿瘤淋巴示踪剂，2024年市占率超过80%，具备强大的护城河；2）25H1公司研发投入增速约为19.8%。公司建设“仿创结合”的研发管线梯队，采取自主研发与外部引进相结合的模式构建风险和收益平衡的研发管线；3）国资背景下的资源整合与外延预期。公司的第一大股东广西梧州中恒集团股份有限公司（持股23.43%）和第二大股东邱宇（持股10.48%）合计持股比例达到33.91%。公司控股股东为中恒集团，最终实际控制人为广西壮族自治区国资委。较高的股权集中度使得公司经营战略相对稳定，且可能在融资、政策支持、资源整合等方面具备优势。

　　聚焦核心产品卡纳琳的多适应症拓展和出海进程。公司核心产品卡纳琳（纳米炭混悬注射液）是全国独家的肿瘤淋巴示踪剂，具备强大的护城河。在国内，卡纳琳已是甲状腺外科手术的一线常规用药，2024年市占率超过80%。公司正积极将其应用拓展至胃肠道、乳腺、妇科肿瘤等新领域，通过学术推广和专家共识不断打开新的市场空间，这是其内生增长的核心驱动力。公司正稳步推进卡纳琳的出海计划，目前已完成小试工艺等工作，并启动了临床前动物实验。海外市场的成功开拓将为产品带来显著的增长天花板提升。

　　建设“仿创结合”的研发管线梯队，采取自主研发与外部引进相结合的模式构建风险和收益平衡的研发管线。创新药布局：围绕核心的纳米炭技术平台，向后续升级产品如纳米炭铁（抗肿瘤，在研）、纳米炭热疗等延伸，有望打造新的独家产品系列；高质量仿制药补充：公司拥有丰富且持续推进的仿制药管线，如尼可地尔片、艾普拉唑肠溶片等十余个品种处于申报或在研阶段。这些产品上市后能快速贡献现金流，为创新药研发提供支持，形成良性循环。

　　国资背景下的资源整合与外延预期。公司控股股东为中恒集团，最终实际控制人为广西壮族自治区国资委。国资背景不仅为公司提供了较好的融资环境和信用背书，也带来了产业协同和外延并购的想象空间。公司近年来积极参与产业基金，体现了其利用资本平台整合外部资源的战略意图。

　　盈利预测与投资建议。预计2025-2027年EPS分别为-0.07元、0.02元、0.02元，对应PE分别为-69倍、283倍、202倍。随着集采的影响消化以及集采反内卷，预计边际将会有所改善，首次覆盖建议关注。

　　风险提示：行业政策风险、药品降价风险、技术开发风险、对外投资风险等。

中心思想

聚焦核心产品卡纳琳，构筑淋巴示踪剂市场护城河

本报告核心观点指出，莱美药业的核心产品卡纳琳（纳米炭混悬注射液）凭借全国独家地位和在甲状腺外科手术中超过80%的市场占有率，构成了公司最稳固的竞争壁垒。公司正积极通过拓展胃肠道、乳腺、妇科等新适应症以及推进出海计划，打开内生增长天花板。

"仿创结合"研发战略与国资背景双重支撑

报告强调，公司采取"仿创结合"的研发管线布局，在巩固卡纳琳优势的基础上，围绕纳米炭技术平台向纳米炭铁、纳米炭热疗等升级产品延伸，同时储备高质量仿制药管线以贡献现金流。此外，广西国资委作为实际控制人，为公司在融资、政策支持和资源整合方面提供了战略稳定性与外延并购想象空间。

