2025中国医药研发创新与营销创新峰会
创新药研发起点高,多款具备FIC药物潜力

创新药研发起点高,多款具备FIC药物潜力

研报

创新药研发起点高,多款具备FIC药物潜力

  汇宇制药(688553)   公司仿制药业务保持稳健增长,加大创新药布局   2024年,公司实现营业收入10.94亿元,同比18.05%;归母净利润3.25亿元,同比132.78%;2025Q1公司实现营业收入2.39亿元,归母净利润-0.26亿元。公司仿制药业务正加大国际化进程,同时积极布局创新药业务。截止2024年报,公司国内新增药品上市17个,累计上市药品达到38个;国外新增药品上市批件101个,累计自主持有、授权合作方持有药品批件超过400个,累计待批上市注册批件超过190个。政策方面,公司现有化学仿制药业务有望受益于集采不唯低价论政策,业绩有望实现持续稳健增长。   多款在研新药设计新颖,具备Firstinclass药物潜力   公司现有5款创新药进入临床阶段。首个I类生物创新药HY-0007项目已获得临床研究批件并启动临床I期研究,该项目因其优秀的协同潜力、增强肿瘤免疫治疗疗效以及克服免疫耐药的特色,预期将为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择,预计25年年底完成I期临床。HY-0006项目已获得临床研究批件并启动临床I期研究,是一种高选择性SOS1小分子抑制剂,具有药理作用的化合物,临床试验适应症用于治疗晚期实体瘤,应用前景广泛。HY-0005项目是CD3/MSLN/PD-L1三抗TCE,有望解决免疫耐药问题。均有望成为FIC药物。公司对现有创新药管线呈开放态度,一旦BD成功有望有效补充现金流,持续获得正反馈。另外,现有创新药团队负责人均来MNC公司,且曾担任首席科学家、首席医学官等重要岗位,研发起点高。   加速国际化布局,仿制药海外有望保持高速增长   在欧洲市场方面,公司进一步扩张直营销售团队、精耕细作分销渠道,在德国、意大利、法国、西班牙、葡萄牙、荷兰等欧洲国家全面发力,实现了突破性增长。在美国市场方面,公司新启动合作项目超过10个,与当地实力强劲的经销商建立合作,进一步拓展了市场覆盖范围,提升了产品影响力,并为未来业务增长奠定了坚实基础。在新兴市场方面,公司在阿尔及利亚、加拿大、菲律宾、巴基斯坦等国家全面开展销售业务,实现业务突破。2024年公司实现国外销售收入约1.66亿元,同比2023年增长率达到97.12%。我们认为公司在海外业务布局领先,具备显著先发优势,未来数年有望获得高速增长。   盈利预测与估值   预计公司2025-2027年分别实现营业收入11.96/14.46/17.42亿元,归母净利润0.91/2.01/3.01亿元,对应PE分别为100.40、45.27、30.28倍。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:   创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;商业化不及预期风险;政策不及预期风险。
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    中邮证券有限责任公司

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    2025-07-28

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  汇宇制药(688553)

  公司仿制药业务保持稳健增长,加大创新药布局

  2024年,公司实现营业收入10.94亿元,同比18.05%;归母净利润3.25亿元,同比132.78%;2025Q1公司实现营业收入2.39亿元,归母净利润-0.26亿元。公司仿制药业务正加大国际化进程,同时积极布局创新药业务。截止2024年报,公司国内新增药品上市17个,累计上市药品达到38个;国外新增药品上市批件101个,累计自主持有、授权合作方持有药品批件超过400个,累计待批上市注册批件超过190个。政策方面,公司现有化学仿制药业务有望受益于集采不唯低价论政策,业绩有望实现持续稳健增长。

  多款在研新药设计新颖,具备Firstinclass药物潜力

  公司现有5款创新药进入临床阶段。首个I类生物创新药HY-0007项目已获得临床研究批件并启动临床I期研究,该项目因其优秀的协同潜力、增强肿瘤免疫治疗疗效以及克服免疫耐药的特色,预期将为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择,预计25年年底完成I期临床。HY-0006项目已获得临床研究批件并启动临床I期研究,是一种高选择性SOS1小分子抑制剂,具有药理作用的化合物,临床试验适应症用于治疗晚期实体瘤,应用前景广泛。HY-0005项目是CD3/MSLN/PD-L1三抗TCE,有望解决免疫耐药问题。均有望成为FIC药物。公司对现有创新药管线呈开放态度,一旦BD成功有望有效补充现金流,持续获得正反馈。另外,现有创新药团队负责人均来MNC公司,且曾担任首席科学家、首席医学官等重要岗位,研发起点高。

  加速国际化布局,仿制药海外有望保持高速增长

  在欧洲市场方面,公司进一步扩张直营销售团队、精耕细作分销渠道,在德国、意大利、法国、西班牙、葡萄牙、荷兰等欧洲国家全面发力,实现了突破性增长。在美国市场方面,公司新启动合作项目超过10个,与当地实力强劲的经销商建立合作,进一步拓展了市场覆盖范围,提升了产品影响力,并为未来业务增长奠定了坚实基础。在新兴市场方面,公司在阿尔及利亚、加拿大、菲律宾、巴基斯坦等国家全面开展销售业务,实现业务突破。2024年公司实现国外销售收入约1.66亿元,同比2023年增长率达到97.12%。我们认为公司在海外业务布局领先,具备显著先发优势,未来数年有望获得高速增长。

  盈利预测与估值

  预计公司2025-2027年分别实现营业收入11.96/14.46/17.42亿元,归母净利润0.91/2.01/3.01亿元,对应PE分别为100.40、45.27、30.28倍。首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示:

  创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;商业化不及预期风险;政策不及预期风险。

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