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2025年中报点评:商业化稳步推进,看好ZG006及ZG005全球竞争力

2025年中报点评:商业化稳步推进,看好ZG006及ZG005全球竞争力

研报

2025年中报点评:商业化稳步推进,看好ZG006及ZG005全球竞争力

  泽璟制药(688266)   投资要点   事件:公司2025H1实现营收3.76亿元(同比+56.07%),主要系重组人凝血酶进医保后增长明显;归母净利润-0.73亿元(去年同期-0.67亿元),系销售及研发费用增加;经营现金流净额-1702万,系凝血酶市场推广授权款分期收款差异;研发投入1.97亿(同比+8.47%)。   抗体平台具备竞争力,核心管线进展顺利。1)ZG006(CD3/DLL3/DLL3)治疗晚期SCLC获得了CDE突破性治疗认定,预计下半年注册Ⅲ期临床,并于学术会议上公布关键数据。2)ZG005(PD1/TIGIT)开发进度全球前列,且具备泛瘤种拓展及联用潜力,包括联合ZG006、化疗、ZGGS18或贝伐、吉卡昔替尼、PD-1/PD-L1单抗等。3)ZGGS三抗(MUC17/CD3/CD28)已向CDE和FDA提交IND申请,适应症拟晚期实体瘤,并已获FDA批准。   商业化持续拓展,构建多元产品矩阵。1)泽普生(多纳非尼)晚期肝癌、RAIR-DTC适应症均纳入医保,截至2025H1已进院1200+家,覆盖2200+家,覆盖药房1000+家。2)泽普凝(重组人凝血酶)截至2025H1累计入院590余家,纳入医保目录后销量增长明显。3)泽普平(吉卡昔替尼)2025年5月获批上市(适应症为PMF、PPV-MF、PET-MF),重症斑秃适应症已获NDA受理,AD及AS位于Ⅲ期临床。4)rhTSH:甲状腺癌诊断用药适应症目前在技术审评阶段,有望成为首个获批该适应症的国产新药。   盈利预测与投资评级:公司上半年核心产品商业化顺利,在研管线ZG005及ZG006数据表现优异,且ZG006海外授权持续推进,我们维持公司2025-2027年收入8.18/17.14/28.46亿元,对应当前市值的PS为36/17/10倍,维持“买入”评级。   风险提示:新药研发进展不及预期风险、药品销售不及预期风险、海外交易不及预期风险。
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    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-08-27

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  泽璟制药(688266)

  投资要点

  事件:公司2025H1实现营收3.76亿元(同比+56.07%),主要系重组人凝血酶进医保后增长明显;归母净利润-0.73亿元(去年同期-0.67亿元),系销售及研发费用增加;经营现金流净额-1702万,系凝血酶市场推广授权款分期收款差异;研发投入1.97亿(同比+8.47%)。

  抗体平台具备竞争力,核心管线进展顺利。1)ZG006(CD3/DLL3/DLL3)治疗晚期SCLC获得了CDE突破性治疗认定,预计下半年注册Ⅲ期临床,并于学术会议上公布关键数据。2)ZG005(PD1/TIGIT)开发进度全球前列,且具备泛瘤种拓展及联用潜力,包括联合ZG006、化疗、ZGGS18或贝伐、吉卡昔替尼、PD-1/PD-L1单抗等。3)ZGGS三抗(MUC17/CD3/CD28)已向CDE和FDA提交IND申请,适应症拟晚期实体瘤,并已获FDA批准。

  商业化持续拓展,构建多元产品矩阵。1)泽普生(多纳非尼)晚期肝癌、RAIR-DTC适应症均纳入医保,截至2025H1已进院1200+家,覆盖2200+家,覆盖药房1000+家。2)泽普凝(重组人凝血酶)截至2025H1累计入院590余家,纳入医保目录后销量增长明显。3)泽普平(吉卡昔替尼)2025年5月获批上市(适应症为PMF、PPV-MF、PET-MF),重症斑秃适应症已获NDA受理,AD及AS位于Ⅲ期临床。4)rhTSH:甲状腺癌诊断用药适应症目前在技术审评阶段,有望成为首个获批该适应症的国产新药。

  盈利预测与投资评级:公司上半年核心产品商业化顺利,在研管线ZG005及ZG006数据表现优异,且ZG006海外授权持续推进,我们维持公司2025-2027年收入8.18/17.14/28.46亿元,对应当前市值的PS为36/17/10倍,维持“买入”评级。

  风险提示:新药研发进展不及预期风险、药品销售不及预期风险、海外交易不及预期风险。

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