主要内容

1 莱美药业：聚焦核心产品卡纳琳的多适应症拓展和出海进程，同步建设"仿创结合"研发管线梯队

1.1 主要从事医药制造和药品销售业务，产品线较为丰富

公司成立于1999年，是重庆首家创业板上市企业，主营特色专科类（抗肿瘤、消化系统、肠外营养）、抗感染类、大输液类等药品。核心产品卡纳琳为全国独家淋巴示踪剂，2024年市占率超80%，已作为甲状腺外科常规一线用药。公司正推进卡纳琳在胃肠道、乳腺、妇科等领域的适应症拓展，其出海项目已完成小试工艺及临床前动物实验。2025H1研发投入增速约19.8%，重点推进纳米炭铁II期临床及创新药项目。前两大股东（中恒集团与邱宇）合计持股33.91%，实际控制人为广西国资委，股权集中度高，利于战略稳定与资源整合。

1.2 "集采突围+渠道拓展"双轮驱动，加速布局集采赛道

面对集采政策对普药品种的价格压力，公司采用"集采突围+渠道拓展"策略：一方面强化卡纳琳的学术推广与多领域医院覆盖，巩固80%以上市占率；另一方面积极应对集采，2024年尼莫地平注射液中选第十批国家集采，伏立康唑片、紫杉醇注射液等省际联盟集采中选，以价换量。2025H1营收3.77亿元，同比微降1.2%，主要受集采降价及高基数影响，归母净利润亏损3137.73万元。毛利率下滑至55.63%，销售费用率降至39.7%，研发费用率下降至8.1%主要因阶段目标完成。

2 我国医药制造业加速向创新驱动型产业转型

2024年医药制造业整体向创新驱动转型，但带量采购常态化致规模以上企业收入同比下降3.7%，利润总额下降15.1%。政策端强调集采深化、医保目录动态调整、支持创新药发展；技术端生物技术与AI融合推动研发效率提升（全年批准48款1类创新药）；市场端人口老龄化及健康意识提升推动刚性需求，但竞争加剧，行业呈现"头部集中、创新突围"格局。公司在此背景下，依托卡纳琳"一体两翼"（国内存量巩固+新适应症拓展+出海）战略，以及稳定的销售体系，寻求差异化突围。

3 建设"仿创结合"的研发管线梯队

创新药布局：围绕纳米炭技术平台，重点推进纳米炭铁（已进入II期临床，ORR率达25%，DCR率达75%，定位全球首个靶向铁死亡通路纳米药物）和纳米炭热疗（光热治疗，动物实验肿瘤消失，生存期延长）。高质量仿制药补充：拥有十余个在研或申报品种（如尼可地尔片、艾普拉唑肠溶片），通过短期引进、中期技术中心仿创、长期培育核心技术的三维体系，覆盖抗感染（玛巴洛沙韦片）、消化道（艾司奥美拉唑系列）等领域，与公司现有渠道协同。

4 盈利预测与估值

4.1 盈利预测

预计2025-2027年营业收入分别为832、935、1073百万元，同比增长4.6%、12.4%、14.7%；归母净利润分别为-70、17、24百万元。医药制造业务受集采影响预计毛利率降至55%附近；服务收入和医药流通业务预计保持稳定增长。

4.2 相对估值

选取奥赛康、灵康药业、科伦药业作为可比公司，2025年可比公司平均PE为48倍。公司目前PE为负值（2025E为-69倍），建议关注。

5 风险提示

包括行业政策风险、药品降价风险、技术开发风险、对外投资风险等。

总结

本报告对莱美药业进行了全面分析，核心逻辑围绕三大支柱：一是核心产品卡纳琳凭借高市占率和独家地位构成护城河，并通过多适应症拓展和海外注册打开增量空间；二是"仿创结合"的研发管线以纳米炭平台升级创新药（纳米炭铁、纳米炭热疗）和高质量仿制药（抗感染、消化道）形成平衡的风险收益结构；三是国资控股背景带来的战略稳定性及资源整合优势。然而，公司当前仍受集采降价冲击，盈利承压（2025年预计仍亏损），且面临行业政策、药品降价、技术开发等风险。报告首次覆盖建议关注，需持续跟踪卡纳琳新适应症推进进度、出海进展及研发管线转化情况。

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