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创新药加速放量在即,经营拐点渐现

创新药加速放量在即,经营拐点渐现

研报

创新药加速放量在即,经营拐点渐现

  恒瑞医药(600276)   投资逻辑:   医保谈判继续促进创新药放量。医保谈判是国产创新药开启放量的关键里程碑。公司已有12个创新药上市,8个已经进入医保。本轮医保谈判,公司有达尔西利、恒格列净、瑞维鲁胺3个新产品,以及PD-1、吡咯替尼、瑞马唑仑的多项新适应症通过医保谈判形式审查,预计2023年通过医保谈判后将开启加速放量。   创新药研发管线深厚,ADC技术平台突破在即。公司持续投入创新药研发,打造深厚的创新药管线,目前公司已有5个处于NDA阶段的创新药和10余个处于III期阶段的创新药,管线中的晚期产品数量远高于国内其它创新药企业。预计未来3年,公司将保持每年3个或以上创新药获批上市。公司布局ADC技术平台,领衔产品SHR-A1811已处于临床III期,目前已有8款ADC候选药物进入临床阶段,创新药加速增长动力充足。   仿制药集采压力降级。第五批集采涉及公司40亿以上存量产品,从2021Q4开始执行,公司业绩明显承压。第七批集采涉及公司产品规模大幅缩小,估计规模约为第五批集采的30%,整体集采压力明显缓和。公司尚未集采的仿制药存量大品种中,目前仅有吸入用七氟烷和注射用卡泊芬净符合国家集采条件,预计后续集采影响将进一步降级。   仿创结合双轮推进国际化。创新药方面,公司PD-1联合阿帕替尼治疗一线肝癌已完成国际III期,预计2023年将提交美国BLA申请。仿制药方面,公司的钆特酸葡胺注射液、碘克沙醇注射液、钆布醇注射液已于今年陆续获得FDA的上市批准,国际化进程持续推进。   盈利预测、估值和评级   我们预测,2022/2023/2024年公司实现营业收入220.2亿/246.7亿/287.3亿元,同比-15.0%/+12.0%/+16.5%,归母净利润42.20亿/48.86亿/58.46亿元,同比-6.9%/+15.8%/+19.7%,对应EPS为0.66/0.77/0.92元。基于分部估值法,我们给予公司创新药部分估值3066亿元,仿制药部分估值270亿元,公司整体合理估值为3336亿元,对应目标价52.30元,维持“买入”评级。   风险提示   创新药研发风险,产品申报获批风险,医保谈判不及预期风险,竞争加剧导致销售不及预期风险,集采风险,国际化进程不及预期风险,核心人员流失风险。
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-01-13

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  恒瑞医药(600276)

  投资逻辑:

  医保谈判继续促进创新药放量。医保谈判是国产创新药开启放量的关键里程碑。公司已有12个创新药上市,8个已经进入医保。本轮医保谈判,公司有达尔西利、恒格列净、瑞维鲁胺3个新产品,以及PD-1、吡咯替尼、瑞马唑仑的多项新适应症通过医保谈判形式审查,预计2023年通过医保谈判后将开启加速放量。

  创新药研发管线深厚,ADC技术平台突破在即。公司持续投入创新药研发,打造深厚的创新药管线,目前公司已有5个处于NDA阶段的创新药和10余个处于III期阶段的创新药,管线中的晚期产品数量远高于国内其它创新药企业。预计未来3年,公司将保持每年3个或以上创新药获批上市。公司布局ADC技术平台,领衔产品SHR-A1811已处于临床III期,目前已有8款ADC候选药物进入临床阶段,创新药加速增长动力充足。

  仿制药集采压力降级。第五批集采涉及公司40亿以上存量产品,从2021Q4开始执行,公司业绩明显承压。第七批集采涉及公司产品规模大幅缩小,估计规模约为第五批集采的30%,整体集采压力明显缓和。公司尚未集采的仿制药存量大品种中,目前仅有吸入用七氟烷和注射用卡泊芬净符合国家集采条件,预计后续集采影响将进一步降级。

  仿创结合双轮推进国际化。创新药方面,公司PD-1联合阿帕替尼治疗一线肝癌已完成国际III期,预计2023年将提交美国BLA申请。仿制药方面,公司的钆特酸葡胺注射液、碘克沙醇注射液、钆布醇注射液已于今年陆续获得FDA的上市批准,国际化进程持续推进。

  盈利预测、估值和评级

  我们预测,2022/2023/2024年公司实现营业收入220.2亿/246.7亿/287.3亿元,同比-15.0%/+12.0%/+16.5%,归母净利润42.20亿/48.86亿/58.46亿元,同比-6.9%/+15.8%/+19.7%,对应EPS为0.66/0.77/0.92元。基于分部估值法,我们给予公司创新药部分估值3066亿元,仿制药部分估值270亿元,公司整体合理估值为3336亿元,对应目标价52.30元,维持“买入”评级。

  风险提示

  创新药研发风险,产品申报获批风险,医保谈判不及预期风险,竞争加剧导致销售不及预期风险,集采风险,国际化进程不及预期风险,核心人员流失风险。

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